恢復期血漿治療新型冠狀病毒肺炎療效及安全性的Meta分析

冷同愛，禚度君，王利，張瑞，李春峰，陳吉剛，楊琛

嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2）感染引起的新型冠狀病毒肺炎（coronavirus disease 2019，COVID-19）目前已對全球公共衛生造成了嚴峻挑戰［1］。截至2021年4月，全球累計確診COVID-19患者1.4億余例，累計死亡300余萬例［2］。COVID-19目前仍無特效治療手段，臨床治療以抗病毒、免疫調節、對癥支持處理為主［3-4］。高齡及有心腦血管疾病、慢性肺部疾病、糖尿病等基礎疾病的患者一旦感染SARSCoV-2，病情往往較重，且危重癥患者死亡率較高［5］。

恢復期血漿（convalescent plasma，CP）作為一種被動免疫治療策略，是向患者體內補充針對特定病原體的抗體，有研究顯示，COVID-19患者接受康復者CP治療后臨床癥狀有所改善，病毒載量降低，病情惡化及死亡風險降低［6-8］。但也有研究顯示，CP治療并未使COVID-19患者明顯獲益［9-11］。鑒于此，本文對國內外CP治療COVID-19的隨機對照試驗（randomized controlled trials，RCT）進行Meta分析，以期為臨床使用CP治療COVID-19提供高質量的循證依據。

1 資料與方法

1.1 文獻納入與排除標準

1.1.1 文獻納入標準 （1）國內外RCT；（2）治療對象為反轉錄聚合酶鏈式反應（reverse transcription-polymerase chain reaction，RT-PCR）檢測SARS-CoV-2陽性的COVID-19確診患者；（3）對照組患者接受對癥支持處理，包括抗病毒、免疫調節藥物、吸氧等治療，CP治療組在對照組治療基礎上，聯合CP治療；（4）觀察指標至少包含以下1項指標：死亡率、SARS-CoV-2轉陰率、臨床癥狀改善情況、病情進展情況、通氣治療率、不良事件發生率。

1.1.2 文獻排除標準 （1）病例報告及綜述類文獻；（2）結果數據報道不完整，與原文作者聯系未能獲取有效數據的研究；（3）基礎類及動物實驗等非臨床研究。

1.2 文獻檢索策略 以“coronavirus disease 2019”“COVID-19”“novel coronavirus pneumonia”“convalescent plasma”為英文檢索詞，檢索PubMed、Embase、Cochrane Library以及medRxiv預印本平臺。……