藥品不良反應事件分析及風險管理建議

趙曉艷

隨著現代醫療衛生技術水平不斷提高，越來越多的藥品被研發且應用于臨床，為提升疾病治愈率等奠定了良好的基礎。但是也要看到隨著藥品類型日益多樣化，出現藥品不良反應等情形的概率也在不斷擴大，目前監測不良反應的重點工作就是嚴重藥品不良反應事件，這也是對藥品可利用情況進行科學評價的重要指標。如果藥品出現應用不恰當等問題，不僅會對人體器官等產生很大的損害，甚至還又可能導致不可挽回的生命損失，不利于為醫院樹立良好的社會形象。加強藥品不良反應事件分析及風險管理對策探究，意義深遠。本人對所在院藥品不良反應事件及風險管理情況進行了調研分析，現將有關情況報道如下：

1 基礎資料分析

1.1 基礎資料分析

將2016年8月至2019年8月期間我院發現的藥品不良反應事件共計100例進行調研分析，分析藥品不良反應事件涉及的藥品分類、藥品劑型以及累及系統-器官臨床表現等。檢測對象男性、女性例數分別為57例、43例，年齡最小的7個月，年齡最大的81歲。

1.2 方法

借助EXCEL表格對相關的藥品不良反應事件按照相關的類型進行分別劃分和統計分析。分別從藥品類型、藥品劑型以及累及系統-器官的臨床表現三個維度進行分析和研究。

2 結果

通過對100例臨床藥品不良反應事件情況進行分析，結果如下：

2.1 基于藥品類型層面分析統計結果

對出現藥品不良反應進行涉及藥品類型劃分，結果發現，100例藥品不良反應事件中藥品類型分布情況如下：

通過統計分析可以看出，發生藥品不良反應的主要藥品類型為抗生素。共涉及到26中藥品。

2.2 基于藥品劑型層面分析統計結果

對發生100例藥品不良反應事件的情況進行分析，按照藥品劑型分類，注射劑、片劑、貼劑所占的比例分別為81%、12%、7%。

2.3 基于累及系統-器官的臨床表現層面分析統計結果

從累及系統-器官的臨床表現方向進行藥品不良反應事件情況的分析，主要是涉及到全身性損害的情形居多，患者主要的臨床表現包括過敏性反應、過敏性休克以及高熱寒戰等情形。其中累及全身性損害的比例為47%，其次分別是損害皮膚及其附件、損害呼吸系統、損害消化系統、損害循環系統以及內分泌及體液平衡異常等情況，所占的比例分別為21%、19%、3%、2%。出現呼吸系統損害等情形的表現主要包括氣促、呼吸困難以及肺水腫等情形。出現消化系統損害等情形主要表現包括干細胞損害、腹脹等情形。出現皮膚及其附件等損害主要表現包括皮疹、瘙癢等情形。另外對出現的100例藥品不良反應事件進行總結分析，實施風險管理及控制，經過控制后藥品不良反應事件轉歸比例為91%，治愈、好轉例數分別為50例、41例。有7例未出現好轉，有2例轉歸結果不詳。

3 討論

針對臨床用藥管理，需要全面加強藥品的科學管理，針對出現的不良反應事件要注重總結分析，以此為基礎針對性完善藥品風險管理措施，這樣才能切實提升藥品風險控制成效，更好地為臨床用藥等奠定良好的基礎，為患者提供科學的指導。在藥品風險管理方面主要采取的措施包括：一是，加強藥品采購階段的風險管控。采購環節是最基礎的環節，在藥品采購過程中要加強供應商資質的審查，采用集中招標采購等方式按流程進行藥品采購，對采購文件記錄等全面審查，嚴格按照審查清單等進行檢查，從而切實從源頭上予以把關。二是，對藥品存儲等環節加強風險控制。要圍繞藥品的存儲地點、環境等條件進行科學分析，同時要做好特殊藥品的處理，完善藥品分發機制。嚴格按照GSP管理模式等對藥品入庫以及庫存等情況進行全面的風險防控，定期進行藥品儲存情況的檢查，加強重點品種的檢測分析和控制，從而及時發現隱患。三是，做好藥品準備以及發放等階段的風險防控。積極學習借鑒“5個right”以及檢查核對全面管理機制等對相關的藥品進行全面準備分析，加強調配差錯的管理，發現問題及時進行糾正，對存在的風險因素等進行全面分析，針對不同藥品進行差異化管理和精細化防護，從而減少藥品用藥差錯等情況。另外還需要加強全面質量分析，不斷提高藥品管理人員的素質和技能，引導他們樹立風險意識，強化問題導向等，從而切實提升藥品不良反應處置管理成效。

參考文獻

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