醫院科研檔案信息化建設芻議

文·時維武

隨著信息時代的到來，傳統的紙質管理模式給醫院科研檔案管理造成了許多困難，為醫院的科研工作帶來眾多弊端，已不能適應時代發展的要求。為解決這一問題，本文從分析醫院科研檔案信息化建設的現狀入手，從政策支持、基礎條件、建設模式三個方面給出了醫院科研檔案信息化建設的建議，以期對相關領域的研究有所助益。

一、醫院科研檔案信息化建設的現狀

（一）衛生健康信息化建設整體取得了突飛猛進的發展。2010年，原衛生部印發實施了《電子病歷基本規范（試行）》《電子病歷基本架構與數據標準（試行）》，為以電子病歷為代表的衛生健康信息化建設打下了堅實基礎。2012年，原衛生部被國家電子文件管理部際聯席會議辦公室確定為首批國家級試點單位，新農合國家級信息平臺成為試點項目，這使衛生健康領域電子文件、電子檔案管理納入了國家整體規劃，并在2014年取得了豐碩的建設成果?！笆濉逼陂g，隨著衛生健康信息化建設的不斷深化，在醫院系統已形成了集掛號、病例、診療、藥物、住院、結算等各個環節的全信息化管理閉環，同時實現了與社保系統的對接。劃價這一傳統醫院管理環節的消失成為了信息化建設成果的突出標志。

（二）醫院科研檔案信息化建設進度明顯落后于衛生健康信息化發展整體水平。在衛生健康信息化建設高速發展的同時，包括科研檔案管理在內的醫院科研管理卻并未納入到這一輪信息化建設浪潮中。無論“十二五”期間的“3521”工程還是“十三五”期間的“46312”工程，醫院科研管理均未被擺到突出位置。目前，醫院科研管理工作普遍仍以紙質材料流轉，醫院科研檔案信息化建設與整個衛生健康信息化發展相脫節，成為信息化建設領域的死角。

二、推進醫院科研檔案信息化建設的幾點建議

（一）積極爭取支持，主動融入發展規劃大局

近年來，衛生健康信息化工作始終受到國家的高度關注，這在醫院科研檔案管理所涉及的醫療科研和檔案管理兩個方面都有充分體現。在科研方面，全國人大常委會副委員長、時任衛生部部長陳竺在2011年時曾指出：“衛生信息化建設是深化醫改的重要任務，也是支撐我國醫學科研與衛生政策研究的基礎?！薄秶鴦赵恨k公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》（國辦發〔2018〕26號）中也將“加強臨床、科研數據整合共享和應用”列為工作任務之一。在檔案管理方面，國辦發〔2018〕26號文件多次提到檔案管理工作，但主要聚焦于電子健康檔案的建設、管理和利用。醫院科研管理部門應從醫療科研和檔案管理兩個角度入手，找準信息化建設的切入點，認真研究《“健康中國2030”規劃綱要》等政策精神，緊抓“十四五”規劃制定的機遇，爭取將醫院科研檔案管理信息化建設納入衛生健康系統信息化建設整體規劃中，最大力度爭取政策支持。

（二）借力發展基礎，充分利用即有建設成果

各單位在開展醫院科研檔案信息化建設時，應充分利用近10年來衛生健康信息化領域取得的豐碩成果，推動相關工作實現跨越式發展。基礎設施方面，依托已建成的覆蓋國家、省、市三級衛生健康信息專網和信息系統平臺，根據本單位所屬層級，在對應層級上搭建科研管理信息系統，克服了獨立建設所需面對的資金、技術等困難，也避免了重復建設帶來的浪費；對接居民電子健康檔案和電子病歷兩大基礎數據庫，融入基礎數據共享體系，最大程度獲得數據支持，避免了陷入“信息孤島”的風險。建設標準方面，既要依托國家檔案局頒布的《數字檔案室建設指南》《數字檔案室建設評價辦法》兩項檔案信息化領域建設標準，也要遵守衛生健康系統已經頒布的數據元、數據集、分類與代碼、共享電子文檔等技術標準，在標準指導下高效開展系統建設。系統安全方面，要認真落實已經形成的衛生健康領域信息安全等級保護制度，依托已建成的電子認證體系，確保科研檔案數據安全可信，融入現有信息系統容災備份體系，提高基礎設施和信息系統、重要數據的抗攻擊能力和災難恢復能力。建設經驗方面，電子病歷是醫療機構信息化建設的核心，相關工作取得了豐富的實踐經驗，由此形成的《電子病歷基本規范（試行）》在電子病歷的收集、鑒定、歸檔、保管、利用等方面做出了詳細的規定，醫院科研檔案管理可充分吸收同屬醫療管理范疇的電子病歷管理方面取得的成果，為科研檔案信息化建設提供經驗支持。

（三）明確發展思路，結合實際選擇建設模式

醫院科研檔案管理是科研工作與檔案工作的交叉點，科研檔案信息化也是科研管理信息化和檔案管理信息化的交集，因此，在開展醫院科研檔案信息化建設時存在兩種建設模式。第一種是將科研檔案管理作為科研管理系統的功能模塊開展建設。這一模式一般由醫院科研管理部門牽頭負責，將科研檔案管理作為科研管理流程的終點，根據單位科研管理的要求進行管理。第二種是將科研檔案管理作為檔案管理系統的功能模塊進行建設。這一模式一般由醫院辦公室或檔案管理部門牽頭負責，按照檔案門類劃分的原則，將科研檔案列為科技檔案的二級門類，納入單位統一檔案管理系統進行管理。醫院科研檔案信息化建設的模式應根據單位自身的實際情況，結合本地區信息化發展水平進行選擇，無論選擇哪種建設模式，都應在系統建設層面做好科技管理與檔案管理的系統對接，實現數據的互聯互通，共享共用。