4040生化分析儀在無償獻血初篩檢測中的運用

黃明勝

(黔西南州中心血站，貴州 興義 562400)

血站獻血者初篩項目主要包括ABO血型、血紅蛋白(HB) 濃度、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)活性、乳糜血(CB)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、梅毒抗體(TP)等，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)活性、乳糜血(CB)是現場初篩不合格率最高的兩個項目，是《獻血者健康檢查要求》中把好血液質量關、減少不必要浪費的重要項目。在此項目開展之前，獻血前血紅蛋白(HB)濃度采用硫酸銅比重法定性檢測，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)活性采用干化學法檢測，未進行乳糜血(CB)篩查,獻血后復檢淘汰率較高,采進血液的報廢量較大。運用德國RIELE公司制造4040生化分析儀對獻血者進行現場初篩，能同時測定無償獻血者丙氨酸氨基轉移酶(ALT)活性、乳糜血(CB)程度和血紅蛋白(HB)濃度，與獻血后復檢結果的符合率較高，現將運用4040現場初篩結果與AU480復檢結果比較。報告如下。

1 一般資料

(1)標本來源:2018年6月18日至26日儀器試用檢測無償獻血血液標本162份，2018 年7月至2019年9月開展新技術項目期間穿云洞獻血屋標本9455份。(2)數據來源:4040 生化分析儀現場初篩ALT及CB值、AU480 全自動生化分析儀復檢ALT結果及CB目測結果。(3)儀器:4040進口半自動生化分析儀、AU480 進口全自動生化分析。(4)試劑:初篩試劑采用丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(乳酸脫氫酶法)，可同時測定ALT一段(速率法)[1]、CB (比濁法)[2]，由北京瑞爾達生物科技有限公司提供:復檢試劑采用丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(速率法)，由美國貝克曼公司提供。

1.1方法 使用4040生化分析儀和AU480全自動生化分析儀測定無償獻血標本ALT、CB值并進行檢測結果比對。見表1、表2。

表1 4040 半自動生化分析儀與AU480全自動生化分析儀ALT結果比較

表2 4040 半自動生化分析儀與AU480全自動生化分析儀淘汰率比較

2 結 果

3 討 論

從表1看出，兩種生化儀器檢測結果結果差異:差異在±0～10U之間的標本7847份，占82.99% (包括結果相同的134份，占1.42%),差異在±10～20 U的標本為1296份，占13.71%,差異在±20 U以內的占86.70%,具有較好的重復性,差異>±20 U以上的占3.30%，有243份在21～30 U之間占2.57%，有50份在31～40 U之間，占0.52%，有19份差異在土40 U以上(個別標本甚至有2倍以上差異)，占0.20%，這少部分標本結果差異太大可能存在操作人員技術問題、環境溫度、獻血人員較多時未完全篩查或篩查不仔細等因素的影響，也是引起采集血液報廢率波動較大的原因之一。從表1還可以看出，儀器試用期間有廠家工程師在現場指導，兩種儀器檢測ALT的差異較小，復檢淘汰的乳糜血數量較少。

從表2看出，4040 生化儀篩查ALT從三個時間段來看，ALT不合格率還是存在較大差異2019年的不合格占比與試用期間的接近，但2018年的不合格占比較大，相當于試用期間和2019年的2倍多。從2019年10月起，4040生化儀已基本在我站個采血點普及使用，并采用質控品在現場進行監測儀器性能和結果的準確性，盡量降低ALT初篩檢測與復檢結果的差異，降低了因ALT導致的血液報廢。乳糜血的現場篩查主要是將重度乳糜血的獻血者淘汰，保留中度及以下的獻血者獻血，三個時間段的平均淘汰率為5.53%，2018年和2019年的乳糜血初篩淘汰率與ALT的初篩不合格率存在的差異一致的，2018年的淘汰率比2019年高2.45%，還可以看出本地區無償獻血人群的乳糜血淘汰率較高，需進一步加強無償獻血知識及獻血前注意事項等知識的宣傳。經過現場篩查ALT、乳糜血后，ALT 復檢淘汰率可控制在0.2%以下(平均0.16%),但乳麋血的淘汰率仍較高，平均占1.64%，同樣與人員操作技術因素、未全部篩查、不明原因存在乳糜程度(OD值) >0.1或更高的標本與乳糜血程度不相符等因素影響有關。

ALT在臨床主要用于評價肝臟功能的指標，并非特異性檢測指標，在血站屬于必須檢測項目之一,其結果異常也是無償獻血血液報廢的主要原因[3]之一,其影響因素很多，與獻血者的體重、運動量、飲食、飲酒、疲勞及服用藥物等因素有關[4]。乳糜d的篩查雖然不是血站強制篩查的項目，但自開展無償獻血以來，很多地方的無償獻血者中、重度乳糜血占了很大的比例，可達到5～10%，給血站采集的血液造成很大的浪費。通過4040進口生化分析儀的初篩檢測，ALT、CB不合格的獻血者暫時拒接獻血既可保留有限的血液資源，又可以降低采進血液的報廢率。據血液管理軟件統計顯示，從2019年10月起所有采血點都使用4040初篩以來，至2019年12月底，無償獻血血液標本復檢不合格率從使用前3.92%下降到1.83%，下降了 2.09%，ALT由1.24%降到0.65% (與株洲市中心血站報道相近[5]),乳糜血淘汰率從1.97%降到0.22%，從而降低血液的報廢率，減少血源浪費，減少血液采集、制備、檢測、存儲及運輸、血費返還等方面的費用，更好地保證了血液質量。因此，運用4040生化分析儀進行無償獻血者初篩，是一種行之有效的篩查策略。