奧馬珠單抗治療兒童中重度過(guò)敏性哮喘的有效性和安全性系統(tǒng)評(píng)價(jià)Δ

姜紅玉，李 娟，胡文鳳，顧錦華，張 琳，張海波

(1.南通大學(xué)附屬婦幼保健院急診科，江蘇 南通226018；2.南通大學(xué)附屬婦幼保健院藥劑科，江蘇 南通 226018)

支氣管哮喘(以下簡(jiǎn)稱“哮喘”)是一種異質(zhì)性疾病，通常以慢性氣道炎癥為特征，是兒童時(shí)期最常見(jiàn)的慢性氣道疾病[1]。兒童時(shí)期嚴(yán)重哮喘控制不足，會(huì)嚴(yán)重影響患兒的身心健康和生活質(zhì)量，并造成較大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)負(fù)擔(dān)[2]。我國(guó)兒童哮喘患者中，哮喘未控制的患兒比例高達(dá)19.9%[3]；即使經(jīng)過(guò)系統(tǒng)評(píng)估以優(yōu)化哮喘治療，包括對(duì)哮喘誘因的控制、合并癥和障礙的評(píng)估，但仍有約5%～15%的哮喘患兒的病情并未緩解，這與發(fā)病率和死亡率的升高有關(guān)[4]。過(guò)敏性哮喘是哮喘中的主要類(lèi)型，其患者數(shù)占支氣管哮喘患者數(shù)的60%～80%，涉及Th2細(xì)胞因子的釋放和免疫球蛋白E(IgE)抗體的產(chǎn)生。《中國(guó)過(guò)敏性哮喘診治指南(第一版，2019年)》[5]推薦抗IgE單克隆抗體用于第4級(jí)治療不能控制的中重度過(guò)敏性哮喘。其中，奧馬珠單抗于2003年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療6歲以上嚴(yán)重過(guò)敏性哮喘患者，是抗IgE單克隆抗體中全球首個(gè)批準(zhǔn)上市的靶向治療藥物。在我國(guó)，奧馬珠單抗于2017年正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)(上市)，用于治療12歲以上經(jīng)吸入性糖皮質(zhì)激素合并長(zhǎng)效β2腎上腺素受體激動(dòng)劑治療控制不佳的中重度過(guò)敏性哮喘患者。已有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明，奧馬珠單抗可以降低嚴(yán)重過(guò)敏性哮喘患者的惡化風(fēng)險(xiǎn)，減少吸入性糖皮質(zhì)激素使用劑量，且能改善患者生活質(zhì)量[6]。……