高危藥品安全性管理措施改善對用藥安全性的影響

王俊蘋，張劍春，杜健磊

(1 駐馬店市中心醫院藥學部，駐馬店 463000；2 駐馬店市中心醫院新生兒科，駐馬店 463000)

高危藥品也稱作高警示藥品，該類藥品如果使用不當將會給患者帶來傷殘或者死亡等嚴重危害[1-2]。隨著醫療安全意識的提升，高危藥品的概念近年來也逐漸受到重視[3]。越來越多的醫院更加注重高危藥品的規范化管理，避免因管理不當導致醫療事故的發生[4]。在臨床上，醫生及護士為了方便藥品的使用，常常會疏忽藥品的管理，對于藥品的放置和歸類也常常是以使用方便、節約時間為第一原則。這樣的方式管理高危藥品存在巨大的安全風險，許多藥品會由于歸類錯誤或者存放方式不當，療效產生巨大偏差，對患者產生不可逆的后果，引發醫療糾紛[5]。同時，由于缺乏對高危藥品知識系統化的培訓，許多醫護人員對部分不常見的高危藥品的功效掌握不全，甚至會用錯藥物相應的適應證，這些都是臨床真實存在且亟需解決的問題。2018年10月以后，本院對現有的120種高危藥品采取了一系列規范化的管理措施，為了考察該措施的成效，筆者進行了相關研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

按時間段不同分為對照組和研究組，每組各120個高危藥品。對照組為2018年5月～2018年9月，研究組為2018年10月～2019年5月。對照組所有藥品均未采取高危藥品安全性管理改善措施，研究組所有藥品均采取了高危藥品安全性管理改善措施。根據《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》，將高危藥品按照危險程度分為三級[6]：A級藥品(37種)的使用頻率最高，一旦用錯，會給患者帶來嚴重損害甚至死亡，需要醫務人員給予重點監護和管理；B級藥品(48種)的使用頻率較高，一旦用錯會造成嚴重損害，但是不至于威脅患者生命；C級藥品(35種)的使用頻率和危險程度較B級藥品均較低，但也屬于高危藥品的范疇，需要給予特殊管理。高危藥品管理組共有9名成員，其中男性5名，女性4名；年齡24～49歲，平均年齡(35.77±8.43)歲。本研究過程中工作人員未發生變動，確保研究的科學性和準確性。

1.2 方法

對照組對高危藥品僅采取常規藥品管理制度，高危藥品均由各科室單獨管理，無專職人員進行管理，各類高危藥品的管理相對較混亂。研究組采取高危藥品安全性管理改善措施，利用多項措施對高危藥品進行規范化管理，主要包括：① 分析高危藥品管理過程中存在的問題，指出并記錄高危藥品管理存在的問題，如藥品存放混亂、標簽不明以及使用不當等問題；② 建立健全高危藥品管理制度，制定高危藥品的存放目錄和索引，對于特殊藥品的存放條件要保質保量，避免因存放不當導致藥物失效，對于A級高危藥品的使用，需要上級管理人員授權后方可使用，避免藥物濫用；③ 成立高危藥品管理小組，將現有的管理人員進行重新分工，每個人的職責需要細化到具體的點，每個人需要保證自己負責的藥品管理質量；④ 制定高危藥品目錄，根據現有的高危藥品進行分級，然后按照相應的級別進行歸類，避免藥物的混亂放置；⑤ 制定規范的高危藥品使用流程，在使用前需要登記，使用后需要簽字確認。

1.3 觀察指標

1.3.1藥品不良事件發生率

記錄并統計兩組藥品出現歸類錯誤、放錯位置、警示牌破損以及用藥錯誤等不良事件發生的次數，計算藥品不良事件發生率。

1.3.2管理人員對高危藥品管理知識的掌握度

在采取高危藥品安全性管理改善措施前后，自制高危藥品管理知識掌握度考察試卷，該試卷主要考察管理人員對三類高危藥品熟悉程度，從藥品分類、功效、適應證及不良反應4個方面來評定，以上每項各占25分，滿分100分，90分為合格。

1.3.3管理人員對高危藥品管理的重視度

自制高危藥品管理重視度調查表，管理者根據自己的重視程度進行相應評分，滿分100分，>90分表示非常重視；80～90分表示重視；<80分表示不重視。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 藥品不良事件發生率

研究組藥品不良事件發生率(5.00%)低于對照組(19.17%)，有統計學差異(P<0.05)。見表1。

表1 兩組藥品不良事件發生率比較 n=120，n(%)

2.2 管理人員對高危藥品管理知識的掌握度

研究組管理人員在藥品分類、功效、不良反應以及適應證等方面的掌握度高于對照組，有統計學差異(P<0.05)。見表2。

表2 兩組管理人員對高危藥品管理知識的掌握度比較 分

2.3 管理人員對高危藥品管理的重視度

研究組管理人員對高危藥品管理的重視度高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組管理人員對高危藥品管理的重視度比較 n=9，n(%)

3 討論

藥物能夠調節機體功能，改善患者疾病狀態，對疾病的治療發揮著重要作用[7-8]，但服用過多或者用法用量不當時，會對人體產生損害[9]。高危藥品一般藥效較為強烈或者通過靜脈注射給藥，血液內的有效藥物濃度在短時間內即可以達到高峰，一旦給錯藥物，將會給患者帶來嚴重損害。因此，加強高危藥品的管理非常重要且必要。

目前多數醫院的高危藥品管理混亂，缺乏專業人員管理。近年來，隨著醫療體系的健全和完善，醫院對藥品的分類管理越來越重視，對高危藥品管理的重視度也逐漸提升[10-11]。在采取高危藥品安全性管理改善措施之前，筆者對本院高危藥品管理存在的安全問題進行了排查，主要包括：① 未設高危藥品管理小組，缺乏相應的規章制度，工作人員只能憑借自己的經驗對高危藥品進行分類和管理；② 藥品種類繁多，適應證及禁忌證各有不同，管理人員對其功效和作用的認識有限，對高危藥品的分級和用藥順序容易出現差錯；③ 未設置高危藥品專用貨架，高危藥品的擺放與普通藥品混在一起；④ 未使用高危藥品警示牌；⑤ 管理人員對藥品專業知識，對高危藥品的管理沒有足夠的重視度。針對以上問題，筆者采取高危藥品安全性管理改善措施，結果發現藥品不良事件發生率降低。同時針對管理人員專業知識薄弱、安全意識不強的問題進行針對性的培訓，結果發現管理人員對高危藥品管理知識的掌握度、對高危藥品管理的重視度有效提升，說明本次管理改善措施取得了良好的效果。

綜上所述，采取高危藥品安全性管理改善措施，健全高危藥品安全管理制度，規范高危藥品的存放和使用，強化安全意識，都有助于高危藥品的管理。每個醫院都應規范高危藥品的使用，減少不良事件的發生，更好地為患者服務。