脾氨肽凍干粉對反復呼吸道感染患兒療效的Meta分析

彭 蕾 王豪杰 王扎根

(同濟大學附屬同濟醫院，上海 200065)

兒童反復呼吸道感染(recurrent respiratory tract infections，RRTIs)是一種臨床癥狀診斷，也是兒童常見病癥。RRTIs病因包括免疫系統及生理結構、環境因素、遺傳因素、營養失衡等方面[1-3]。脾氨肽凍干粉(以下稱脾氨肽)提取自健康動物的新鮮脾臟，是肽及核苷酸類的復合物。作為中國原研的一種免疫調節劑，具有雙向調節細胞和體液免疫應答的作用，臨床用于增強RRTIs患兒的免疫功能。目前關于口服脾氨肽治療兒童RRTIs的研究較多，但結論并不一致。在本研究中，采用薈萃分析方法，系統分析脾氨肽治療對兒童RRTIs的隨機對照試驗(randomize controlled trial，RCT)的臨床療效和免疫相關指標，以期為兒童RRTIs臨床免疫調節治療提供循證依據。

1 資料與方法

1.1資料

1.1.1納入標準 ①研究類型為RCT；②研究對象年齡<15歲；③研究對象為臨床確診的RRTIs 患兒；④干預措施：試驗組患兒口服脾氨肽，對照組患兒為空白或口服安慰劑；⑤結局測量指標包括治療總有效率、發熱持續時間，反復下呼吸道感染患兒可納入咳喘及啰音持續時間；血清中IgA、IgG、IgM水平及T細胞亞群(CD3+、CD4+和CD8+)變化。

1.1.2排除標準 ①研究對象年齡≥15歲；②重復發表的研究；③數據不全和無可用數據者。

1.2方法

1.2.1檢索策略 以“脾氨肽+反復呼吸道感染”檢索中國生物醫學數據庫、中文刊物全文數據庫、維普數據庫和萬方數據知識服務平臺，查詢口服脾氨肽對比空白/口服安慰劑治療RRTIs兒童的RCT研究，搜索時間限制均為建庫至2019年5月。

1.2.2文獻篩選與數據提取 兩名研究人員單獨完成文獻內容的篩選，以及數據內容的提取。結束后兩人交換檢查；若兩人意見相左，則第3名研究者加入討論并得出最終結論。提取數據如下：第一作者的姓名和出版年份、樣本量、干預措施、結局測量指標及偏倚風險評價信息等。

1.2.3偏倚風險評估 兩名研究者獨立完成偏倚風險評估，結束后兩人交叉檢查；……