中小型CRO財務風險控制問題及對策探討

劉麗

摘要：隨著現代生活發展需要，全球制藥行業快速發展，催生制藥CRO 行業異軍突起，眾多中小型CRO企業應運而生。本文闡述中小型CRO企業面臨高投入、高風險、研發周期長從而流動資金周轉緊張，項目要素交叉難以準確分攤核算，人力成本占比居高等財務風險問題。分析了中小型CRO企業管理層，重視經營效益忽視運營中存在財務風險，內控體系不夠健全，相關專業人員缺失，沒有形成系統風險預警機制，對研發項目缺乏信息化項目管理體系等財務風險成因。提出了管理層在業財融合現代管理模式下強化財務風險控制意識，根據企業自身情況建立適合內控系統，設置精準的風險預警系統，重視項目承接前評估;通過多種渠道籌資緩解資金周轉緊張，建立全面預算體系監控資金有效使用;運用信息化項目管理，提高會計核算水平;建立標準化作業程序提升研發效率，運用股權激勵吸引穩定人才降低運營成本等財務風險控制對策。提高財務風險控制能力，促進中小型CRO企業提升企業核心競爭力。

關鍵詞：中小型CRO企業 風險控制 全面預算 風險預警

制藥行業合同研究組織（CRO）在制藥行業帶動下迅速發展，中小型CRO公司面臨發展機遇的同時也面臨挑戰，在業財融合現代管理模式下，財務風險管控尤為重要，通過分析企業面臨財務風險及成因找到風險控制對策，提高其應對財務風險能力，促進企業長期健康發展。

一、生物制藥企業CRO的特點及進行財務風險控制的必要性

（一）生物制藥企業CRO的特點

1.行業發展迅速，數量眾多，競爭激烈。制藥企業CRO在醫藥研發中具有降低研發成本、分散研發風險、降低研發難度、縮短研發周期優勢，行業將維持高速發展。目前國內CRO企業數量眾多但規模較小，業務較為分散，行業集中度較低，戰略群組內競爭激烈。

2.高風險、高投入、高收益行業顯著特點。客戶黏性極大，業務具有極大延伸價值;人力資源是企業核心競爭力，投入大，研發周期長且研發成果具有不確定性，品牌建設壁壘高，市場聲譽建立在長期高品質的服務和成功的項目案例積累上。

（二）進行財務風險控制的必要性

1.有助于緩解財務風險，降低損失。CRO行業高投入、高風險、高收益，企業運營中面臨最大的問題是資金短缺：自有資金往往不充足，研發周期長資金回籠慢，而傳統的籌資渠道受阻，在激烈競爭中企業一旦陷入資金周轉困難中將難以生存，需要企業具有較強的財務風險控制能力以應對。建立精細化、全面性財務風險防控機制，提高財務風險防控有助于企業及時識別防范化解運營風險，降低損失。

2.有助于提升業務承接能力。CRO企業合同項目管理要求精收入測算、項目成本具體、精準，這不僅是企業盈虧測算需求，在合同承接階段，也為精準項目核算提供強有力的支撐。

二、中小型制藥CRO企業財務風險控制的現狀及存在的問題

（一）風險控制管理機制不完善，執行力度不夠

1.內部控制體系設置不全面，管理定位模糊。中小型CRO企業管理層級較少，雖普遍設置內控體系，但管理定位相對模糊，僅僅是財務部門職責，并未涉及企業運營各個環節，特別是管理監督不到位，制度形同擺設。

2.缺乏風險預警機制，無法及時識別風險補救損失。醫藥研發CRO行業高投入、高風險特點，企業工作流程不夠細節化，普遍缺失風險點精準識別機制設置，在風險發生前無法預警并及時補救。

（二）資金占用大，難籌集等資金風險

1.專業設施要求高，資金投入大。醫藥研發需要擁有先進的場地設施，具備大規模生產能力的高標準生產工廠，要求企業必須具備相當的資金實力以承擔啟動階段所必需的固定資產投入和業務發展階段的持續資本性支出及流動資金需求。

2.資金積累少，籌集渠道窄、成本高。研發合同技術性要求高，研發周期長，資金回收慢，導致企業發展中積累少投資多。難以從資產抵押擔保的傳統銀行籌資渠道獲取低成本資金。

3.研發成果不確定，導致資金流動性風險高。醫藥研發成果具有高度不確定性，研發成果成功與否直接影響資金及時收回，合同中為分攤技術風險規定按研發進度比例收款，一旦研發進度延緩，資金難以及時回收。

（三）收入確認、項目要素分攤項目核算缺乏精準

1.收入總金額不確定，難以科學合理確定收入。醫藥研發技術專業強，對研發項目會計獨立核算要求高。研發項目成果不確定性導致收入總金額確認不確定，難以科學標準運用百分比法確定收入。

2.項目要素交叉，難以精準分攤確認成本。各種基礎成本要素交叉，項目要素成本分攤難度大，增加財務會計核算風險。缺乏精準收入成本核算，難以為企業戰略發展提供有效支撐。

（四）專業研發人員缺乏，缺乏核心競爭力

據統計醫藥研發CRO企業中人力成本占企業總成本中60%—70%，作為知識和高端人才密集型行業，合格專業的人才是CRO行業快速發展的重要因素，中小型制藥CRO企業在人力積累方面明顯處于劣勢。

三、導致企業財務風險控制問題的原因分析

（一）意識淡薄缺乏專業人員，沒有建立完善內控體系

1.專業人員缺失，內控體系執行不到位缺乏監督管理。出于成本效益管理原則，管理層往往淡化財務風險控制意識，缺乏具有相關能力專業的人員，內控設置局限在財務部門未能涉及運營全部環節，內控執行不夠具體細化，特別是監督機制不健全。

2.未能設置精細全面風險預警機制，難以及時識別風險。企業受自身研發技術能力薄弱影響，業務范圍受限，對研發工作流程缺乏精細化管理，風險預警指標設置需要對研發工作流程數值具體量化，精準風險預警指標設置及時發現風險隱患，有效降低風險帶來的損失。

（二）溝通缺乏信息化管理，財務核算人員綜合素質不高

企業運營是圍繞技術研發服務展開，割裂各部門信息溝通渠道，財務人員對研發產品流程缺乏了解，難以準確地核算各項目收入成本。

（三）人員管理效率低，難以提高研發技術能力

醫藥研發人力成本占比高，資深專業人才緊缺、人員薪酬要求較高，需要長期研發積累技術儲備。因管理模式落后導致部門分工不明確，工作模式模糊，人力資源調配不合理，導致運轉效率低下，企業業務能力無法提高，企業發展不穩定，導致員工歸屬感低，人員流動性大，增加企業運營成本，加劇運營風險。

四、改善中小型CRO企業財務風險控制對策

（一）建立完善內控體系，構建財務風險預警機制

1.內控體系全面化，強化執行監督力度。企業管理層提高財務風險防范意識，建立適應業務規模的內控體系，完善相關人員配置，內控設置要與生產運營各環節緊密關聯，制度要具體細化執行到位，特別是監督環節的落實，防止制度流于形式。

2.設置精細化風險預警機制。財務風險貫穿整個公司運營，在業財融合財務管理模式下識別各環節風險點，設置預警指標。特別是合同風險管理，合同簽約前相關各部門聯合，對項目立項研究、可行性評估、預算等流程具體節點指標需科學、完善、準確;合同內容中關于收入支付時間、支付方式、支付金額及因外部因素導致合同變更、項目終止及失敗風險分攤等重點條款約定，合理規避合同簽約風險。

（二）加大資金管理力度，設置現金流動監控體系

1.拓寬資金籌集渠道。除傳統貸款融資外，企業可以利用人民銀行推出應收賬款融資服務平臺融資。CRO合同標的較高，客戶為制藥公司，有著較高信譽度，應收賬款融資相對較易，融資成本較低，可以降低融資風險，盤活應收賬款，擴展融資渠道。

2.利用高校課題組等進行合作，獲取資金支持。借助高校專業技術團隊，特別是行業專家加入，不僅可以參與重大課題獲得一定科研基金的支持，提高研發能力，更能提高在業界的影響力，促進企業快速發展。

3.借助高校資源，減少大型設備投入降低運營成本。醫藥研發外包過程中質譜檢測、核磁共振檢測等檢測分析手段都是必不可少的，但相關儀器大部分依賴進口，價格普遍較高，對于小型企業而言，購買和維護費用壓力，部分儀器使用率不高造成資源浪費，增加運營成本。醫藥科研院所、專業高校擁有相對完善的儀器配置，初創型CRO企業可以通過與其合作，利用其先進的儀器設備資源快速提升研發能力，滿足研發硬件需求，很大程度上降低企業運營成本，緩解研發設備投入資金占用的巨大壓力。

4.資金收支預算管理，強化現金流動監控。資金收支項目預算管理，嚴格把控研發時間進度。對原本資金積累少、周轉困難的中小型CRO企業延長研發時間加大研發成本，推遲合同收款，必然會加劇資金流動性緊張。將時間進程管理貫徹到整個研發流程，分析導致研發進度放緩的原因，及時排查解決，在保證質量前提下，爭取研發進程順利高效。

（三）運營信息化管理，提高會計核算水平

1.根據企業具體情況，確定合同收費方式。因技術研發水平不同，不同規模CRO企業收費不同：小型CRO企業通常傾向全時當量服務模式：成本加成法，風險低，收益穩定;技術能力強、風險控制水平高的大型CRO企業更愿意與風險共擔客戶定制服務模式：里程碑式收費風險高，波動較大。企業結合自身具體情況選擇合同收費方式，以便確定收入核算方法。

2.合理確定合同總收入及預計總成本。因研發成果不確定，預計合同收入總額不確定，通常包括初始收入和追加收入，合同研發投入成本也不確定。合理確定合同總收入和預計總成本非常關鍵，以合同簽訂標的合同總額為合同初始收入，追加收入要憑借合同雙方確認相關憑證和文件，防止人為調節合同的收入總額。結合成本預測和成本控制方法提高合同預計總成本可靠性。

合同若約定合同研發期間，研發進度和結算金額，研發進展和合同條款約定相符，可以以合同約定節點確認收入;合同中若沒有約定，按產出法或投入法，測算完工進度，利用完工百分比法計算收入，已完成工作量占預計總工作量比例，確定完工進度。

3.建立項目核算信息化系統，及時精準歸集費用要素。結合合同編制項目成本預算，需要根據研發進展、法規變化等調整預算時要有內控審批環節，防止人為隨意調整。對研發項目全程、全方位控制：項目研發進度、成本、質量控制;關鍵點的決策、執行、監督等各環節，利用合理控制手段達到最佳控制效果。對于人工、耗材、設備、試劑等特別是人工在各個項目交叉使用，難以清晰、準確、完整地歸集到某個具體研發項目，通常采用人工工時占比在各個項目中分攤，存在如何解決精準統計各項目人本工時占比這一難題，按標準作業程序管理可以有效化解這一難題。

4.建立財務信息化系統，提升財務人員專業技能。因管理層級較少，中小型CRO公司便于建立有效信息溝通機制。溝通制度中具體到溝通時間、渠道、問題處理層級等，對項目使用同一編碼便于信息集成和數據共享。研發進度、時間、預計支出等，特別是可能觸發高風險的節點，及時溝通能對可能出現的問題有效處理，減少可能帶來的損失。

（四）標準作業、股權激勵提升人才資源

1.建立標準作業程序，提高研發效率。重視制定和管理標準作業程序（Standard Operation Procedure，SOP），將某個時間的標準操作步驟和要求統一格式描述出來，確保遇到問題找到明確指導標準。根據行業內成熟的SOP體系，建立適合本企業SOP，加強員工系統化培訓，快速提升應對業務專業能力，突破人才內生培養瓶頸。

2.運用股權激勵，吸引穩定人才。參考上市公司股權激勵，適當縮短激勵方案有效期，增強其連續性;激勵對象由中高級管理者延伸至核心業務技術人員，根據企業發展修正和完善激勵方案，刺激技術投入端人才增長，提高企業創新能力，提升企業核心競爭力。

五、結論展望

本文闡述中小型CRO企業面臨財務風險：CRO行業高投入、高風險、研發費用高周期長資金周轉緊張、收入合理確認、研發項目要素交叉難以準確分攤核算、人力成本占比高，人才內生瓶頸難以突破等，分析了企業管理層財務風險控制意識薄弱、內控體系不夠健全、相關專業人員缺失、沒有形成系統財務風險預警機制、對缺乏預算考核信息化項目管理體系等財務風險成因，提出了管理層在業財融合現代管理模式下，提高財務風險控制意識、建立適合企業內控系統，設置明確系統風險預警指標;執行全面預算管理，利用應收賬款拓寬融資渠道，與科研機構聯手參與國家專項科研獲取資金扶持，多種渠道緩解資金周轉緊張;建立現代信息化管理系統，提高項目核算水平;重視運用標準化作業程序管理，提高研發效率，利用股權激勵吸引穩定人才，降低人力成本，突破人才內生積累瓶頸問題等財務風險控制對策，提升財務風險控制能力。

參考文獻：

[1]程怡，黃倩銘.企業財務風險控制管理探究——以H制藥公司為例[J].江西科技師范大學學報，2018（04）：64-69.

[2]欒麗麗.制藥企業財務內控體系構建策略研究[J].中國中小企業，2020（03）：152-153.

[3]齊紫凌，胡敏.創新性中小企業財務風險防范分析[J].財會研究，2019（19）：169-170.

[4]閆松，陳玉文.制藥行業中小型CRO企業發展戰略探究[J].中國醫藥，2019（22）：1-4.

[5]韓雨雪.天和藥業財務管理中的業財融合問題探究[J].現代管理，2019（08）：202-203.

作者單位：北京寶德潤生醫藥科技發展有限公司