基層醫院806 例藥品不良反應報告分析及監測管理＊

陸樂，史淋峰

（1.南京中醫藥大學藥學院，江蘇 南京 210046；2.宜興市中醫醫院藥劑科，江蘇 宜興 214200）

藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的，與用藥目的無關的有害反應[1]。為加強醫務工作者對ADR 上報的重視，深入開展ADR 監測工作，了解宜興市中醫醫院ADR 發生的特點及規律，同時為臨床安全、合理用藥提供參考，對本院2018 至2020 年上報的806 例ADR 報告進行綜合分析。

1 資料與方法

1.1 資料來源

收集2018 年1 月—2020 年12 月宜興市中醫醫院上報國家不良反應監測中心接收的806 例藥品不良反應報告進行回顧性分析與討論。

1.2 方法

從國家藥品不良反應監測中心監測網站下載806 例發生不良反應報告信息，對患者的臨床數據進行分析、統計、處理，主要從以下幾個方面進行匯總及討論分析：一是患者的性別年齡，二是引發ADR 的藥品種類，三是給藥途徑，四是給藥劑型，五是累及器官或系統主要臨床表現。通過總結分析，發現藥品不良反應事件的發生規律，從而指導臨床合理用藥。

1.3 統計學方法

采用Excel2010 電子表格和手工檢索方法，對806 例藥品不良反應報告的數據進行整理、統計與分析。

2 結果

2.1 ADR 患者的性別年齡分布

806 例ADR 報告中，男性396 例（占49.13%），女性410 例（占50.87%）；年齡0～93 歲，其中0～10歲193 例（占23.95%），11～20 歲16 例（占1.98%），21～30 歲63 例（占7.82%），31～40 歲72 例（占8.93%），41～50 歲85 例（ 占10.55%），51～60 歲115 例（ 占14.27%），61～70 歲121 例（占15.01%），71～80 歲94例（占11.66%），81～90 歲43 例（占5.33%），＞91 歲4 例（占0.50%）。

2.2 ADR 患者的藥品種類分布

涉及ADR 的藥物種類包括抗感染藥物、解熱鎮痛藥物、中藥制劑、營養制劑、血液系統藥物、抗腫瘤藥物、激素及調節內分泌功能藥物、專科用藥、診斷用藥、抗病毒藥物及其他藥物類型，其中ADR 涉及最多的種類為抗感染藥物，見表1。……