基于區塊鏈技術的疫苗追溯架構

邵長年

（濟南市第三人民醫院，山東濟南 250132）

2018 年7 月15 日，因對凍干人用狂犬病疫苗的生產記錄造假，國家藥品監督管理局針對長春長生生物科技有限公司的違法行為進行了通告，問題一經公布便在網絡上造成巨大反響，人們紛紛要求相關部門對該事件嚴肅查處。大多數情況下，人們都愿意相信醫療部門和機構，相信國家對藥品質量的監督和管理，但是面對不止一次的疫苗安全事件，人們不禁要問，隨著科技的發展和管理水平的提高，是否能夠避免疫苗安全事件的發生？

1 疫苗追溯背景

疫苗的生產使用是一項高技術含量的產業，是醫藥產業發展的重要組成部分［1］。現階段疫苗市場面臨諸多問題，例如生產商投機取巧，藥品質量以次充好、以假充真；疫苗質量管理機構能力有限、疫苗生產經營的信息化網絡建設滯后、生產銷售途徑不透明等［2］。2019 年6 月，《中華人民共和國疫苗管理法》頒布，為疫苗市場建立了規范和法律，但許多問題的解決除了依靠法律的保護，還同時需要技術層面、管理層面等多方面支持，任重而道遠。疫苗管理需要建立覆蓋疫苗研發、申報、生產、運輸、存儲、使用的整個生命周期的溯源體系，實現疫苗來源、去向清晰可追，一旦出現疫苗安全問題可追責到人，從而有效保障疫苗的用藥安全［3］。

致力于建立醫藥追蹤系統的技術研究很多，例如，許多研究關注物聯網和藥品監管的結合，采用傳感器和傳感網絡收集數據，以保證藥品生產和銷售過程中的數據真實性［4］。……