疏風解毒膠囊輔助治療急性上呼吸道感染的有效性和安全性系統評價

李聰穎，杜廣清，楊 昆，劉 博

(1.首都醫科大學附屬北京康復醫院康復藥學中心，北京 100144；2.首都醫科大學宣武醫院循證醫學中心，北京 100053；3.北京市小湯山醫院藥劑科，北京 102211)

急性上呼吸道感染(acute upper respiratory tract infection，AURTI)是一組疾病的總稱，包括咽喉部、鼻腔的急性炎癥[1]。其病原體大多數為病毒，包括流感病毒、腺病毒、鼻病毒和風疹病毒等[2]。AURTI中，細菌感染約占20%～30%。AURTI的臨床癥狀表現為鼻塞、發熱、咳嗽和咽部紅腫等上呼吸道感染癥狀，治療不及時會誘發支氣管炎甚至肺炎等，嚴重者可導致全身感染性疾病[3]。在常態化新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情防控的環境下，一些中成藥在COVID-19的治療中脫穎而出。疏風解毒膠囊為《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》[4]中乏力伴發熱患者的推薦用藥，其具有疏風解熱、利咽消腫的功效。有Ⅳ期臨床研究納入了2 031例AURTI患者，結果顯示，疏風解毒膠囊在中醫癥候和退熱時間方面的療效顯著，且安全性好[5]。本研究在前期研究基礎上，采用Cochrane系統評價方法，客觀評價疏風解毒膠囊在AURTI治療中的安全性和有效性，以期為臨床提供一定參考。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 研究類型：臨床隨機對照試驗(randomized controlled trial，RCT)。

1.1.2 研究對象：符合《內科學》(第8版)[6]和《急性上呼吸道感染基層診療指南(2018年)》[7]中AURTI診斷標準的患者。

1.1.3 干預措施：研究組患者采用疏風解毒膠囊聯合常規西醫治療；對照組患者采用常規西醫治療，即明確治療方案為常規抗病毒治療和對癥治療。

1.1.4 結局指標：包括臨床總有效率、退熱時間、咳嗽消失時間、咽部紅腫消失時間和不良反應發生情況。……