Xpert MTB/RIF檢測、T-SPOT.TB檢測和SAT-TB檢測在診斷涂陰肺結核中的應用價值

王 奕

（太倉市疾病預防控制中心，江蘇 蘇州 215400）

肺結核是由感染結核分枝桿菌導致的一種慢性呼吸系統疾病。此病的傳染性極強，發病率和致死率均較高[1-2]。多數肺結核患者在發病早期并無特異性表現。目前，基層醫院普遍使用抗酸染色涂片法進行結核分枝桿菌檢測，此檢測方法的陽性檢出率很低，易導致涂陰肺結核（患者結核分枝桿菌痰涂片檢查的結果為陰性，但其結核分枝桿菌痰培養檢查的結果為陽性）的出現[3]。本文對在太倉市疾病預防控制中心接受檢查的171 例疑似涂陰肺結核患者進行研究，旨在探討Xpert 結核分枝桿菌（mycobacterium tuberculosis，MTB）/ 利 福 平（rifampicin，RIF） 檢測、結核感染T 淋巴細胞斑點試驗法（T-cell spot test of tuberculosis infection，T-SPOT.TB）檢測、結核分枝桿菌RNA 恒溫擴增實時熒光檢測技術（simultaneous amplification and testing for Mycobacterium tuberculosis，SAT-TB）檢測在診斷涂陰肺結核中的應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021 年1 月至6 月在太倉市疾病預防控制中心接受檢查的171 例疑似涂陰肺結核患者為研究對象。其納入標準是：1）臨床資料完整；2）其本人及其家屬均知情并同意參與本研究。其排除標準是：1）合并有艾滋病；2）合并有心臟病。對這些患者均進行結核分枝桿菌痰培養檢查，并根據檢查結果對其進行分組。將其中被確診患有肺結核的93 例患者作為肺結核組，將其中未患有肺結核的78 例患者作為非肺結核組。肺結核組93 例患者中有男性49 例，女性44 例；其平均年齡為（49.96±18.51）歲。非肺結核組78 例患者中有男性41 例，女性37 例；其平均年齡為（52.17±18.54）歲。兩組研究對象的基礎資料相比，P＞0.05。

1.2 檢測方法

對兩組患者均進行Xpert MTB/RIF 檢測、T-SPOT.TB檢測和SAT-TB 檢測。進行Xpert MTB/RIF 檢測的方法是：在清晨采集患者的深咳濃痰液標本，將標本置入生物安全柜中進行前處理，然后將其加入Cepheid Xpert MTB/RIF 試劑盒中。將試劑盒置于GeneXpert Dx 全自動醫用PCR 分析系統中進行自動檢測，并記錄檢測結果。進行T-SPOT.TB檢測的方法是：采集患者的外周靜脈血5 mL，將血樣置于肝素抗凝管中。使用結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（由上海銘源數康生物芯片有限公司生產）對血樣進行檢測（嚴格按照試劑盒說明書中的相關要求進行檢測操作），并記錄檢測結果。進行SAT-TB 檢測的方法是：在清晨采集患者的深咳濃痰液標本，將標本置入生物安全柜中進行前處理，然后將其加入結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒中（由上海仁度生物科技有限公司生產）。將試劑盒置于ABI QuantStudio 5 實時熒光定量PCR 系統中進行檢測，并記錄檢測結果。

1.3 觀察指標

1）觀察兩組患者Xpert MTB/RIF 檢測、T-SPOT.TB 檢測和SAT-TB 檢測的結果。2）對比用Xpert MTB/RIF 檢測、T-SPOT.TB 檢測和SAT-TB 檢測診斷涂陰肺結核的靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值和準確率。

1.4 統計學方法

采用軟件SPSS 22.0 進行數據分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者XpertMTB/RIF 檢測、T-SPOT.TB檢測和SAT-TB 檢測的結果

肺結核組患者中Xpert MTB/RIF 檢測結果為陽性、陰性患者的例數分別為44 例、49 例，其中T-SPOT.TB 檢測結果為陽性、陰性患者的例數分別為86 例、7 例，其中SAT-TB 檢測結果為陽性、陰性患者的例數分別為39 例、54 例。非肺結核組患者中Xpert MTB/RIF 檢測結果為陽性、陰性患者的例數分別為1 例、77 例，其中T-SPOT.TB 檢測結果為陽性、陰性患者的例數分別為23 例、55 例，其中SAT-TB 檢測結果為陽性、陰性患者的例數分別為2 例、76例。詳見表1。

表1 兩組患者Xpert MTB/RIF 檢測、T-SPOT.TB 檢測和SAT-TB 檢測的結果（例）

2.2 用三種檢測方法診斷涂陰肺結核效果的比較

用Xpert MTB/RIF 檢測診斷涂陰肺結核的靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值、準確率分別為47.31%、98.72%、97.78%、61.11%、70.76%，用T-SPOT.TB 檢測診斷涂陰肺結核的靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值、準確率分別為92.47%、70.51%、78.90%、88.71%、82.46%，用SAT-TB 檢測診斷涂陰肺結核的靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值、準確率分別為41.94%、97.44%、95.12%、58.46%、67.25%。 與 采 用Xpert MTB/RIF 檢測、SAT-TB 檢測相比，用T-SPOT.TB 檢測診斷涂陰肺結核的靈敏度、陰性預測值、準確率均較高，P＜0.05。與 采 用T-SPOT.TB 檢 測 相 比， 用Xpert MTB/RIF 檢 測、SAT-TB 檢測診斷涂陰肺結核的特異度、陽性預測值均較高，P＜0.05。用Xpert MTB/RIF 檢測與SAT-TB 檢測診斷涂陰肺結核的靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值、準確率相比，P＞0.05。詳見表2。

表2 用三種檢測方法診斷涂陰肺結核效果的比較[%( 例)]

3 討論

Xpert MTB/RIF 檢測是一種實時熒光定量核酸擴增檢測方法。此檢測方法具有操作簡單、檢測用時短等優點。本次研究的結果顯示，用Xpert MTB/RIF 檢測診斷涂陰肺結核的特異度高達98.72%，但用其診斷涂陰肺結核的靈敏度較低（僅為47.31%）。有研究指出，造成用Xpert MTB/RIF 檢測診斷涂陰肺結核靈敏度低的原因可能是采集痰液標本時混入了受檢者的唾液，從而導致檢測結果呈假陰性[4]。T-SPOT.TB 檢測是臨床上診斷肺結核常用的一種檢測方法。本研究的結果顯示，用T-SPOT.TB 檢測診斷涂陰肺結核的靈敏度、陰性預測值分別為92.47%、88.71%。這與相關研究的結果相符[5]。SAT-TB 檢測是一種恒溫擴增實時熒光檢測方法。此檢測方法具有檢測用時短等優點。本研究的結果顯示，用此檢測方法診斷涂陰肺結核的靈敏度較低（僅為41.94%），但用其診斷涂陰肺結核的特異度較高（達97.44%）。這與相關研究的結果相符[6]。

綜上所述，Xpert MTB/RIF 檢測、T-SPOT.TB 檢測和SAT-TB 檢測在診斷涂陰肺結核中均具有一定的應用價值，三種檢測方法各有優缺點。臨床醫生應對上述情況予以關注。