新冠疫苗 應(yīng)接盡接

文圖/《中國醫(yī)藥導(dǎo)報》 主筆 潘 鋒

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制2020 年12 月21 日在國家衛(wèi)生健康委員會舉行新聞發(fā)布會，邀請中國疾控中心流行病學(xué)首席專家吳尊友研究員、中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶研究員、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉等，介紹冬春季疫情防控及重點人群疫苗接種情況，國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒主持新聞發(fā)布會。

2020 年12 月31 日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布，國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準附條件上市，保護效力達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標準要求，未來將為全民免費提供。國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛介紹，經(jīng)過一系列依法依程序的嚴格審查、審評、核查、檢驗和數(shù)據(jù)分析認為，該疫苗已知和潛在的獲益，大于已知和潛在的風(fēng)險，達到預(yù)設(shè)的附條件上市標準要求。已有數(shù)據(jù)顯示，上述疫苗保護效力為79.34%。

接種新冠疫苗非常必要

王華慶首先介紹了疫苗發(fā)揮免疫作用的機制，疫苗接種后主要依靠人體免疫系統(tǒng)的T 淋巴細胞和B 淋巴細胞發(fā)揮作用，體現(xiàn)在三個方面，一是接種疫苗后T 淋巴細胞和B 淋巴細胞產(chǎn)生識別作用，二是產(chǎn)生免疫記憶，三是產(chǎn)生抵御病毒或細菌的作用。王華慶解釋道，當細菌或病毒等病原侵入機體時，人體的B 淋巴細胞或T 淋巴細胞首先特異性地識別入侵的病原體，此后淋巴細胞產(chǎn)生抗體殺滅細菌或病毒。接種疫苗后還會形成免疫記憶，依靠這種免疫記憶當人體再遇到相同的病原微生物時就會迅速產(chǎn)生抗體，從而達到預(yù)防疾病的目的。一般滅活疫苗要接種兩劑次，前期已發(fā)表的新冠疫苗相關(guān)研究文獻顯示，在接種第二劑次新冠疫苗兩周后會產(chǎn)生較好的免疫效果。

王華慶研究員做疫苗接種科普講座

王華慶強調(diào)，不同傳染病的傳播系數(shù)不同，人類歷史上曾流行過天花、脊髓灰質(zhì)炎、白喉、麻疹等，這些嚴重危害人類生命健康的傳染病的傳播系數(shù)各不相同，因此需要建立的免疫屏障的閾值也不同。人類消滅天花的實踐證明當人群中的免疫力達到一定高的水平后就可以阻斷疾病的傳播，如對于麻疹、百日咳這樣傳染較強的疾病，要阻斷其流行人群免疫力要達到90%～95%。

“我在這里希望大家能夠有機會接種疫苗的時候，應(yīng)接盡接。”王華慶說。

王華慶強調(diào)，疫苗是預(yù)防傳染病最經(jīng)濟最有效的措施，我國絕大多數(shù)人群都是新冠肺炎易感者，因此接種新冠疫苗是非常必要的。但目前還沒有任何一個疫苗的保護率能達到百分之百，因此在群體免疫還沒有建立起來的情況下，人們在接種新冠疫苗后仍要堅持落實戴口罩、保持社交距離等防護措施。

王華慶表示，病毒變異是正常現(xiàn)象，一般不會影響到疾病的嚴重程度和傳染性，一般也不會影響疫苗的免疫效果。新冠病毒是RNA病毒，變異速度比DNA 病毒快，根據(jù)目前的研究結(jié)果病毒的變異處于正常范圍，沒有發(fā)現(xiàn)大的變異。我國相關(guān)單位也用前期研發(fā)的疫苗產(chǎn)生的抗體，對不同來源包括來自國外的毒株進行了中和試驗，發(fā)現(xiàn)疫苗免疫效果較好，但病毒是否會發(fā)生大的變異還要持續(xù)關(guān)注和研究。

對于能否與新冠疫苗同時接種兩種或兩種以上疫苗，王華慶認為要考慮兩個方面的因素，一是同時接種兩種疫苗時會不會影響到每一個疫苗的免疫效果，二是如果同時接種兩種疫苗是否會影響疫苗的安全性。由于新冠疫苗研發(fā)時間相對較短，還沒有相關(guān)的研究數(shù)據(jù)，因此不建議同時接種新冠疫苗和HPV 疫苗這兩種疫苗。

接種疫苗注意事項

王華慶介紹，接種疫苗的一個重要的禁忌是，如果受種者對擬接種的疫苗曾出現(xiàn)過敏情況，應(yīng)屬于接種禁忌；第二是一個人可能過去對某種疫苗過敏，如果新的疫苗中含有這種成份的話，也屬接種禁忌；第三種不宜進行接種的情況是，如果一個人在正處在發(fā)熱期、慢性疾病急性發(fā)作期或正在接受急性病治療，也不能接種疫苗，要等疾病治愈后再接種；四是不建議孕婦接種疫苗。

王華慶說，疫苗在接種前、接種過程中和接種后都有非常明確的規(guī)定和注意事項，受種者首先要了解疫苗的接種禁忌，一般在疫苗說明書中都明確了接種禁忌人群，接種疫苗前受種者要仔細閱讀說明書。公眾還要對疫苗可預(yù)防的疾病有所了解，如新冠肺炎的重癥率和死亡率都要高于一般疾病，新冠肺炎帶來的危害和對人們的健康影響是非常大的。接種疫苗其他注意事項還有，接種點醫(yī)生會詢問受種者的健康狀況，受種者要把自己最近的身體情況如實地告知醫(yī)生，以避免后續(xù)出現(xiàn)不良反應(yīng)事件。國際上現(xiàn)在有一個通用的要求，即接種疫苗后要在接種點留觀30 分鐘，這是因為盡管接種疫苗后發(fā)生急性過敏性反應(yīng)的概率很低，如果一旦發(fā)生過敏反應(yīng)在接種點能得到及時處置。有的人在接種疫苗時會發(fā)生暈厥等接種后反應(yīng)，在留觀30 分鐘過程中如果出現(xiàn)這種情況可以保證受種者的安全。所以現(xiàn)在全球通用的規(guī)范是要求人們在接種疫苗后要在現(xiàn)場留觀30 分鐘，觀察30 分鐘如果沒有問題才可以離開。另外，接種疫苗后可能有個別人會出現(xiàn)一些其它情況如高熱或局部反應(yīng)，當局部紅腫大小超過2.5 厘米或高熱超過38.5℃時，受種者要盡快到醫(yī)院接受治療。

王華慶提醒，接種疫苗前特別要注意了解接種流程，此次新冠疫苗接種規(guī)定了重點人群和采取預(yù)約方式，受種者要了解當?shù)亟臃N點在接種疫苗的時采用什么樣的預(yù)約方式，什么時間接種以及接種的過程中需要提前做好哪些準備，如受種者要攜帶身份證等，以便做好接種疫苗后的相關(guān)記錄。

新冠疫苗安全有效

作為國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉說，疫苗的安全性和有效性是評價疫苗質(zhì)量的兩個關(guān)鍵指標，疫苗安全性是指接種疫苗后受種者是否發(fā)生不良反應(yīng)或嚴重不良反應(yīng)，如果不發(fā)生嚴重不良反應(yīng)就認為疫苗是安全的。疫苗研發(fā)過程中要先后進行動物試驗和Ⅰ～Ⅲ期臨床試驗，最終才能得出疫苗是否安全的結(jié)論。新冠肺炎疫情暴發(fā)后我國布局了5 條技術(shù)路線同步推進新冠疫苗研發(fā)，但疫苗研發(fā)無論是最先還是最快都要尊重科學(xué)規(guī)律。

鄭忠偉介紹，為了保護高風(fēng)險人群我國于2020 年6 月份依法依規(guī)批準新冠疫苗緊急使用，到目前在自愿和知情同意的前提下對部分高風(fēng)險人群進行了緊急新冠疫苗接種，累計已完成100 多萬劑次接種工作。經(jīng)過嚴格不良反應(yīng)監(jiān)測和追蹤觀察未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，其中赴境外高風(fēng)險地區(qū)的6 萬多人也未出現(xiàn)嚴重感染病例報告。

“從收集到的赴境外人員的案例中可以看出，接種了新冠疫苗的人與沒有接種新冠疫苗的人的感染風(fēng)險和感染程度存在顯著的差異。”鄭忠偉說。

王華慶介紹說，根據(jù)前期臨床試驗結(jié)果和緊急接種后反饋的信息，接種新冠疫苗可能出現(xiàn)兩個方面的反應(yīng)，一是局部反應(yīng)，包括接種后出現(xiàn)疼痛、腫脹、搔癢等；二是全身反應(yīng)，主要有發(fā)熱、乏力等。但無論是局部反應(yīng)還是全身反應(yīng)大多是一過性的，與接種其他疫苗發(fā)生情況一樣，一般不需要特別處理。我國疫苗不良反應(yīng)的規(guī)范監(jiān)測起步于2005 年，隨著工作的深入開展，疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測水平有了很大的提高。2011 年和2014 年分別通過世界衛(wèi)生組織對我國國家疫苗監(jiān)管體系中不良反應(yīng)監(jiān)測部分的能力評估，疫苗不良反應(yīng)各項監(jiān)測指標達到或超過世界衛(wèi)生組織的評估標準。

王華慶說，偶合反應(yīng)是指疫苗在接種時受種者正好處在疾病的潛伏期或發(fā)病前期，接種疫苗后出現(xiàn)疾病癥狀或發(fā)病，偶合反應(yīng)與接種疫苗沒有任何關(guān)系，與疫苗接種和質(zhì)量無關(guān)，也不屬于接種疫苗不良反應(yīng)。但人們對偶合反應(yīng)要有一個客觀認識，當出現(xiàn)偶合反應(yīng)時應(yīng)及時就診并由醫(yī)院做出相應(yīng)處置。

王華慶介紹說，疫苗做為生物制品重要的是要保證其質(zhì)量，即保證疫苗安全有效。《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》《預(yù)防接種工作規(guī)范》等都要求疫苗必須在冷鏈狀態(tài)下進行儲運，只有冷鏈全過程達到規(guī)范的要求才能保證不影響疫苗質(zhì)量。首先是疫苗運輸環(huán)節(jié)，即從生產(chǎn)企業(yè)冷庫發(fā)貨一直到送達疾控中心或送達接種點整個運輸過程中，都要求實時監(jiān)測冷鏈運輸?shù)臏囟龋绻\輸過程超過6 小時要進行單獨監(jiān)測，所有監(jiān)測數(shù)據(jù)都要記錄下來并進入下一個環(huán)節(jié)。第二個環(huán)節(jié)是疫苗接收，疫苗接受單位要查驗疫苗運輸全過程中是不是都在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)，如果不在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)或整個冷鏈監(jiān)測記錄不完整不清楚，接收單位不能接收疫苗。

第二是疫苗儲存環(huán)節(jié)，疫苗要由冷庫或冰箱儲存，由于儲存過程中疫苗放置時間比較長，因此要對冰箱和冷庫進行實時溫度監(jiān)測。現(xiàn)在我國多數(shù)地區(qū)都實現(xiàn)了自動化監(jiān)測，如果沒有自動化監(jiān)測則要求每天上午和下午兩次人工測溫，目的是保證在儲存過程中疫苗始終處于冷鏈狀態(tài)。在接種疫苗前疫苗必須存放在接種單位的冰箱或冰柜，從冰箱里取出疫苗要盡量減少冰箱開門頻次以保證冰箱溫度處在規(guī)定溫度范圍內(nèi)，以上各項措施保證了疫苗從企業(yè)出發(fā)一直到接種到人體內(nèi)都處于冷鏈狀態(tài)。

人群總體處于低感染水平

12 月28 日中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布《全國新冠肺炎血清流行病學(xué)調(diào)查和分析》，此次調(diào)查旨在了解新冠肺炎不同流行水平地區(qū)普通人群新冠病毒感染情況，加深對新冠肺炎感染特征的科學(xué)認識，評估我國疫情防控效果。中國疾控中心新冠肺炎防控技術(shù)組專家介紹，血清流行病學(xué)調(diào)查是采用血清學(xué)方法和技術(shù)開展的流行病學(xué)調(diào)查，通過對人群血清中特異性抗原或抗體的分布規(guī)律及其影響因素的分析研究，闡明傳染性疾病的發(fā)生與流行的規(guī)律，評價預(yù)防接種的效果等。

此次調(diào)查涵蓋三類地區(qū)，包括武漢市、湖北武漢以外的市州以及湖北之外六個省份，包括北京、遼寧、上海、江蘇、廣東和四川等。本次調(diào)查采用抽樣調(diào)查設(shè)計選取社區(qū)人群3.4 萬余人，通過檢測調(diào)查對象的血清新冠病毒抗體來估計人群中新冠病毒的感染水平。調(diào)查采用橫斷面調(diào)查方法，調(diào)查時點選取我國遏制第一波新冠肺炎疫情的一個月后開展。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)武漢地區(qū)的社區(qū)人群新冠抗體陽性率為4.43%，湖北武漢以外市州抗體陽性率為0.44%，而在湖北之外六省份的1.2 萬余人中僅檢測到2 例抗體陽性，陽性率極低；曾接觸過新冠肺炎確診病例的人群抗體陽性率明顯高于其他人群，中老年人群抗體陽性率高于其他年齡段人群。調(diào)查結(jié)果顯示，我國人群總體處于低感染水平。

技術(shù)組專家介紹，一般情況下新冠病毒感染人體后，體內(nèi)病毒的復(fù)制可刺激機體產(chǎn)生特異性抗體，抗體往往可持續(xù)較長時間，感染者體內(nèi)的新冠病毒中和抗體可抑制病毒復(fù)制從而對人體起到保護作用，體內(nèi)檢測到新冠特異性抗體表明既往可能感染過新冠病毒。通過一定的抽樣規(guī)則在目標人群中選取調(diào)查對象進行新冠病毒抗體檢測，可計算該人群的抗體陽性率，在未曾接種過疫苗時反映過去一段時間內(nèi)該人群中累積的新冠病毒感染率。此次新冠肺炎血清流行病學(xué)調(diào)查是在我國遏制第一波新冠肺炎疫情的一個月后在有代表性地區(qū)開展的橫斷面調(diào)查，目的是通過在人群中進行有代表性的抽樣，采集血清標本進行抗體檢測，了解新冠病毒在人群中的感染水平。

與人群大規(guī)模核酸篩查不同，血清流行病學(xué)調(diào)查的目的首先是了解人群新冠病毒既往感染狀況，而人群大規(guī)模核酸篩查的目的是搜索發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有病毒感染者；二是檢測方法不同，血清流行病學(xué)調(diào)查是檢測血清中新冠病毒的抗體水平，而人群大規(guī)模核酸篩查是使用PCR 方法檢測新冠病毒核酸片段。三是結(jié)果意義不同，人體血清中檢測到特異性抗體（即抗體陽性）表明其為既往感染者，若進一步檢測核酸結(jié)果為陰性則表明該既往感染者體內(nèi)病毒已被清除，不具有傳染性。若核酸檢測為陽性則無論抗體檢測結(jié)果如何，均表明該個體可能處于帶病毒狀態(tài)，屬于潛在傳染源，尤其是在潛伏期末和急性期傳染性病毒載量較高，提示需要對其進行隔離或救治以防止病毒傳播擴散。

技術(shù)組專家介紹，此次血清學(xué)調(diào)查以社區(qū)人群為對象，采用了良好的抽樣設(shè)計，人群代表性較好。抗體檢測采用多種試劑并聯(lián)初篩，隨后再采用細胞微量中和試驗復(fù)核的檢測策略，最大程度保證了檢測策略的靈敏度和特異度。西班牙4 月27 日至5 月11 日開展的兩階段隨機抽樣調(diào)查發(fā)現(xiàn)，西班牙全國平均血清抗體陽性率在3.7%～6.2%范圍內(nèi)；瑞士4 月6 日至5月9 日開展的全國代表性人群隊列追蹤研究發(fā)現(xiàn)，第5 周時抗體陽性率約為11%。本次調(diào)查是我國首次開展的對不同流行水平地區(qū)基于人群的大規(guī)模新冠血清抗體陽性率調(diào)查，與其他國家開展的全國調(diào)查結(jié)果比較發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過第一波流行后我國人群新冠病毒感染率水平總體較低，表明以武漢為主戰(zhàn)場的疫情控制取得了成功，有效防止了疫情大規(guī)模擴散。

做好元旦春節(jié)疫情防控

就做好元旦和春節(jié)期間疫情防控吳尊友提出四點建議。一是要減少人員流動，元旦春節(jié)期間人們一定要規(guī)劃好行程，減少不必要出行，鼓勵春運期間錯峰返鄉(xiāng)返崗，不建議老年人、慢性病患者、孕產(chǎn)婦等特殊人群安排出行。如果要進行跨地區(qū)旅行一定要及時了解目的地疫情情況，不建議前往有高中風(fēng)險地區(qū)旅行，旅行前一定要完善好個人防護措施。二是要在旅途中做好個人防護，乘坐飛機、火車、汽車等要遵守秩序，全程佩戴口罩，堅持手衛(wèi)生，盡可能減少在公眾交通工具上的用餐次數(shù)，保存好所有出行票據(jù)，注意旅途中對自己身體狀況監(jiān)測。三是節(jié)假日期間要減少聚會，盡可能減少不必要的聚集性活動。企事業(yè)單位舉辦年會等聚集性活動一定要控制人數(shù)，家庭聚會最好控制在10 人以下，注意家庭室內(nèi)環(huán)境通風(fēng)。四是堅持堅持戴口罩、勤洗手等各項防護措施。