2019年期刊公開發表的中國臨床實踐指南現狀評價

楊 楠，陳耀龍2345

蘭州大學 1基礎醫學院循證醫學中心 2健康數據科學研究院，蘭州 730000 3Cochrane中國協作網蘭州大學分中心， 蘭州 730000 4GRADE中國中心， 蘭州 730000 5世界衛生組織指南實施與知識轉化合作中心， 蘭州 730000

臨床實踐指南(下文簡稱“指南”)是基于系統評價證據，在平衡不同干預措施利弊的基礎上形成的能夠為患者提供最佳保健服務的推薦意見[1]。指南可規范醫務工作者的診療行為，提高醫療衛生保健質量，縮小最佳證據與臨床實踐的差距[1- 6]。

中國期刊發表的指南數量在過去30年間快速增長(圖1)。圍繞這些指南，研究者從不同視角開展了相關調查和評價[7- 20]，為提升中國指南質量作出了積極貢獻。但部分研究相對碎片化，缺乏系統、規范的設計，難以繪制出中國指南年度發展全貌。

圖 1 1993—2018年中國期刊發表的指南數量[7-9]

“臨床實踐指南”專欄第一期發表的系列文章，主要針對國內外指南領域的10個熱點話題進行論述和分析[21]。作為該專欄第二期，本研究將以2019年國內外期刊公開發表的中國指南為研究對象，不僅納入中文期刊發表的指南，同時納入英文期刊發表的指南(第一作者工作單位為中國機構)，以此對中國指南發展現狀進行全面調查和深入分析，闡述其存在的主要和共性問題，并提出針對性的解決方案。研究共分析了7個方面內容，將以系列文章形式呈現，以期為我國指南制訂者、使用者和評價者提供參考。

第一篇，關于指南的制訂人員。多學科專家組成的工作組是決定指南質量的關鍵[22- 23]。此篇文章將詳細介紹2019年國內外期刊公開發表的中國指南基本信息及獲取方法，重點闡述指南制訂人員情況，包括參與指南制訂的工作組數量？參與指南制訂的人員數量？這些人員來自哪些機構、地域和學科？其在指南制訂中如何分工協作？如何組建科學、合理的指南制訂工作組？

第二篇，關于指南的利益沖突。制訂人員的利益沖突是影響指南客觀性、獨立性和可靠性的重要因素[1,24- 25]。此篇文章將重點闡述2019年發表的中國指南接受資助情況，包括接受資助的指南比率情況？資助資金主要來源？利益沖突對我國指南制訂的影響？如何管理指南的利益沖突？

第三篇，關于指南的引文。推薦意見是指南的核心。支持推薦意見的證據或參考文獻，其質量和時效性決定了指南推薦意見的方向和等級[26- 28]。此篇文章將重點闡述2019年中國發表的指南推薦意見和引文情況，包括指南的平均推薦意見數目？推薦意見引用的證據數量？所引用證據的來源、類型和質量情況？如何合理引用證據或參考文獻？

第四篇，關于指南的證據質量和推薦強度。編輯、審稿人和讀者需對指南中的每一條推薦意見和所基于的證據進行可靠度評判，以便準確理解和應用指南，而這一評判取決于指南中采用的分級方法[29- 30]。此篇文章將重點闡述2019年發表的中國指南證據質量和推薦強度情況，包括指南使用的證據質量和推薦強度的分級系統種類？證據質量和推薦強度的級別比例如何分布？正確使用GRADE(Grade of Recommendations Assessment，Development and Evaluation)分級系統的指南數量？如何規范指南對GRADE分級系統的使用？

第五篇，關于指南的方法學質量與報告質量。一部高質量的指南不僅制訂過程應符合嚴格的方法學標準，而且還應被清晰、完整地報告[31]。此篇文章將重點闡述2019年中國發表指南的方法學質量與報告質量，包括AGREE Ⅱ(Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation Ⅱ)各領域得分及平均得分情況？RIGHT(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare)各領域報告率及平均報告率情況？與此前中國發表的指南及國際發表的指南相比其表現如何？如何提升指南的方法學質量和報告質量？

第六篇，關于指南的研究空白。指南中的研究空白是未來需進一步開展研究的方向和建議[32]。基于研究空白產生的證據更有可能更新指南的推薦意見，改變臨床實踐。此篇文章將重點闡述2019年發表的中國指南研究空白報告情況，包括指南描述研究空白的情況？研究空白的呈現格式？研究空白對未來研究的指導價值？如何在指南中規范、清晰地報告研究空白？

第七篇，關于指南的傳播與實施。指南發表后，未被及時傳播和應用的情況常有發生，這對指南的有效實施和應用帶來了巨大挑戰[33- 34]。此篇文章將重點闡述2019年發表的中國指南傳播與實施情況，包括指南傳播與實施的報告情況？多期刊、多語種發布的指南如何分布？促進指南傳播與實施的策略有哪些？

定期對已發表的指南進行監測、統計、分析和評價，并形成系統的研究報告，有助于提升指南質量，促進指南應用，推動指南發展。在對過去10年間國內外指南研究的基礎上，課題組對2019年國內外期刊公開發表的中國指南進行全方位和多視角分析與評價，既有對指南基本數據和重要信息的定性描述和定量統計， 亦有對其方法學和報告情況的定量評價。所得結果將為中國指南的制訂、評價和實施提供研究基礎和決策依據。但此系列研究也存在一定的局限性，如未納入非期刊形式發表的指南；部分指南受期刊版面所限，可能未充分報告相關數據和內容，導致評價時提取的信息不夠完整等。

作者貢獻：陳耀龍負責文章構思、結構設置及審校；楊楠、陳耀龍負責文章撰寫。

利益沖突：無

志謝：感謝孫雅佳、劉云蘭、劉輝、史乾靈、盧姝亞、荀楊芹對文章撰寫提出修改建議。