超說明書用藥的狀況分析

華萍

（無錫市錫山人民醫院藥劑科 江蘇 無錫 214104）

就目前的醫學實踐資料分析來看，臨床治療中的超說明書用藥已經成為了不可避免的問題，而就此問題的產生做深入性分析發現造成該問題的因素是多樣的，比如臨床醫學的探索和進步、藥品說明書更新慢等等，這些原因導致藥品的具體價值和說明書的描述不一致。就超說明書用藥的具體分析來看，其對藥物的具體價值發揮有促進作用，但是也會導致一些用藥安全事故的發生，所以對國內外的超說明書用藥情況做分析和討論，并對國內的超說明書用藥做研究與分析有突出的現實價值。

1.超說明書用藥的定義與評判

超說明用藥是目前臨床醫療中普遍存在的問題，明確超說明書用藥的概念，并對其的具體評判做分析有突出的現實意義。就目前的資料結果顯示，所謂的超說明書用藥具體指的是臨床中出現的與藥品使用說明書規定用法不同，包括超出適應人群及年齡、適應癥、用法用量，甚至是禁忌范圍使用藥品的現象，其也被稱之為標識外用藥。一般來講，為了保證用藥的安全，藥品在出廠的時候會有嚴格且規范的說明書，其能夠保證用藥的規范和安全，是判斷用藥行為是否得到的最具法律效力的文書。臨床中出現的超說明書用藥在一定程度上實現了藥物價值的擴大，但是也會造成用藥安全事故。

對目前的超說明書用藥做具體的分析可知，其主要分為四大類：1）說明書沒有提及特殊人群，比如老人、孕婦、小孩等的用藥信息或者是超出了說明書規定的年齡限制用藥。2）超適應癥用藥，即藥品說明書中明確指明了藥品的適應癥，但是在用藥的過程中，出現了超出適應癥范圍的用藥情況。3）超用法用量用藥。比如說明書規定某藥物一天3次，每次2粒，但是在服用中，患者一天3次，每次3粒，這就是一種超用量用藥。4）禁忌癥用藥，即在用藥說明書中明確指出不能用藥的禁忌癥基礎上用藥。

2.國內外超說明書用藥的現狀

超說明書用藥在目前的臨床醫療中十分的普遍，無論是國內還是國外均有表現。就國外的數據總結來看，超說明書用藥表現如下：1）在英國，有超過20%的醫療機構處方存在著超說明書用藥的情況，而且此比例在特殊人群中表現的更加普遍。2）在美國，大約存在著21%的門診處方有超說明書用藥的情況，而且這種情況在抗驚厥藥物的具體利用中表現的非常普遍。3）在瑞典，兒童門診的處方中，超說明書用藥的情況發生率為13.5%。上述的三個國家是國外臨床醫療中超說明書用藥的典型。

在國內，超說明書用藥的情況也非常的普遍，其具體表現為如下幾個方面：1）對說明書未涉及人群或者是超年齡范圍人群進行用藥。從藥物的具體生產來看，說明書會對藥物的使用人群進行明確的標準，但是這種標注一般是以成人為主的，所以用藥一般是以成人為考量的。在部分藥物的利用中，因為沒有做特殊標準，所以部分不適宜特殊人群的藥物也在特殊人群的臨床治療中被利用，比如阿奇霉素，其尚缺乏安全臨床實驗，應該避免在2歲以下幼兒中使用，但是在臨床中，其在2歲幼兒中的使用率占到了5.3%。2）超適應癥用藥。在目前的臨床治療中，超適應癥用藥的情況十分的普遍，而且多表現為聯合用藥。3）超用法用量用藥。這種情況在目前的臨床中也非常的普遍。在很多人的意識里，藥物的效果與分量有顯著的關系，所以在藥物服用的時候會明顯的高于說明書，有時候這種情況確有效果，但是有的時候，會發生用藥嚴重不良反應。4）超禁忌癥用藥，此種用藥的安全隱患巨大，具有非常大的風險。

3.啟示

多國內外的超說明書用藥做具體的分析可知，超說明書用藥的結果可能是好的，也可能是壞的，這存在著一定的不確定性，所以在臨床治療中，關于用藥需要做好以下的工作。

第一是要積極的進行藥物的研究與分析，需要對藥物的具體成分以及適應癥等做深入性的分析與了解，同時還要積極的收集超說明書用藥的基本資料和患者情況，以此來確定超說明書用藥的利弊。總的來講，強化資料的總結與分析，進一步的確定超說明書用藥的利弊，這能夠為超說明書用藥的科學性、安全性提供保障，從而有效的規避用藥風險。

第二是在臨床治療中，為了強調藥物的安全利用，必須要對藥物的使用管理做分析與強化。俗話說“是藥三分毒”，藥物具有兩面性，尤其是西藥，錯用藥或者是用量過大，其對人體健康和安全威脅是巨大的，所以在臨床中用藥，需要基于患者的具體情況和藥物的適應癥對患者的藥物進行供給，這樣可以有效的規避超說明用藥情況的發生。

綜上所述，超說明用藥目前并不少見，而這種情況是多方面因素造成的。對超說明用藥做具體的分析會發現此種現象既有積極的一面，也有消極的一面，而且一旦出現用藥問題，影響是非常嚴重的，所以對當前國內外的超說明用藥做具體的分析，并就超說明書用藥的具體管理和規避等進行討論，意義顯著。