中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在中藥飲片質(zhì)量控制中的應(yīng)用

王新文

【摘 要】 目的：對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在中藥飲片質(zhì)量控制中的應(yīng)用效果進(jìn)行分析和探討。方法：通過(guò)對(duì)當(dāng)前中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在中藥飲片質(zhì)量控制中應(yīng)用效果，對(duì)中藥飲片質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析，根據(jù)中藥飲片質(zhì)量控制原則，提出中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在中藥飲片質(zhì)量控制中的應(yīng)用對(duì)策。結(jié)果和結(jié)論：在中藥飲片質(zhì)量控制中，通過(guò)把中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用其中，能夠讓中藥飲片質(zhì)量控制更加專業(yè)和合理，有效處理中藥飲片質(zhì)量控制中出現(xiàn)的各種問(wèn)題，對(duì)中藥飲片質(zhì)量控制發(fā)展有著重要意義。

【關(guān)鍵詞】 中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);中藥飲片質(zhì)量控制;應(yīng)用

中藥炮制作為中醫(yī)藥理論中重要部分，其需要綜合思考中藥自身特點(diǎn)，并且根據(jù)中藥材自身藥性和調(diào)劑、制劑的不同要求，在保證中藥療效及安全性的基礎(chǔ)上所采取的相應(yīng)加工處理方式。在完成中藥材炮制工作以后，可以得到所需的中藥飲片，而中藥飲片能夠直接應(yīng)用在臨床中。在中藥配制環(huán)節(jié)中藥飲片研究過(guò)程中，受到各種研制生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的影響，使得研制的藥物質(zhì)量存在差異，在治療過(guò)程中，也會(huì)給整體治療效果帶來(lái)直接影響。基于此，通過(guò)深入分析，對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行把控，總結(jié)管理對(duì)策，獲取理想效果，具體如下。

1 中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.1 中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概況

在我國(guó)藥典及部分區(qū)域，在藥物炮制過(guò)程中，將會(huì)產(chǎn)生中藥飲片質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，在形體、性狀等方面可以進(jìn)行鑒別，形成一個(gè)完整的標(biāo)準(zhǔn)體系，其中包含了藥物名稱、藥物來(lái)源、藥物炮制方式、藥物功效等。在中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作用下，能夠給中藥飲片質(zhì)量控制提供專業(yè)引導(dǎo)，并且將其應(yīng)用到生產(chǎn)活動(dòng)中，確保藥物生產(chǎn)過(guò)程的安全性和專業(yè)性。

1.2 中藥標(biāo)志物在飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)中的應(yīng)用

結(jié)合我國(guó)藥典收錄的各個(gè)中藥飲片規(guī)格得知，其中包含了70%左右的藥物，需要結(jié)合各個(gè)藥物生產(chǎn)要求，采取相應(yīng)方式進(jìn)行炮制，這些方式包含了蒸、炒、燒等[1]。在中藥飲片鑒別過(guò)程中，中國(guó)藥典對(duì)飲片鑒別方式種類繁多，除了部分飲片含量鑒定之外，還涉及了飲片中藥物種類的鑒別。

2 中藥飲片質(zhì)量控制原則

2.1 安全性

醫(yī)療部門在進(jìn)行藥品采購(gòu)、運(yùn)輸、保存及銷售過(guò)程中，通過(guò)采用質(zhì)量控制對(duì)策，保證中藥飲片自身治療安全，并且根據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)中藥飲片實(shí)時(shí)追溯。藥品生產(chǎn)、藥品銷售、藥品流程等環(huán)節(jié)，均要按照相關(guān)要求進(jìn)行控制。藥品銷售部門需要秉持誠(chéng)實(shí)守信的原則，防止出現(xiàn)虛假、欺騙等行為。并且醫(yī)療部門在設(shè)定質(zhì)量控制方案過(guò)程中，需要明確總體質(zhì)量管理要求，將其貫徹到整個(gè)中藥飲片運(yùn)營(yíng)環(huán)節(jié)中，保證藥品質(zhì)量安全。

2.2 專業(yè)性

中藥飲片是由諸多藥材配置下形成，每種中藥飲片起到藥效功能有所不同，需要加強(qiáng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量控制和調(diào)整。醫(yī)療部門作為中藥飲片應(yīng)用部門，需要從性狀、顯微、理化等各方面把好質(zhì)量關(guān)，從而將傳統(tǒng)中藥飲片應(yīng)用過(guò)程中各個(gè)問(wèn)題進(jìn)行處理。針對(duì)中藥飲片配置及功效的不同，需要安排專業(yè)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量控制管理，將各種安全隱患消除[2]。并且，定期對(duì)中藥飲片質(zhì)量、種類等進(jìn)行檢查，提升中藥飲片質(zhì)量控制的專業(yè)性和規(guī)范性。

2.3 組織性

企業(yè)作為生產(chǎn)中藥飲片的重要部門，其對(duì)各種類型的藥物質(zhì)量需要掌握正確藥物標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)找出藥物中存在的質(zhì)量隱患，消除各種質(zhì)量問(wèn)題給臨床治療帶來(lái)的不良影響。通過(guò)對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析，通過(guò)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和管理，從選材、加工、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，建立完善的質(zhì)量控制機(jī)制，選擇迎合中藥應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)分析方式，形成統(tǒng)一的質(zhì)量控制平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)藥品應(yīng)用的專業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化。

3 中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在中藥飲片質(zhì)量控制中的應(yīng)用

3.1 加強(qiáng)質(zhì)量安全檢驗(yàn)

中藥飲片作為當(dāng)前醫(yī)療部門運(yùn)營(yíng)要點(diǎn)，構(gòu)建完善的中藥飲片控制機(jī)制，對(duì)保證中藥飲片質(zhì)量安全有著重要意義。在信息時(shí)代下，通過(guò)建設(shè)信息系統(tǒng)，輔助中藥飲片質(zhì)量控制，減少中藥飲片質(zhì)量控制難度，促進(jìn)藥材資源一體化發(fā)展。因?yàn)橹兴庯嬈Y(jié)構(gòu)和功能不同，受到各種因素影響，導(dǎo)致危害性事故出現(xiàn)，所以需要相關(guān)部門定期進(jìn)行中藥飲片質(zhì)量檢測(cè)，保證中藥飲片質(zhì)量安全。

3.2 做好生產(chǎn)控制工作

中藥飲片行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)中的一部分，由中藥材生產(chǎn)、中藥材加工等行業(yè)組成。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的發(fā)展，我國(guó)已經(jīng)形成把中藥飲片生產(chǎn)當(dāng)作核心，把中藥飲片生產(chǎn)當(dāng)作行業(yè)主體，把中藥飲片銷售當(dāng)作基礎(chǔ)的中藥生產(chǎn)流通機(jī)制，這給中藥飲片質(zhì)量控制工作開展提供了支持。

3.3 完善市場(chǎng)質(zhì)管對(duì)策

中藥飲片做為中藥產(chǎn)業(yè)的主體，中藥材的生產(chǎn)和銷售對(duì)行業(yè)效益活動(dòng)有著重要意義，更是實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)監(jiān)管一體化發(fā)展的重要方向。為了處理以往中藥飲片質(zhì)量控制中的問(wèn)題，需要結(jié)合中藥飲片質(zhì)量控制要求，科學(xué)構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)方案，從企業(yè)、醫(yī)院與藥店、中成藥生產(chǎn)企業(yè)三個(gè)方面進(jìn)行管理。在基于市場(chǎng)體系改革背景下，應(yīng)該加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)督管理，例如，企業(yè)通過(guò)科學(xué)制定中藥材或中藥飲片的采購(gòu)計(jì)劃，加強(qiáng)中藥質(zhì)量采購(gòu)管理，從而避免劣質(zhì)中藥飲片進(jìn)入到市場(chǎng)中，影響中藥飲片的治療效果。

3.4 加強(qiáng)政府監(jiān)督管理

在中藥飲片質(zhì)量控制過(guò)程中，需要根據(jù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)政策要求，適當(dāng)更改醫(yī)藥產(chǎn)品改革方案，保證醫(yī)療部門在國(guó)家法律允許范疇內(nèi)制定監(jiān)督管理機(jī)制，減少市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)。政府部門需要加大對(duì)藥品市場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)管，消除各種質(zhì)量隱患，給中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析工作開展?fàn)I造良好條件。針對(duì)市場(chǎng)中查出的劣質(zhì)中藥飲片，需要嚴(yán)肅處理，并立即銷毀，避免其再次進(jìn)入到市場(chǎng)中，帶來(lái)安全隱患[3]。例如，完善“質(zhì)管政策”，加強(qiáng)市場(chǎng)調(diào)控管理，對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行追蹤監(jiān)管，保證中藥飲片質(zhì)量。

4 結(jié)語(yǔ)

總而言之，中藥飲片作為醫(yī)療單位醫(yī)療體系中不可或缺的一部分，將中藥飲片藥理價(jià)值充分發(fā)揮，不但能夠緩解病狀，同時(shí)也能降低藥品副作用。基于QMS 標(biāo)準(zhǔn)背景下，把中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析結(jié)果應(yīng)用到中藥飲片質(zhì)量控制中，能夠給中藥飲片質(zhì)量管理工作開展提供指導(dǎo)，在提升中藥飲片質(zhì)量的同時(shí)，防止不良問(wèn)題出現(xiàn)，給人們提供良好醫(yī)療環(huán)境。

參考文獻(xiàn)

[1] 彭榮越.安全質(zhì)量控制體系在中藥飲片中的構(gòu)建和創(chuàng)新[J].名醫(yī)，2019（08）：251.

[2] 王宇鵬.中藥調(diào)劑管理在中藥房質(zhì)量控制中的應(yīng)用分析[J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，2019，31（11）：133-134.

[3] 劉海蘭.規(guī)范化管理中藥房飲片及處方質(zhì)量控制對(duì)照研究[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2019，33（03）：66-67.