生血寧片聯合高劑量紅細胞生成素治療腎衰竭期慢性腎病患者腎性貧血的療效觀察

孫雪躍

天津市寶坻區人民醫院普內科，天津 301800

腎性貧血發病原因是由于腎促紅細胞生存素的生成不足和骨骼纖維化、紅細胞破壞增加、造血原料的缺乏、鋁中毒、血液透析失血等，對維持性血液透析的患者而言，慢性貧血是其常見臨床表現［1］。因此，目前治療腎性貧血的首選方法是注射紅細胞生成素，但其治療效果效果受多種因素影響，部分效果不理想，其中最為常見的因素為鐵缺乏，慢性腎病患者常伴有不同程度的鐵代謝紊亂，故有效的補充鐵劑也是治療腎性貧血的關鍵所在［2］。鑒于此，本研究將探討高劑量紅細胞生成素聯合生血寧片治療腎衰竭期慢性腎病患者腎性貧血的療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018 年1 月—2019 年3 月天津市寶坻區人民醫院收治的腎衰竭期慢性腎病患者110 例，研究經醫學倫理委員會批準，根據隨機法將其分為兩組，各55例。觀察組中男32 例，女23 例；年齡36～55 歲，平均年齡（48.96±2.34）歲。對照組中男34 例，女21 例；年齡36～57 歲，平均年齡（48.65±6.82）歲。對比2 組一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05），可對比研究。

1.2 入選標準

（1）納入標準：①符合腎衰竭期慢性腎病腎性貧血的相關診斷；②患者及其家屬均知曉并自愿接受；③無嚴重精神系統疾病者。（2）排除標準：①不能配合治療或中途退出者；②妊娠及哺乳期婦女；③營養不良、活動性感染、多關節病者等；④對研究藥物過敏或有過敏史者。

1.3 方法

所有患者入院后均機行碳酸氫鹽透析，治療期間保持原有的飲食習慣、生活方式、日常營養補給。

1.3.1 對照組：對照組采用靜脈注射重組人紅細胞生成素（北京四環藥業，國藥準字S200220045）130 IU/(Kg·周)，分3 次注射完畢。當女性Hb 達至(110～150) g/L 時，男性Hb達至(120～160) g/L，減少紅細胞生成素用量(1/4～1/2)。治療12周。

1.3.2 觀察組：在上述基礎上增加生血寧片（武漢聯合藥業有限責任，公司國藥準字Z20030088）口服治療，3次/天，4片/次。治療12周。

1.4 觀察指標

（1）治療12 周后評估兩組臨床療效：顯效：治療12周后患者紅細胞壓積上升超過10%或者是血紅蛋白上升超過30 g/L，血紅膽白達到100 g/L 或者紅細胞壓積達到30%，貧血癥狀有所改善；有效：治療12周后，較治療前，血紅細胞上升超過15%，紅細胞壓積上升5%，貧血癥狀有所好轉；無效：臨床癥狀沒有好轉，甚至病情加重；治療總有效率為顯效率及有效率之和。（2）貧血相關指標：于治療前、12 周后清晨采取患者空腹靜脈血5 mL，離心取血清后，采用全自動血細胞分析儀檢測血紅蛋白（Hb）、紅細胞壓積(Hct)，采用全自動生化分析儀測定血清鐵蛋白、轉鐵蛋白飽和度水平。（3）治療期間，比較2組患者脫發、頭暈、脾胃不適等不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

數據采用SPSS 23.0 軟件進行統計分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t 檢驗；計數資料用例數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

對照組治療總有效率為76.36%，低于觀察組的94.55%。差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例(%）

2.2 貧血相關指標

治療前，兩組貧血相關指標水平相比，差異無意義（P＞0.05）；治療12 周后，兩組Hb、Hct、血清鐵蛋白、轉鐵蛋白飽和度均高于治療前，且對照組低于觀察組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 不良反應

在此治療期間，對照組發生2例脫發，1例頭暈，2例腸胃不適，總發生率為9.09%（5/55）；觀察組發生2 例脫發，2 例頭暈，2 例腸胃不適，總發生率為10.09%（6/55）；組間相比，差異無統計學意義（χ2=0.101，P=0.751）

3 討論

腎性貧血是腎衰竭期慢性腎病的一種常見的并發癥，該病會加速慢性腎性衰竭病情進展，給患者生活質量帶來嚴重影響，同時是腎衰竭患者發生不良心血管事件的危險因素，因此積極給予患者有效治療，對改善患者預后及生活質量尤為重要。研究表明，造成慢性腎衰竭患者貧血因素較為復雜，缺乏促紅細胞生成素和鐵是重要的因素之一［3］。

表2 比較治療前、后兩組貧血相關指標（±s）

表2 比較治療前、后兩組貧血相關指標（±s）

注:與治療前比，aP＜0.05

時間組別Hb(g/L)Hct（%）治療前對照組（n=55）觀察組（n=55）治療后t P對照組（n=55）觀察組（n=55）t P 75.78±10.36 75.68±10.35 0.050 0.959 95.87±9.42a 106.98±10.03a 5.987 0.000 25.53±3.42 25.54±3.38 0.015 0.987 33.85±3.12a 38.13±3.95a 6.291 0.000血清鐵蛋白（μg/L）132.68±31.47 132.53±31.45 0.025 0.980 236.89±46.96a 272.24±46.64a 3.961 0.000轉鐵蛋白飽和度（%）19.68±3.52 19.85±3.62 0.249 0.803 27.36±3.94a 30.64±4.21a 4.218 0.000

高劑量紅細胞生成素聯合生血寧片治療腎衰竭期慢性腎病腎性貧血療效顯著，改善貧血癥狀，安全性高。分析原因在于，促紅細胞生成素是一種刺激骨髓造血的糖蛋白類激素，是一種酸性蛋白，是促進紅系祖細胞成熟、增生、分化的內分泌激素，可清除自由基，具有抗氧化作用［4］。生血寧片主要原料是蠶砂，它的組成有鐵葉綠酸鈉、葉綠素衍生物、鋅等。鐵葉綠酸鈉結構類似于人的血紅素，機體吸收生血寧，其他金屬離子無法抑制，故吸收性高。葉綠素衍生物具有促進生血、刺激骨髓作用，可補充造血母環卟啉環基團，提高鐵離子的生物利用度。生血寧片的中鐵元素是以2 價鐵形式存在的，具有穩定態、有機態、可溶態等特點，使得機體快速吸收鐵元素。同時，生血寧片還可以增加轉鐵蛋白、血清鐵蛋等［5］。故高劑量紅細胞生成素聯合生血寧片運用治療腎衰竭期慢性腎病患者腎性貧血可改善貧血癥狀，安全可靠。本研究雖證實高劑量紅細胞生成素聯合生血寧片治療腎衰竭期慢性腎病患者腎性貧血療效顯著，但研究納入樣本量較少，故研究結果存有一定局限，而臨床仍需加大樣本量研究，以證實本研究結果真實性，為臨床用藥提供有效指導。

綜上所述，高劑量紅細胞生成素聯合生血寧片治療腎衰竭期慢性腎病腎性貧血療效顯著，改善貧血癥狀，安全性高。