鹽酸坦洛新緩釋片聯(lián)合復(fù)方玄駒膠囊治療慢性前列腺炎的效果及安全性分析

陶美滿，唐愛國(guó)，郭 濤，徐 強(qiáng)，周留正

（江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院泌尿外科，江蘇 鎮(zhèn)江 212001）

慢性前列腺炎（CP）多發(fā)生于成年男性人群中。據(jù)統(tǒng)計(jì)，CP的發(fā)病率約占所有泌尿系統(tǒng)疾病總發(fā)病率的30%。CP可分為慢性細(xì)菌性前列腺炎和慢性非細(xì)菌性前列腺炎（CAP），其中以CAP最為常見[1]。患者罹患CP后，其生活質(zhì)量可受到嚴(yán)重影響。臨床上對(duì)CP的發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，因此，該病的治療方案也存在一定的差異。本次研究主要是分析用鹽酸坦洛新緩釋片聯(lián)合復(fù)方玄駒膠囊對(duì)CP患者進(jìn)行治療的效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2016年12月至2019年12月期間江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院收治的160例CP患者作為研究對(duì)象。本次研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)是：1）患者的病情符合CAP的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。2）患者的就診原因?yàn)槌霈F(xiàn)不同程度的尿頻、尿不盡及腰部酸脹不適感，部分患者合并有失眠、焦慮、抑郁或勃起功能障礙。3）患者對(duì)本研究知情同意，并簽署了自愿參與本次研究的知情同意書。本次研究對(duì)象的排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）患者合并有泌尿系統(tǒng)結(jié)石或其他嚴(yán)重的器質(zhì)性疾病。2）患者的肝、腎功能不全。這160例患者的年齡為21～58歲，平均年齡為（37.14±3.56）歲；其病程為2個(gè)月～3年，平均病程為（1.65±0.49）年。將這160例患者隨機(jī)分為對(duì)照組（n=80）和觀察組（n=80）。兩組患者的一般資料相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對(duì)兩組患者均使用鹽酸坦洛新緩釋片進(jìn)行治療，方法是：讓患者在睡前口服鹽酸坦洛新緩釋片，0.2 mg/次，1次/d。在此基礎(chǔ)上，為觀察組患者加用復(fù)方玄駒膠囊，方法是：讓患者在餐前口服復(fù)方玄駒膠囊，1.26 g/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療4周。告知患者在用藥治療期間禁食辛辣刺激性食物，戒煙戒酒，避免受涼，并保持適度且規(guī)律的性生活。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組患者NIH-CPSI的評(píng)分、臨床療效及其出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況。使用NIH-CPSI從三個(gè)方面評(píng)估患者臨床癥狀的改善情況及生活質(zhì)量。第1方面包括對(duì)患者疼痛的部位、發(fā)作頻率及病情嚴(yán)重程度的評(píng)估。第2方面包括對(duì)患者排尿相關(guān)癥狀（尿頻的程度、尿不盡等）的評(píng)估。第3個(gè)方面包括對(duì)患者生活質(zhì)量的評(píng)估。NIH-CPSI的總分為43分。患者NIH-CPSI的評(píng)分越低，表示其臨床癥狀越輕，其生活質(zhì)量越高。將患者的臨床療效分為治愈、顯效、有效及無效四個(gè)等級(jí)。1）治愈：接受治療后，患者的臨床癥狀消失，其NIH-CPSI的評(píng)分為0分。2）顯效：接受治療后，患者的臨床癥狀明顯改善，其NIH-CPSI的評(píng)分與治療前相比減少51%～99%。3）有效：接受治療后，患者的臨床癥狀有所改善，其NIH-CPSI的評(píng)分與治療前相比減少25%～50%。4）無效：接受治療后，患者的臨床癥狀未改善，其病情甚至在加重，其NIH-CPSI的評(píng)分與治療前相比有所升高或減少不足25%。總有效率=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

對(duì)本次研究的數(shù)據(jù)均采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 17.0進(jìn)行處理。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者NIH-CPSI評(píng)分的對(duì)比

與治療前相比，兩組患者治療后其NIH-CPSI的評(píng)分均更低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。接受治療后，與對(duì)照組患者相比，觀察組患者NIH-CPSI的評(píng)分更低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者NIH-CPSI評(píng)分的對(duì)比（分，±s）

表1 兩組患者NIH-CPSI評(píng)分的對(duì)比（分，±s）

組別 例數(shù)NIH-CPSI的評(píng)分 t值 P值治療前 治療后觀察組80 25.42±4.71 15.48±3.82 14.6604 0.0000對(duì)照組80 25.25±4.38 17.19±4.05 12.0847 0.0000 t值 0.2364 2.7472 P值 0.8134 0.0067

2.2 兩組患者臨床療效的對(duì)比

接受治療后，與對(duì)照組患者相比，觀察組患者治療的總有效率更高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效的對(duì)比

2.3 兩組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)情況的對(duì)比

接受治療后，兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表3。

表3 兩組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)情況的對(duì)比

3 討論

CP是指由各種病因引起的，以患者的骨盆區(qū)出現(xiàn)疼痛等不適感及異常排尿癥狀為主要表現(xiàn)的一種疾病。有學(xué)者認(rèn)為，CP的發(fā)病機(jī)制主要包括以下幾點(diǎn)：1）患者的前列腺、后尿道和膀胱頸部存有大量的α1-腎上腺素能受體，上述部位的舒張情況與受體的數(shù)量及活性有關(guān)。當(dāng)α1-腎上腺素能受體被激活后，前列腺、后尿道和膀胱頸部可發(fā)生痙攣，形成非器質(zhì)性下尿路梗阻，迫使尿液返流至前列腺管內(nèi)及周圍區(qū)域，致使患者的會(huì)陰及盆底肌發(fā)生緊張性疼痛，從而可導(dǎo)致患者發(fā)病。2）由各種原因造成的前列腺充血也可引發(fā)CP。其中包括性生活不正常（如性生活過頻、過度節(jié)制、被迫中斷及過度手淫等）、會(huì)陰受到壓迫（如長(zhǎng)時(shí)間騎車、久坐等）、不健康的飲食習(xí)慣（如酗酒、貪食油膩食物引起的濕熱蘊(yùn)積等）、過度的醫(yī)源性刺激（如對(duì)前列腺進(jìn)行按摩時(shí)的手法過重等）。3）CP的發(fā)病與患者自身的免疫系統(tǒng)有關(guān)。如患者機(jī)體內(nèi)存在抗前列腺抗體（PSA）；由先天或后天的免疫缺陷導(dǎo)致的前列腺組織損傷。除上述因素外，病毒、支原體等多種病原微生物的侵入也可誘發(fā)CP。目前，臨床上常對(duì)CAP患者使用α受體阻滯劑進(jìn)行治療。鹽酸坦洛新緩釋片是一種新型的α1A受體阻滯劑。該藥具有較高的選擇性，可作用于后尿道、膀胱頸及前列腺等部位上的α1A受體，通過舒張前列腺及膀胱頸的平滑肌來降低尿道的壓力，從而改善患者排尿異常的現(xiàn)象[3]。對(duì)于合并有勃起功能障礙、神疲乏力等癥狀的CP患者，單獨(dú)使用鹽酸坦洛新緩釋片進(jìn)行治療的效果并不理想。復(fù)方玄駒膠囊是一種中成藥。該藥具有溫補(bǔ)腎陽、填精益髓的功效。前列腺組織中存在大量的鋅脂蛋白，該蛋白能夠抑制常見泌尿生殖系統(tǒng)致病菌的活性，對(duì)前列腺上皮細(xì)胞的生長(zhǎng)及凋亡具有調(diào)節(jié)作用，同時(shí)可維護(hù)腺管上皮與腺泡上皮的完整性和穩(wěn)定性。復(fù)方玄駒膠囊的主要成分包括黑螞蟻、淫羊藿、枸杞子及蛇床子。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，該藥中的黑螞蟻富含鋅、硒等元素，并且以具有生物活性的蛋白鋅形式存在。該蛋白鋅能夠通過血-前列腺屏障且易被機(jī)體吸收，進(jìn)而可增加前列腺組織中鋅脂蛋白的數(shù)量，提高前列腺液中鋅離子的濃度，有助于前列腺內(nèi)微環(huán)境的改善，最終達(dá)到緩解患者臨床癥狀的目的[4]。淫羊藿性溫，走肝、腎二經(jīng)，是補(bǔ)命門、益精氣、強(qiáng)筋骨、補(bǔ)腎壯陽的重要藥材。淫羊藿中所含的淫羊藿甙、植物甾醇及維生素E等成分具有興奮性機(jī)能、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、抑制炎癥、改善營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)代謝及促進(jìn)前列腺素合成等作用。枸杞子歸肝、腎二經(jīng)，具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯的作用，適用于肝腎不足諸證。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，枸杞子中的枸杞多糖具有生理活性，可顯著提高機(jī)體的非特異性免疫功能及前列腺組織中超氧化物歧化酶（SOD）的活性，減少機(jī)體內(nèi)丙二醛的含量。此外，枸杞子中豐富的胡蘿卜素可在機(jī)體內(nèi)轉(zhuǎn)化為維生素A，從而更好地幫助機(jī)體組織維持正常的生長(zhǎng)和分化。蛇床子具有解毒、清熱、利濕的功效。相關(guān)的調(diào)查研究表明，蛇床子可提高機(jī)體的免疫力且具有類似性激素樣作用。在本次研究中，兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。提示聯(lián)用鹽酸坦洛新緩釋片及復(fù)方玄駒膠囊對(duì)CP患者進(jìn)行治療的安全性較高。本次研究的結(jié)果證實(shí)，用鹽酸坦洛新緩釋片聯(lián)合復(fù)方玄駒膠囊對(duì)CP患者進(jìn)行治療的效果顯著，可有效地改善其臨床癥狀，提高其生活質(zhì)量，且用藥的安全性較高。