我院2017—2019年藥品不良反應報告分析

王 丹

(咸寧市中醫醫院藥劑科，湖北 咸寧 437000)

開展藥品不良反應監測工作，可以彌補藥品上市前研究的不足，為上市后再評價提供服務；促進臨床合理用藥；為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據，為藥品上市后風險管理提供技術支持；及時發現重大藥害事件，防止藥害事件的蔓延和擴大，保障公眾健康和社會穩定。我們回顧性分析我院2017—2019年的藥品不良反應，現將結果總結報告如下。

1 資料與方法

采用回顧性分析方法，將本院2017—2019年醫、藥、護人員收集的上報至國家藥品不良反應監測中心的83例ADR作為研究對象。其中門診上報4例(4.82%)，住院上報79例(95.18%)。運用excel表統計分析患者的性別與年齡、藥物的種類、給藥途徑、累及系統/器官、治療的結果情況。

2 結 果

2.1 患者基本情況

83例ADR報告中，男32例(38.55%)，女51例(61.45%)。女性ADR發生率明顯高于男性(女∶男=1.59∶1)，ADR發生率最高的是年齡在50～69歲的患者，共計30例(36.14%)，其次為年齡≥70歲的患者，有25例(30.12%)。見表1。

表1 患者年齡與性別分布[n(%)]

2.2 藥品類別

中藥注射劑發生ADR最多，有27例(32.53%)，其次為抗感染藥物24例(28.92%)。見表2。

表2 發生ADR的藥品種類分布

2.3 發生ADR的中藥注射劑品種

表3結果顯示，27例中藥注射劑所致ADR中，血必凈注射液所致ADR最多，5例次(18.52%)，其次為參麥注射液，4例次(14.82%)。

表3 ADR涉及的中藥注射劑

2.4 ADR發生的給藥途徑

83例ADR報告中，主要涉及3種給藥途徑，以靜脈輸液為主77例(92.77%)，口服給藥4例(4.82%)，霧化吸入1例(1.2%)，穴位注射1例(1.2%)。

2.5 ADR累及器官或系統及主要臨床表現

83例ADR報告中，39例累及皮膚及其附件損害，20例累及心血管系統，詳見表4(部分ADR涉及多個系統/器官，故總例次>83例)。

表4 ADR累及系統/器官分布及主要臨床表現

2.6 轉歸

藥品不良反應與藥害事件監測管理小組成員進行關聯性分析后，臨床醫生立即停用疑似藥物，查體并對癥支持治療，痊愈35例(42.17%)，好轉48例(57.83%)，對原患疾病均無影響。

3 討 論

3.1 ADR與性別

本研究中，女性藥品不良反應發生率高。原因可能是女性的敏感性高，耐受性低。并且女性在特殊時期如妊娠、哺乳、月經、更年期時，藥物生物效應會發生改變[1]。

3.2 ADR與年齡

本研究中，50～69歲的患者30例(36.14%)，其次為≥70歲的患者25例(30.12%)。原因是隨著年齡的增長，人體的器官功能不斷下降，藥物在體內的代謝也發生變化。此外，這些患者通常有心腦血管等慢性疾病，同時服用多種藥品，增加了不良反應的發生率。因此，應充分考慮老年患者的基礎疾病和并發癥、生理病理變化、藥物相互作用等情況，制定個體化給藥方案，同時加強血藥濃度、肝腎功能的監測，減少或避免不良反應的發生[2]。

3.3 ADR與藥品種類

本研究中，中藥注射劑引發ADR最多，其次是抗感染藥物。27例中藥注射劑所致ADR中，血必凈注射液、參麥注射液、痰熱清注射液、刺五加注射液引發的不良反應較多，可能與以上藥品具有通脈舒絡、活血化瘀等藥理作用有關[3]。另外，中藥注射劑的組成比較復雜。因此，建議臨床上應嚴格按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》[4]，用藥前詳細詢問患者的過敏史和用藥史，藥液現配現用，并仔細觀察有無渾濁、沉淀、結晶等現象。如果確需聯合用藥，輸液管應用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液(50mL以上)沖洗，或更換輸液器，避免與殘留的藥物相互作用而產生不良反應。

抗感染藥物引起ADR發生率高的主要原因是濫用，如沒有詳細詢問患者的過敏史；病毒感染(如感冒、手足口病)或非傳染性疾病(如痛風或退化性關節炎)，無細菌感染指征長期大劑量使用抗菌藥物；沒有根據患者的肝腎功能選擇適當的劑量或藥物品種；以及多種抗菌藥物不合理聯合使用等。因此，為了減少細菌耐藥，保證臨床療效，醫院應嚴格按照《抗菌藥物管理辦法》、2015年版《抗菌藥物臨床應用指導原則》，完善抗菌藥物相關管理制度，制定抗感染治療方案，確保臨床應用的安全性和有效性[5]。

3.4 ADR發生與給藥途徑

本研究中，靜脈注射是發生藥品不良反應的主要給藥途徑。藥品經靜脈注射直接進入血液循環，血藥濃度大，明顯增大了發生ADR的風險。此外，不溶性微粒、酸堿度、滲透壓等藥物特性會增加ADR發生率[6]。因此，臨床醫師應盡量減少靜脈給藥，遵循“能口服不肌注，能肌注不靜滴”的原則。

3.5 ADR累及系統/器官

本研究中，ADR損害的主要為皮膚及其附件、消化系統和心血管系統，這三類藥物不良反應的臨床表現易于觀察、判斷，并做出關聯性評價。對于血液系統損害、肝腎功能損害等不良反應，需要通過實驗室檢查發現，日常難以察覺而被忽略，因此，醫務人員應加強對實驗室檢查結果的關注，密切監測患者用藥后反應[7]，對于安全指數低的藥物，臨床藥師應根據血藥濃度監測的結果隨時調整劑量。

3.6 ADR治療的結果

醫務人員在發現疑似ADR后應立即停用藥品，采取相應救治措施，并對癥支持治療，患者轉歸良好，不影響原患疾病。

總之，藥物不良反應的發生與多種因素有關。醫療機構要加強藥學、醫療和護理團隊的配合，從不同的專業角度監測整個用藥過程，加強對老年人、多種基礎疾病和使用安全指數低的藥物等易發人群的監測，制定個體化給藥方案。另一方面，臨床藥師應定期匯總醫院報告的藥品不良反應，分析本醫療機構哪類藥品經常發生不良反應，重點關注新的、嚴重的藥品不良反應，避免臨床上發生重大藥害事件。此外，臨床藥師還應深入臨床進行用藥教育，科普基本的用藥知識，這樣不僅可以預防和減少不良反應的發生，同時可以及時發現藥品不良反應并干預，促進臨床安全和合理用藥。