全膝關節置換術器械包裝方法的改良及應用觀察

陳翠娜 劉翠蓮 鐘 芳 蘇淑梅 王文素

（廣州中醫藥大學順德醫院（佛山市順德區中醫院），廣東 佛山 528333）

全膝關節置換術器械是由器械供應商租借給醫院的可重復使用的，主要用于與植入物相關手術的器械[1]。這類器械價格昂貴，品種較多，且專業性強，所以醫院一般不會作常規儲備，大多數采用租借的方式使用[2]，并在各家醫院循環流轉，實現資源共享，因此在運行管理難度和質量控制風險系數均大大高于常規手術器械，如何保障其包裝質量，提高工作效率和滿意度，已經成為消毒供應中心工作的重點難點之一[3]。為尋找有效的全膝關節置換術器械包裝方法，于2018年9月至2019年9月，我院嘗試全膝關節置換術器械包裝方法的改良，并對效果進行研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2018年9月至2019年9月，在我院清洗消毒和包裝滅菌的全膝關節置換術器械100例，按照送達消毒供應中心的先后順序隨機分為試驗組（器械包裝方法改良組）和對照組（常規器械包裝組），各50例。

1.2 方法 全膝關節置換術器械清洗消毒完畢后進入檢查包裝滅菌區，核對外來醫療器械使用通知單，核對外來醫療器械植入物清洗使用記錄單信息，包括：器械名稱、器械數量、植入物數量、電動工具數量、包裝包數、手術醫師、使用科室、配送公司、配送人員姓名、電話等。由專人檢查核對器械，采用目測或借助帶光源的放大鏡對干燥后的每件器械進行檢查，器械表面清潔光亮、無銹、無斑、無污跡、無血跡、無水垢等殘留物質，關節靈活、卡口緊密，骨科咬骨鉗彈簧擴張良好，咬面對合良好等，視為功能完好，無損毀，檢查器械質量合格后，方可進入包裝流程[4]。

對照組：參照國家行業標準手術器械常規包裝規范[5]，按照外來醫療器械植入物清洗使用記錄單，專人檢查核對無誤后，用專用籃筐有序整理、裝配器械，器械不重疊、不超重，器械包質量不宜超過7 kg，體積不宜超過30 cm×30 cm×50 cm[6]。

試驗組：參照國家行業標準手術器械常規包裝規范基礎上，根據手術步驟、器械使用的先后順序、器械類別分包固定裝配[7]，并制作成圖文并茂的全膝關節置換術器械固定裝配圖譜，以供核對：第一包為通用器械包，第二包為脛骨截骨+電動工具包，第三包為股骨截骨包，第四包為試模包，第五包為不通用器械包。

1.3 觀察指標

1.3.1 包裝質量合格標準率 參照行業標準規范[5]，包括：①無器械缺失：手術器械護士打開器械包，清點器械與外來醫療器械植入物清洗使用記錄單的數量相符、功能完好；②無濕包：消毒員滅菌冷卻后無肉眼包外潮濕或術前打開無包內潮濕、水珠等現象；③無指示卡缺失：術前打開每個器械包都有第五代化學指示卡。④無包裝松散：滅菌完畢后無封包膠帶松脫或棉布角脫出[8]。

1.3.2 器械擺放時間與器械臺可利用空間。器械擺放時間是指對手術護士術前器械擺放時間進行統計，整齊擺放時間越短，工作效率越高。器械臺可利用空間是指器械擺放后器械臺可利用空間。該空間越大，手術器械護士視野越清晰。

1.3.3 滿意度 采用自制《手術醫師和護士對消毒供應中心工作滿意度測評量表》調查兩組參與手術的護士和醫師滿意度，分為滿意（90分及以上）、一般滿意（60～89分）、不滿意（60分以下）3個等級。總滿意率=滿意率+一般滿意率[9]。

2 結果

2.1 兩組全膝關節置換術器械包裝質量合格率比較 結果顯示，試驗組器械包裝質量明顯高于對照組（P＜0.05），差異有統計學意義。見表1。

2.2 兩組全膝關節置換術器械擺放時間和術中器械臺可利用空間比較 結果顯示，與對照組相比，試驗組器械擺放時間明顯縮短，器械臺可利用空間明顯增加（P＜0.05），差異有統計學意義。見表2。

2.3 兩組全膝關節置換術器械手術護士和手術醫師滿意度比較 結果顯示，試驗組手術護士和手術醫師對消毒供應中心的滿意度明顯高于對照組（P＜0.05），差異有統計學意義。見表3。

表1 兩組全膝關節置換術器械包裝質量合格率比較

表2 兩組全膝關節置換術器械擺放時間和術中器械臺可利用空間比較（）

表2 兩組全膝關節置換術器械擺放時間和術中器械臺可利用空間比較（）

表3 兩組全膝關節置換術器械手術護士和手術醫師滿意度比較

3 討論

3.1 全膝關節置換術器械包的特點和改良的重要性 全膝關節置換術器械，價格昂貴且數量多，同一器械在不同醫療機構之間頻繁流動[6]，參照國家行業標準手術器械常規包裝，器械包重量不超重不超大，但經常還有終末質量不合格的投訴，如器械隨意組合，組配時只注重器械數量的檢查，不了解器械形狀、性能，有的器械混淆了但不能及時發現而造成器械缺失；未能根據器械長短和大小選擇大小適宜籃筐而至包裝松散；只關注了器械數量是否相符，未嚴格做到雙人核對第五代化學指示卡而偶有指示卡缺失；金屬類器械隨意組合、混放在一起而至濕包等。為避免全膝關節置換術器械隨意組合的現象發生，手術室器械護士將所有器械包都打開后，需根據手術步驟、關鍵的配合環節等，尋找同類器械擺放一起，尋找組合器械安裝等，從而導致了術前器械擺放耗時長、器械臺可利用空間小、器械護士視野不清晰、整理器械難度大[10]、手術護士和手術醫師不滿意等情況發生。

針對上述存在的問題，對全膝關節置換術器械的包裝必須進行改良，措施如下：①根據手術步驟、器械使用的先后順序、器械類別進行分包裝配[7]：第一包為通用器械包，第二包為脛骨截骨+電動工具包，第三包為股骨截骨包，第四包為試模包，第五包為不通用器械包。②封包之前，過秤，雙人核對指示卡已放置；③保證閉合完好，采用閉合式包裝，使用專用化學膠帶，膠帶長度與滅菌包體積、重量相適宜，送緊適度，封包嚴密并，在包外右上角黏貼注明清晰的器械包的標識，標識注明器械名稱、器械數量、檢查者、包裝者、滅菌日期、失效日期、滅菌批次等相關信息。手術室器械護士上臺后，能夠根據手術步驟、器械使用的先后順序打開無菌器械包，并鋪置無菌器械臺，一個放置骨科基礎器械，另一個放置膝關節置換器械，如電鋸、電鉆、截骨器械、人工膝關節試模等。電鋸、電鉆等組合器械提前安裝，提前調整處于備用狀態，器械分門別類妥善放置，試模按型號擺放等，力求與手術醫師默契地配合手術[11]。在100例的研究結果顯示，試驗組包裝質量高于對照組，干預后器械擺放時間短于對照組、術中器械臺可利用空間大于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

3.2 改良后的全膝關節置換術器械包可提高手術護士和手術醫師滿意度 改良后的全膝關節置換術器械包的優點：①沒有終末質量不合格的投訴，如器械隨意組合造成器械缺失、包裝松散、指示卡缺失、濕包等；②自制手術醫師和護士對消毒供應中心工作滿意度測評量表，包括10個條目，即全膝關節置換器械包的清洗質量、全包裝質量、擺放熟練度、器械護士視野清晰度、手術器械臺整潔度、手術步驟熟悉度、手術醫護配合度等在感覺上、視覺上、操作上均有了明顯地提高，每份測評量表的分值90分以上；③降低術后并發癥的風險；④護理質量和醫療質量得到提升，醫護關系得到改善。改良后全膝關節置換術經過嚴格清洗、檢查、分類包裝和滅菌流程，確保外來器械滅菌前的清洗質量、包裝質量及滅菌后的無菌屏障，避免器械包裝或滅菌不合格對手術造成影響。護理人員密切配合手術操作，無菌傳遞手術器械，提高醫護配合質量，以提高手術效率，減少手術切口在空氣中暴露時間，降低手術切口感染率。在100例的研究結果顯示，試驗組的滿意度高于對照組，兩組比較有明顯的差異，具有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，全膝關節置換術器械包裝方法的改良有效提高器械包裝質量，縮短器械擺放時間，增加器械臺可利用空間，提高滿意度，保障醫療質量和醫療安全，值得在臨床推廣。