高功率短時程與常規功率導管射頻消融治療心房顫動有效性和安全性的對比研究

黃穎，解楊婧

心房顫動（atrial fibrillation，AF）是一種以快速無序心房電活動為特征的室上性心律失常類型，其是誘發心力衰竭和栓塞性疾病的重要病因。據報道，全球范圍內AF患病率為1%～2%，且AF患病率隨著年齡增長而不斷增加［1］。雖然藥物治療AF由來已久，但藥物治療結果卻不盡如人意。國外有研究發現，陣發性AF患者采用藥物治療1年成功率僅為7.3%［2］。近年隨著科學技術不斷發展，導管射頻消融治療AF取得重大進展，與此同時高功率短時程導管射頻消融逐漸應用于臨床［3-4］。本研究旨在比較高功率短時程與常規功率導管射頻消融治療AF的有效性和安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究為回顧性研究。隨機選取2020年安徽醫科大學第一附屬醫院收治的行高功率短時程導管射頻消融治療（前壁消融功率為50 W，其他部位消融功率為40 W）的42例AF患者作為高功率組，行常規功率導管射頻消融治療（前壁消融功率為35 W，其他部位消融功率為30 W）的42例AF患者作為常規功率組。納入標準：（1）年齡18～75歲；（2）心電圖檢查證實為AF發作。排除標準：（1）伴有心臟血栓形成者；（2）合并活動性出血性疾病、嚴重器質性疾病或慢性消耗性疾病中晚期者；（3）左心房直徑＞55 mm者；（4）合并心臟瓣膜病或需要外科手術治療的血管疾病者。本研究通過安徽醫科大學第一附屬醫院倫理委員會審核批準并符合《赫爾辛基宣言》原則，所有患者術前簽署知情同意書。

1.2 樣本量 采用臨床試驗兩樣本均數比較公式計算樣本量，n=2×［（Zα/2+Zβ）σ/δ］2（要求兩樣本例數相等），以前期預試驗消融時間標準差為15（σ=15），高功率組較常規功率組消融時間縮短10 min（δ=10）有臨床意義，α=0.05、β=0.10均為單側，計算各組需要樣本量為38例。……