液體敷料治療新生兒尿布皮炎效果的Meta分析

李妍 竟夢花 李嘉琪

【摘要】目的：系統評價液體敷料治療新生兒尿布皮炎的效果。方法：檢索Pubmed、Embase、Cochrane library、中國生物醫學文獻數據庫（CBM）、中文期刊網全文數據庫（CNKI）、維普數據庫、萬方科技信息數據庫，檢索時間從建庫至2020年4月，收集有關液體敷料或者聯合其他治療方法治療新生兒尿布皮炎的隨機對照試驗，根據Cochrane手冊進行ROB質量評價后，提取文獻數據，采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結果：共納入14篇文獻，合計1881例患者。Meta分析結果顯示，在總有效率方面，液體敷料或者液體敷料聯合其他治療方法明顯優于其他治療方法組，差異有統計學意義[OR=12.73，95%CI（7.79，80.82），P<0.00001];在治愈時間方面，液體敷料或者聯合其他治療方法治療組也明顯優于其他治療方法組，且差異有統計學意義[SMD=-6.95，95%CI（-10.68，-3.21），P<0.001];在滿意度方面，液體敷料或者聯合其他治療方法治療比對照組家屬滿意率高，差異有統計學意義[OR=4.68，95%CI（1.69，12.96），P<0.01]。結論：現有研究提示，應用液體敷料可提高治療總有效率，縮短治愈時間，提高患兒家屬的滿意度。

【關鍵詞】Meta分析;液體敷料;新生兒;尿布皮炎;系統評價;隨機對照試驗

【中圖分類號】R722.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6525（2020）04-0-01

尿布皮炎又稱臀紅，近年來具有較高的發病率，是新生兒期常見的皮膚損傷，若不及時處理，可并發局部和全身感染，嚴重影響新生兒健康，也對新生兒護理造成了較大的困難，成為新生兒護理棘手的皮膚護理難題。現在臨床對新生兒尿布皮炎的治療尚無統一、標準的護理方案，且需要相關研究[1]。目前已有大量臨床研究將液體敷料用于尿布皮炎的治療。為探尋安全有效且高效的治療方法，本研究采用Meta分析方法，對液體敷料或者液體敷料聯合其他治療方法與其他治療方法比較，綜合評價新生兒尿布皮炎患兒治療的安全性和有效性，以期為我國新生兒尿布皮炎的臨床護理實踐提供合適的理論證據。

1 資料與方法

1.1 研究類型、研究對象

研究類型為隨機對照試驗（RCT）。研究對象：年齡為0～30d;符合尿布皮炎診斷，我國一般分為輕、重度（金漢珍2003），國外一般分為輕、中、重度（Pasek TA2008）。

1.2入選標準

納入標準：符合尿布皮炎的診斷標準。

排除標準：①重復檢出或發表的文獻;②非全文的文獻;③文獻數據無法獲得，其他方法也不能獲得的數據;④研究方案每組研究對象少于20例;⑤組間可比性差或提供的資料無法對組間可比性進行判斷。

1.3干預措施

試驗組使用液體敷料或者液體敷料聯合其他治療方法，對照組使用常規、其他治療方法或者聯合的其他治療方法，且兩組同時配合常規護理。

1.4結局指標 新生兒尿布皮炎療效的觀察指標：①總有效率;②治愈時間;③滿意度

1.5檢索策略計算機檢索英文文獻選擇Pubmed、Embase、Cochranelibrary、中文文獻選擇中國生物醫學文獻數據庫（CBM）、中文期刊網全文數據庫（CNKI）、維普數據庫、萬方科技信息數據庫，檢索液體敷料或者液體敷料聯合其他治療方法治療新生兒尿布皮炎的RCT，檢索時間均從建庫至2020年4月。英文檢索Liquid dressing、3M liquid dressing、contact? dermatitis、Red buttocks、Diaper Rash、Rashes，Diaper、Diaper Rashes、Rash、Diaper、Random、Randomized ControlledTrial;中文檢索詞包括液體敷料、3M液體敷料、接觸性皮炎、尿布濕疹、尿布皮炎、尿布疹、紅臀、尿疹、潮濕性皮炎、隨機。

1.6文獻篩選及資料提取

經過初步檢索后的文獻，由2位評價員分別獨立進行篩選，本研究提取的資料內容：①作者、發表年份等文獻信息;②對象的基線情況，如患兒的性別、年齡等;③干預措施的具體方法、療程、液體敷料;④評價導致偏倚風險的要素：按照Cochrane手冊要求，由2名評價員獨立完成納入的RCT的偏倚風險評價;⑤結局測量指標：總有效率、治愈時間、滿意度。

1.7統計學方法

采用RevMan 5.3軟件進行數據處理，二分類變量用優勢比（OR）表示，連續性變量用均數差（MD）或標準均數差（SMD）表示，各效應量均給出其點估計值和95%CI。異質性檢驗采用檢驗水準為α=0.1的x2檢驗進行分析，同時結合I2定量來判斷異質性的大小。當P>0.1，I2<50%，表示無統計學異質性，則采用固定效應模型;若P≤0.1，I2≥50%，行敏感性分析或亞組分析來減小異質性，如異質性仍然很大，采用隨機效應模型進行Meta分析。

2 結果

2.1計算機檢索結果計算機檢索出文獻共73篇，經逐層篩選后，最終納入14個RCT[2-15]，合計1881例患者。文獻篩選流程圖見圖1。

2.2納入文獻的一般特征與偏倚風險評價結果納入文獻的一般特征見表1。所有納入研究的盲法、分配隱藏、報告研究結果和其他偏倚來源都為不清楚;所有納入研究結果完整。

2.3Meta分析結果

2.3.1總有效率共納入12個RCT[2-13]，合計1741例新生兒尿布皮炎患者。異質性檢驗結果顯示，各研究間無統計學差異（P=0.65，I2=0%），則采用固定效應模型。結果顯示，在總有效率方面，液體敷料或者液體敷料聯合其他治療方法組明顯優于其他治療組，差異有統計學意義[OR=12.73，95%CI（7.79，20.82），P<0.00001]（圖2）。

2.3.2治愈時間共納入7個RCT[3-7，11，14]，共873例新生兒尿布皮炎患者。隨機效應模型Meta分析結果顯示，在治愈時間方面，液體敷料試驗組明顯優于其他治療組，差異有統計學意義[SMD=-6.95，95%CI（-10.68，-3.21），P<0.0001]（圖3）

2.3.3滿意度共納入2個RCT[4，15]，共183例新生兒尿布皮炎患者。固定效應模型Meta分析結果顯示，在治愈時間方面，液體敷料試驗組明顯優于對照組，差異有統計學意義[OR=4.68，95%CI（1.69，12.96），P<0.01]（圖4）

2.4發表偏倚

根據液體敷料或者液體敷料聯合其他治療方法治療新生兒尿布皮炎文獻總有效率資料繪制漏斗圖，顯示圖形不對稱（圖5），提示本研究可能存在發表偏倚。

3 討論

本研究通過Meta分析方法對液體敷料或者液體敷料聯合其他治療方法治療新生兒尿布皮炎的有效性和安全性進行分析，提示液體敷料可提高治療總有效率。在治愈時間方面，液體敷料可縮短有效治愈時間，提示液體敷料不但可減輕患兒的痛苦，縮短住院時間，同時其治療方法簡單，可以作為一種安全有效的措施協同外用藥物來加強臨床療效。在滿意度方面，此方法因為簡便、經濟、安全，可增加患兒和家屬的滿意度。

本系統評價的局限性：①納入的文獻質量均較低，方法學質量較低，從而對分析結果的真實性具有一定的影響;②多數研究未提及樣本量的估算依據，Meta分析的樣本量可能不足;③納入文獻多數均為陽性結果，結合漏斗圖結果可能存在發表偏倚;④只檢索了中英文兩種語言，液體敷料用于新生兒尿布皮炎研究的英文文獻較少。

綜上所述，應用液體敷料治療新生兒尿布皮炎可提高治療總有效率，縮短治愈時間，提高患兒家屬的滿意度。由于存在一定的局限性，本研究仍需大樣本量，設計嚴格的RCT加以驗證。

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