康復新液聯合維生素B12 治療維生素B12 缺乏型萎縮性舌炎的臨床評價*

程 玨，姚 慧，李 宏

（1. 北京交通大學醫院，北京 100044； 2. 山西省人民醫院，山西 太原 030012）

萎縮性舌炎（AG）是由維生素B12缺乏引發的口腔疾病，通常被稱為維生素B12缺乏型AG，多表現出口干、舌痛等癥狀［1］，嚴重者甚至誘發舌癌。維生素B12是治療AG 的常規用藥，但療效緩慢，且易形成依賴［2］。康復新液是一種有效成分為特殊多元醇類化合物的無毒、無刺激性生物提取物制劑，是臨床治療潰瘍的有效藥物，具有通利血脈、養陰生肌等功效［3-4］。維生素B12缺乏型AG 的主要發病原因為機體產生炎性反應，免疫功能下降［5-6］。本研究中探討了康復新液聯合維生素B12治療維生素B12缺乏型AG 的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準:符合維生素B12缺乏型AG 診斷標準［7］；初次就診。本研究方案經北京交通大學醫院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

排除標準:合并心血管類疾病；重要臟器功能不全；惡性腫瘤；合并感染性或血液系統疾病；對本研究中選用藥物過敏；合并其他口腔疾病；妊娠期或哺乳期。

病例選擇與分組:選取北京交通大學醫院2017年6月至2019年6月收治的維生素B12缺乏型AG 患者86 例，按隨機數字表法分為對照組和研究組，各43 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n ＝43）Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups（n ＝43）

1.2 方法

兩組患者均口服維生素B12片（山西亨瑞達制藥有限公司，國藥準字H14022815，規格為每片25 μg）治療，25 ～100 μg/d。研究組患者加用康復新液（湖南科倫制藥有限公司，國藥準字Z43020995，規格為每瓶10mL），清洗患處，后將浸透藥液的醫用紗布貼于患處。兩組均治療4 周。

1.3 觀察指標與療效判定標準

觀察指標:疼痛指數，采用視覺模擬評分法（VAS）評估，0 ～10 cm 直線的0 端代表無疼痛，10 端代表疼痛劇烈，由患者根據疼痛程度在直線相應位置做記錄。疼痛指數＝VAS 總分值/總病例數。舌部病損面積，采用小腳圓規計算治療前后的舌部病損面積，由2 名有經驗的口腔科醫師采用盲法檢測，最后數值為3 次測量平均值。炎性因子，采集患者治療前、治療1 周后和治療4 周后清晨空腹狀態下靜脈血各3 mL，經離心處理后，采用酶聯免疫吸附法檢測C 反應蛋白（CRP）和白細胞介素6（IL-6）水平。不良反應，觀察患者治療期間的頭暈、惡心、皮疹等不良反應發生情況。

療效判定［8］:根據舌部疼痛感改善情況及舌背菌狀和絲狀乳頭恢復情況評估臨床療效，分為治愈、有效和無效。治愈，疼痛感消失，舌背菌狀和絲狀乳頭基本恢復正常；有效，疼痛感顯著減輕，舌背菌狀和絲狀乳頭部分恢復正常；無效，疼痛改善不明顯，甚至加重，舌背菌狀和絲狀乳頭無變化。總有效＝治愈＋有效。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2 至表4。對照組患者中，頭暈3 例，惡心和皮疹各1 例，發生率為11.63% （5/43）；研究組患者中，頭暈和惡心各1 例，發生率為4.65% （2/43）。兩組比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）。

表2 兩組患者臨床療效比較［例（%），n ＝43］Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%），n ＝43］

3 討論

AG 的臨床癥狀為舌背黏膜區發生萎縮性改變，主要臨床表現為舌乳頭萎縮，舌上皮甚至舌肌變薄，發病時間較長，甚至出現舌部顏色蒼白等情況［9-10］。AG 具有多樣性，但維生素B12缺乏型AG 發病率較高［11］。維生素B12作為細胞代謝和呼吸過程中的重要參與物，舌黏膜上皮細胞代謝過程會因缺乏維生素B12導致紊亂，病情嚴重者出現舌體重大、乳頭充血等［12］。因此，維生素B12替代治療是改善此類患者臨床癥狀和體征的重要途徑。長期進行維生素B12治療患者的藥物依賴性強，藥效低［13］。康復新液是臨床治療潰瘍的有效藥物，具有通利血脈、養陰生肌等功效［13-14］。

表3 兩組患者疼痛指數和舌部病損面積比較（± s，n ＝43）Tab.3 Comparison of pain indexes and lesion area of tongue between two groups（± s，n ＝43）

表3 兩組患者疼痛指數和舌部病損面積比較（± s，n ＝43）Tab.3 Comparison of pain indexes and lesion area of tongue between two groups（± s，n ＝43）

注:與本組治療前比較，*P ＜0.05。表4 同。Note:Compared with those before treatment，*P ＜0.05，as well as Tab.4.

對照組研究組t 值P 值治療前32.23±2.13 31.86±2.25 0.783 0.436治療1 周后28.43±2.65 29.03±2.41 1.098 0.272治療4 周后15.43±2.52*10.85±2.61*8.278 0.000治療前6.03±0.85 6.02±0.83 0.055 0.956治療1 周后5.76±0.91 5.79±0.87 0.156 0.876治療4 周后3.82±0.51*3.23±0.46*5.633 0.000疼痛指數 舌部病損面積（cm2）組別

表4 兩組患者炎性因子水平比較（± s，n ＝43）Tab.4 Comparison of inflammatory factors levels between two groups（± s，n ＝43）

表4 兩組患者炎性因子水平比較（± s，n ＝43）Tab.4 Comparison of inflammatory factors levels between two groups（± s，n ＝43）

對照組研究組t 值P 值治療前16.53±2.34 16.57±2.40 0.078 0.938治療1 周后14.13±0.92 13.26±0.75 0.939 0.350治療4 周后9.66±1.14*5.39±0.64*21.417 0.000治療前6.68±0.83 6.70±0.81 0.113 0.910治療1 周后5.71±0.64 5.66±0.58 0.380 0.705治療4 周后3.72±0.45*1.86±0.51*17.933 0.000 CRP（mg/L） IL-6（pg/mL）組別

本研究中，研究組臨床總有效率明顯高于對照組（P ＜0.05），表明聯合康復新液治療后患者的臨床癥狀顯著改善，舌背菌狀和絲狀乳頭恢復情況良好。與張瀾等［15］的研究結果相似。蜚蠊提取物是康復新液中的重要成分，可促進病變組織新生，有助于舌乳頭重生，緩解疼痛。本研究中，研究組患者治療4 周后疼痛指數明顯低于對照組，舌部病損面積明顯減少（P ＜0.05）。另外，康復新液有利于AG 患者舌部上皮角質細胞分化，加厚舌背部角化層，促進病損舌部的康復活動，降低神經痛閾。

舌黏膜上產生的炎性反應是導致患者表現出舌痛的主要原因［16］。本研究中，研究組患者治療4 周后的炎性因子CRP 和IL-6 水平均明顯下降，且明顯低于對照組（P ＜0.05）。可見，康復新液對增殖上皮細胞和生成血管具有刺激作用，抑制了炎性因子的產生，有利于減輕炎性反應。兩組患者不良反應發生率相當（P ＞0.05），提示康復新液安全性高。

綜上所述，康復新液聯合維生素B12治療維生素B12缺乏型AG 療效良好，可緩解疼痛，縮小舌部病損面積，減輕炎性反應，且安全性高。