伍倩倩 陳勁松 程?hào)|瑞 倪雪峰 徐 峰 李 雪 謝軻楠 文吉秋
2009年,改善全球腎臟病預(yù)后組織(KDIGO)建議聯(lián)合鈣調(diào)磷酸酶抑制劑(CNIs)、抗增殖藥物,伴或不伴類(lèi)固醇激素作為腎移植受者的主要免疫抑制方案[1]。目前,超過(guò)90%的腎移植受者采用基于CNIs為主的免疫抑制方案[2],但CNIs類(lèi)藥物所致的移植腎毒性、間質(zhì)纖維化、小管萎縮[3]、新發(fā)惡性腫瘤[4]等并發(fā)癥對(duì)移植腎預(yù)后的影響仍不可忽視。多項(xiàng)研究顯示將CNIs類(lèi)藥物切換西羅莫司后移植腎功能保持穩(wěn)定[5-6]甚至改善[7-8]。對(duì)于最佳切換人群,研究推薦合并惡性腫瘤、嚴(yán)重高血壓、CNIs移植腎毒性、移植后糖尿病、溶血尿毒綜合征及慢性移植腎腎病患者切換為西羅莫司[9],腎小球?yàn)V過(guò)率及蛋白尿可能是切換是否成功的關(guān)鍵[10]。因此,本研究擬報(bào)道對(duì)于腎活檢證實(shí)的免疫低危受者,觀察CNIs類(lèi)藥物切換為西羅莫司的遠(yuǎn)期療效及不良反應(yīng)。
研究對(duì)象入選標(biāo)準(zhǔn):(1)切換前采用CNIs+麥考酚酸(MPA)類(lèi)藥物為基礎(chǔ)的免疫抑制劑方案;(2)移植腎活檢未提示急、慢性排斥反應(yīng),包括抗體介導(dǎo)的排斥反應(yīng)及T細(xì)胞介導(dǎo)的排斥反應(yīng);(3)切換前蛋白尿<1 g/24h。
排除標(biāo)準(zhǔn):(1)術(shù)前高致敏受者;(2)二次或者多次腎移植受者;(3)西羅莫司服藥時(shí)間<1年;(4)已失訪>1年。
急性和慢性排斥反應(yīng)的診斷參照《Banff 2017》標(biāo)準(zhǔn)[11]。
免疫抑制劑切換方案入組患者由原來(lái)的CNIs[他克莫司(FK506)/環(huán)孢素A(CsA)+嗎替麥考酚酯(MMF)+潑尼松或CNIs+西羅莫司+MMF+CsA切換為西羅莫司+MMF+潑尼松。所有受者服用西羅莫司時(shí)間及于國(guó)家腎臟疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心隨訪時(shí)間至少>1年。西……