坤泰膠囊聯(lián)合克齡蒙治療卵巢早衰患者的臨床效果分析

王晶 何志云 孫桂蘭

卵巢早衰是一類常見的婦科病,是指女性在40 歲以前出現(xiàn)閉經(jīng)、FSH>40 IU/L 和雌激素水平降低,并伴有不同程度的圍絕經(jīng)期癥狀。其發(fā)病原因目前尚不完全明確。一旦確診,應(yīng)盡早治療,否則可導(dǎo)致患者生殖功能喪失,還易并發(fā)多種疾病,增加患者心理負擔(dān),影響其生活質(zhì)量。臨床中多采取激素替代療法對卵巢早衰患者進行治療,但長期應(yīng)用激素治療可引起乳房疼痛、陰道出血等不良反應(yīng),給患者造成二次傷害［1］。坤泰膠囊聯(lián)合克齡蒙是治療卵巢早衰的新型方案,其療效得到許多患者的好評和認可,本次試驗選取本中心2018 年7 月～2020 年6 月收治的72 例卵巢早衰患者為研究對象,就坤泰膠囊聯(lián)合克齡蒙對其治療效果進行分析闡述。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2018 年7 月～2020 年6 月收治的72 例卵巢早衰患者,以隨機數(shù)字表法分為研究組與對照組,各36 例。研究組患者年齡30～40 歲,平均年齡(34.8±4.1)歲；病程6 個月～3 年,平均病程(1.9±0.5)年。對照組患者年齡29～39 歲,平均年齡(34.4±4.0)歲；病程5 個月～3 年,平均病程(1.8±0.5)年。兩組一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。所有患者均確診為卵巢早衰,子宮完整,以往月經(jīng)正常,排除合并嚴重臟器功能障礙、生殖器官嚴重畸形、內(nèi)分泌疾病者,本研究征得患者本人的同意。

1.2 方法 對照組患者應(yīng)用克齡蒙片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司,國藥準字J20171040)治療,月經(jīng)第5 天開始服用,1 次/d,1 片/次,連續(xù)用藥3 周后停藥1 周,然后繼續(xù)用藥。研究組患者在對照組的基礎(chǔ)上加用坤泰膠囊(貴陽新天藥業(yè)股份有限公司,國藥準字Z20000083)治療,餐后半小時口服,3 次/d,4 粒/次。兩組患者均連續(xù)治療3 個月。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組患者治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況以及治療前后性激素(E2、LH、FSH)水平、子宮內(nèi)膜厚度、更年期Kupperman 評分、生活質(zhì)量評分。療效判定標準：顯效：患者治療后癥狀消失、激素檢查結(jié)果無異常；有效：患者治療后癥狀顯著改善、激素指標基本正常；無效：患者治療后癥狀無改善或加重、激素檢查結(jié)果無明顯變化［2］。總有效率=顯效率+有效率。患者臨床癥狀改善情況采取更年期Kupperman 評分進行評估,包括頭痛、頭暈、皮膚瘙癢、關(guān)節(jié)痛、心悸、憂郁、疲乏7 個方面,總分為54 分,得分越高則表示臨床癥狀越嚴重［3］。患者生活質(zhì)量改善情況采取簡明健康狀況調(diào)查量表(SF-36)進行分析,滿分為100 分,得分以高者為生活質(zhì)量最佳。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差()表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較 研究組治療總有效率97.2%高于對照組的80.6%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果比較 ［n(%)］

2.2 兩組患者治療前后性激素水平、子宮內(nèi)膜厚度比較 治療前,兩組患者E2、LH、FSH、子宮內(nèi)膜厚度比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,研究組患者E2(94.66±14.14)pmol/L、子宮內(nèi)膜厚度(8.46±1.23)mm 均高于對照組的(87.12±14.96)pmol/L、(7.25±1.44)mm,LH(25.14±6.25)IU/L、FSH(35.17±9.05)IU/L均低于對照組的(28.56±6.33)、(39.51±9.35)IU/L,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后性激素水平、子宮內(nèi)膜厚度比較 ()

表2 兩組患者治療前后性激素水平、子宮內(nèi)膜厚度比較 ()

注：與對照組比較,aP<0.05

2.3 兩組患者治療前后更年期Kupperman 評分比較兩組患者治療前的更年期Kupperman 評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后,研究組患者更年期Kupperman 評分(6.40±2.58) 分低于對照組的(9.68±2.98)分,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后更年期Kupperman 評分比較 (,分)

表3 兩組患者治療前后更年期Kupperman 評分比較 (,分)

注：與對照組比較,aP<0.05

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 研究組患者不良反應(yīng)發(fā)生率8.3%與對照組的11.1%比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較［n(%)］

2.5 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評分比較 治療前,兩組患者生活質(zhì)量評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,研究組患者生活質(zhì)量評分(84.3±4.9)分高于對照組的(77.4±4.5)分,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表5。

表5 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評分比較 (,分)

表5 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評分比較 (,分)

注：與對照組比較,aP<0.05

3 討論

卵巢早衰在臨床中比較常見,我國發(fā)病率約為1.0%～3.8%,其病因復(fù)雜,與染色體異常、遺傳疾病、醫(yī)源性損傷、病毒感染等因素有關(guān),患者發(fā)病后的主要臨床表現(xiàn)是閉經(jīng)、失眠、注意力不集中、性欲下降、不孕不育、外陰萎縮等,會對患者健康造成較大的負面影響［4,5］。卵巢早衰患者的治療難度極大,單一使用激素替代療法治療雖然能在一定程度上改善患者卵巢功能,提升雌激素水平,但總體療效欠佳,且長時間應(yīng)用激素治療還會引起諸多不良反應(yīng),如何對該類患者進行治療近些年已廣受關(guān)注［6］。克齡蒙片是治療卵巢早衰的激素替代藥物,其主要成分為戊酸雌二醇和醋酸環(huán)丙孕酮,該藥能有效改善患者臨床癥狀,利于子宮的發(fā)育,并增加子宮內(nèi)膜厚度,避免子宮肌出現(xiàn)萎縮,但許多研究認為該藥會引起明顯的不良反應(yīng),停藥后患者病情會復(fù)發(fā)［7,8］。中醫(yī)認為卵巢早衰的發(fā)生與氣血不足、肝腎虧虛有關(guān),其治療原則為補益肝腎、益氣養(yǎng)血［9］。坤泰膠囊屬中成藥制劑,該藥由黃連、白芍、阿膠、黃芩等多種中藥組成,具有滋陰補血、清熱瀉火、除煩安神之效,現(xiàn)代藥理學(xué)研究認為該藥能對人體下丘腦-垂體-卵巢軸功能進行調(diào)節(jié),能對患者大腦皮質(zhì)起到刺激作用,對患者激素水平起到調(diào)節(jié)效果,可有效改善卵巢早衰患者不良癥狀［10］。

梁偉［11］的研究認為對卵巢早衰患者應(yīng)用坤泰膠囊聯(lián)合克齡蒙治療能取得很好的臨床療效,其總有效率>90.0%,患者用藥后各項癥狀能迅速改善,相關(guān)生理指標也能逐步恢復(fù)正常,且這一治療方案的不良反應(yīng)發(fā)生率較低,治療安全性有保障。本次試驗結(jié)果顯示,坤泰膠囊聯(lián)合克齡蒙治療卵巢早衰的總有效率達97.2%,患者治療后E2、子宮內(nèi)膜厚度明顯提升,LH、FSH 明顯降低,更年期Kupperman 評分明顯降低,生活質(zhì)量評分明顯提升,且差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),研究組患者不良反應(yīng)發(fā)生率8.3%與對照組的11.1%比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。覃榮祿［12］的試驗結(jié)果與此相似。

綜上所述,坤泰膠囊聯(lián)合克齡蒙治療卵巢早衰安全、有效,此治療方案值得借鑒推廣。