芪藶強(qiáng)心膠囊結(jié)合辨證論治治療慢性心力衰竭患者的臨床療效觀察

張彩坤 李春霞 宋修道 張豪英 邢冬杰 辛先貴

慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)是各種心血管疾病發(fā)展的終末階段。心力衰竭已成為21 世紀(jì)心血管疾病領(lǐng)域兩大新的流行病之一,中國(guó)最新的流行病學(xué)調(diào)查顯示,心力衰竭患病率較前增加了44%［1］。目前西醫(yī)對(duì)CHF 的治療取得很大進(jìn)展,但仍存在諸如利尿劑抵抗、電解質(zhì)紊亂等問(wèn)題。芪藶強(qiáng)心膠囊是治療CHF 的中成藥,有隨機(jī)對(duì)照研究證實(shí),芪藶強(qiáng)心膠囊能夠改善心力衰竭關(guān)鍵指標(biāo),并顯著提高左室射血分?jǐn)?shù)(left ventricular ejection fraction,LVEF)和患者運(yùn)動(dòng)能力［2］。但是,需要強(qiáng)調(diào)的是,中藥的應(yīng)用離不開(kāi)中醫(yī)理論的指導(dǎo)。辨證論治是中醫(yī)理論和實(shí)踐的核心,是影響中醫(yī)療效的關(guān)鍵因素。但是在西醫(yī)理論指導(dǎo)下的芪藶強(qiáng)心膠囊的應(yīng)用,并沒(méi)有很好地遵循辨證論治,有可能削弱芪藶強(qiáng)心膠囊的治療效果。因此,本課題擬對(duì)CHF 患者進(jìn)行證侯分型,觀察芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)各證型的治療效果,為更好地指導(dǎo)芪藶強(qiáng)心膠囊在臨床中的應(yīng)用提供一定的理論支持。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以2018 年1 月～2020 年6 月在本院治療的符合標(biāo)準(zhǔn)的126 例CHF 患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①慢性左心力衰竭急性失代償經(jīng)治療病情穩(wěn)定的患者；②美國(guó)紐約心臟病學(xué)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)Ⅱ～Ⅳ級(jí)；③年齡≥18 歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：①既往已經(jīng)應(yīng)用芪藶強(qiáng)心膠囊治療者；②近3 個(gè)月有急性心肌梗死、急性瓣膜機(jī)械性病變、急性重癥心肌炎、肺源性心臟病(肺心病)等患者；③合并惡性腫瘤、甲狀腺功能亢進(jìn)癥(甲亢)、嚴(yán)重貧血、肝腎功能不全、意識(shí)障礙者；④患者和(或)家屬不愿意參加者。患者中男74 例,女52 例；平均年齡(67.2±12.9)歲。本研究獲院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),研究對(duì)象知情同意。根據(jù)《24 個(gè)專(zhuān)業(yè)105 個(gè)病種中醫(yī)診療方案》,將患者分為4 個(gè)證候：心肺氣虛、血瘀飲停證,氣陰兩虛、心血瘀阻證,陽(yáng)氣虧虛、血瘀水停證,腎精虧損、陰陽(yáng)兩虛證。將研究對(duì)象根據(jù)證型不同分為心肺氣虛組(32 例)、氣陰兩虛組(36 例)、陽(yáng)氣虧虛組(32 例)和腎精虧損組(26 例)。

1.2 方法 所有參與者均予以常規(guī)西藥治療,包括應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)、β 受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑、強(qiáng)心苷和利尿劑等。在此治療基礎(chǔ)上,口服芪藶強(qiáng)心膠囊,4 粒/次,3 次/d,療程12 周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較四組患者基線BNP、LVEF、MLHFQ 總分,治療后心功能指標(biāo)及MLHFQ總分。所有患者抽空腹靜脈血檢測(cè)腦鈉肽(brain natriuretic peptide,BNP),行心臟超聲檢查,記錄 LVEF。所有參與者均應(yīng)用中文版明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量量表(minnesota living with heart failure questionnaire,MLHFQ)評(píng)估生活質(zhì)量,該表由21 個(gè)問(wèn)題組成,包括身體領(lǐng)域、情緒領(lǐng)域和其他領(lǐng)域,每個(gè)問(wèn)題評(píng)分0～5 分,總分0～105 分,評(píng)分越高提示生活質(zhì)量越差［3］。在治療12 周后,所有參與者復(fù)查BNP 和LVEF。同時(shí)進(jìn)行生活質(zhì)量評(píng)估,方法同前。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗(yàn),四個(gè)獨(dú)立樣本比較采用方差分析,應(yīng)用Bonferroni 法進(jìn)行兩兩比較。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 四組患者基線BNP、LVEF、MLHFQ 總分比較 四組患者的基線BNP、LVEF、MLHFQ 總分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 四組患者基線BNP、LVEF、MLHFQ 總分比較()

表1 四組患者基線BNP、LVEF、MLHFQ 總分比較()

注：四組比較,P>0.05

2.2 四組患者治療后心功能指標(biāo)比較 治療后,四組患者BNP 水平比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；陽(yáng)氣虧虛組的BNP(365.1±89.8)ng/L 顯著低于心肺氣虛組的(431.2±96.4)ng/L、氣陰兩虛組的(425.8±97.6)ng/L、腎精虧損組的(420.2±104.1)ng/L,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；心肺氣虛組、氣陰兩虛組、腎精虧損組患者BNP 水平組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,四組患者LVEF 水平比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；陽(yáng)氣虧虛組的LVEF(53.8±9.8)%顯著高于腎精虧損組的(47.3±9.0)%、心肺氣虛組的(48.4±8.2)%、氣陰兩虛組的(48.9±8.6)%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；心肺氣虛組、氣陰兩虛組、腎精虧損組患者LVEF 水平組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表2 四組患者治療后心功能指標(biāo)比較()

表2 四組患者治療后心功能指標(biāo)比較()

注：與腎精虧損組、心肺氣虛組、氣陰兩虛組比較,aP<0.05

2.3 四組患者治療后MLHFQ 總分比較 治療后,四組患者M(jìn)LHFQ 總分比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；陽(yáng)氣虧虛組的MLHFQ 總分(42.1±9.4)分顯著低于氣陰兩虛組的(49.5±10.8)分、心肺氣虛組的(48.8±10.3)分和腎精虧損組的(50.2±11.6)分,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；心肺氣虛組、氣陰兩虛組、腎精虧損組的MLHFQ 總分組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表3。

表3 四組患者治療后MLHFQ 總分比較(,分)

表3 四組患者治療后MLHFQ 總分比較(,分)

注：與腎精虧損組、心肺氣虛組、氣陰兩虛組比較,aP<0.05

3 討論

麻莉等［4］以CHF 患者為研究對(duì)象,根據(jù)證型分為心肺氣虛證、氣陰兩虧證、氣虛血瘀證、心腎陽(yáng)虛證、陽(yáng)虛水泛證、痰飲阻肺證6 型,發(fā)現(xiàn)芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)不同中醫(yī)證型的CHF 療效略有不同,心腎陽(yáng)虛型和心肺氣虛型效果更為明顯。本研究結(jié)果與之相似,也發(fā)現(xiàn)四種證型對(duì)于BNP 和LVEF 的改善情況存在差異,陽(yáng)氣虧虛組的BNP 水平更低而LVEF 更高,提示芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)陽(yáng)氣虧虛組CHF 患者的治療效果更佳。

芪藶強(qiáng)心膠囊是在中醫(yī)脈絡(luò)病理論下產(chǎn)生的新型復(fù)方中藥,其主要成分和功效體現(xiàn)在益氣溫陽(yáng)、兼具活血通脈、瀉肺逐水等功效［5］,與西醫(yī)“強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管”對(duì)癥處理心力衰竭的理念相符,同時(shí)兼顧防止利水過(guò)猛而造成的傷正之偏,具有多途徑、多靶向、副作用小等特點(diǎn)。芪藶強(qiáng)心膠囊以黃芪、附子為君藥,益氣利水,溫陽(yáng)化氣；臣藥人參補(bǔ)氣通絡(luò),從而助機(jī)體提升正氣,顧護(hù)心氣心陽(yáng)之本,與陽(yáng)氣虧虛組方證相應(yīng),這可能是芪藶強(qiáng)心膠囊在陽(yáng)氣虧虛組有更好效果的主要原因。

隨著心內(nèi)科診療技術(shù)的提高,心力衰竭的病死率有明顯下降的趨勢(shì)［6,7］。而隨著健康概念的轉(zhuǎn)變,生活質(zhì)量作為一個(gè)綜合指標(biāo),能夠較病理生理等中間指標(biāo)(如BNP、LVEF)更好地反映機(jī)體狀態(tài)。因此,心力衰竭患者的生活質(zhì)量應(yīng)受到足夠的重視,生活質(zhì)量的改善也是治療的重要目標(biāo)之一。在本研究中,治療后,四組患者M(jìn)LHFQ 總分比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；并且,與心功能指標(biāo)的改善相對(duì)應(yīng),陽(yáng)氣虧虛組的MLHFQ 總分最低,證實(shí)芪藶強(qiáng)心膠囊能夠更好地改善陽(yáng)氣虧虛心力衰竭患者的生活質(zhì)量。MLHFQ評(píng)分從身體領(lǐng)域、情緒領(lǐng)域和其他領(lǐng)域3 個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。有Meta 分析表明,芪藶強(qiáng)心膠囊能夠顯著增加6 min 步行距離,改善運(yùn)動(dòng)能力［8］。衛(wèi)小兵等［9］研究表明,在標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化抗心力衰竭治療的基礎(chǔ)上,加用芪藶強(qiáng)心膠囊能夠改善抑郁癥狀。因此,生活質(zhì)量的改善可能是多個(gè)指標(biāo)改善的綜合反映。

總之,芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)不同中醫(yī)證型的CHF 療效存在差異,陽(yáng)氣虧虛患者的治療效果更佳,辨證論治能夠更好地指導(dǎo)芪藶強(qiáng)心膠囊在CHF 患者中的應(yīng)用。