基于計(jì)算機(jī)技術(shù)的眼科治療相關(guān)的方法的專利保護(hù)探討

黃曦 陳淑珍

摘 要：眼科疾病的治療常常借助計(jì)算機(jī)來輔助完成，對(duì)于相關(guān)從業(yè)人員而言，該基于計(jì)算機(jī)技術(shù)的眼科治療相關(guān)的方法是否屬于《專利法》中的疾病的治療方法，是否能夠申請(qǐng)專利以保護(hù)自己的合法權(quán)益，以及如何將其申請(qǐng)專利，成為困擾相關(guān)從業(yè)人員的難點(diǎn)。本文分析了我國關(guān)于疾病治療方法的規(guī)定，對(duì)三個(gè)典型案例進(jìn)行了分析，總結(jié)了判斷標(biāo)準(zhǔn)，從而給相關(guān)從業(yè)人員提供了參考。

關(guān)鍵詞：計(jì)算機(jī)技術(shù);眼科;治療方法;專利保護(hù)

0 引言

眼睛是心靈的窗戶，隨著時(shí)代的發(fā)展和科學(xué)的進(jìn)步，眼科疾病越來越成為困擾現(xiàn)代人的常見疾病。同時(shí)，計(jì)算機(jī)科學(xué)的高速發(fā)展，使得借助計(jì)算機(jī)來輔助完成的眼科疾病的治療方法，也越來越多地應(yīng)用于臨床，從而成為計(jì)算機(jī)科學(xué)的熱點(diǎn)領(lǐng)域。例如最常見的治療方式視力矯正，也能采用計(jì)算機(jī)來輔助，從而提高治療的速度和精度。計(jì)算機(jī)技術(shù)在眼科中的應(yīng)用，極大地方便了醫(yī)生，提高了治療效果，從而使得患者受益，因此具有極高的臨床價(jià)值和商業(yè)價(jià)值。

對(duì)于眼科儀器相關(guān)的計(jì)算機(jī)從業(yè)人員而言，其所涉及的基于計(jì)算機(jī)技術(shù)的與眼科治療相關(guān)的方法是否屬于專利法中不可授權(quán)的疾病的治療方法，是否能夠申請(qǐng)專利以保護(hù)自己的合法權(quán)益，成為了其所面對(duì)的重要問題。

本文介紹了我國專利法中關(guān)于疾病的治療方法的相關(guān)規(guī)定，并且通過對(duì)眼科治療相關(guān)的方法的案例進(jìn)行分析，來看看如何判斷其是否屬于專利法所述的疾病的治療方法的判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行總結(jié)，最終給科研人員提供了專利申請(qǐng)相關(guān)的參考。

1 我國關(guān)于疾病的治療方法的規(guī)定

《專利法》第二十五條第一款第（三）項(xiàng)規(guī)定，疾病的治療方法不能被授予專利權(quán)。在《專利審查指南2010（修訂版）》第二部分第一章中進(jìn)一步規(guī)定：治療方法，是指為使有生命的人體或動(dòng)物體恢復(fù)或獲得健康或減少痛苦，進(jìn)行阻斷、緩解或消除病因或病灶的過程。

治療方法包括以治療為目的的或者具有治療性質(zhì)的各種方法。另外，對(duì)于既可能包括治療目的，又可能包含非治療目的方法，應(yīng)當(dāng)明確說明該方法用于非治療目的，否則不能被授予專利權(quán)。

疾病的治療方法不能被授予專利權(quán)，其立法本意和疾病診斷方法的立法本意類似，都是出于人道主義和社會(huì)倫理的原因，從而保證醫(yī)生在治療疾病的過程中充分享有選擇各種治療方法的自由。

2 基于計(jì)算機(jī)技術(shù)的眼科治療相關(guān)的方法的典型案例分析

2.1 案例1

2.1.1 權(quán)利要求

一種確定對(duì)眼睛角膜的必需的形狀變化的方法，該方法在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的幫助下進(jìn)行，所述方法包括如下步驟：

將前角膜表面建模而得到修整為M-波形狀的表面模型，以致于沿著經(jīng)光學(xué)中心的曲線所測量的表面曲率與關(guān)于光學(xué)中心的角方向相關(guān)的、實(shí)質(zhì)上如平滑了的字母M一樣的變化，其中，0度角方向是當(dāng)戴上鏡片時(shí)最靠近鼻子的點(diǎn)，且M的中心凹陷點(diǎn)出現(xiàn)在對(duì)應(yīng)于180度方向的、當(dāng)戴上鏡片時(shí)離鼻子的最遠(yuǎn)點(diǎn)處，M的最大值實(shí)質(zhì)上出現(xiàn)在分別對(duì)應(yīng)于90度和270度方向的、當(dāng)戴上鏡片時(shí)該鏡片的垂直最高端處和最低端處。

在顯示器上觀察表面模型：產(chǎn)生被構(gòu)造從而控制鏡片塑形裝置對(duì)鏡片塑形的信號(hào)，使得鏡片的前和后表面中的至少一個(gè)具有M波形狀。

2.1.2 專利申請(qǐng)說明書

如果僅僅為了矯正不良的距離視力而改變眼睛的角膜的表面曲率，則具有理想的“龜背”形狀的眼睛的角膜將呈現(xiàn)出全面的視力改善。本發(fā)明提供確定角膜所必需的形狀變化的參數(shù)的方法。

2.1.3 案例分析

該權(quán)利要求請(qǐng)求保護(hù)一種確定對(duì)眼睛的角膜的必需的形狀變化的方法，雖然由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)，但是，該方法包括將前表面建模為理想的M波形狀的表面模型的步驟，在顯示設(shè)備上觀察該表面模型，最后產(chǎn)生一控制信號(hào)控制鏡片塑形設(shè)備將鏡片的前表面或后表面中的至少一個(gè)塑形為上述M波表面模型。其中第一步提及的角膜僅是用于建模的目的，即期望將人眼的角膜建模為呈現(xiàn)具有理想的M波形狀的模型，該步驟不是對(duì)角膜進(jìn)行切割或塑形。由此可見，該方法實(shí)質(zhì)上是對(duì)鏡片塑形的方案，所實(shí)施的對(duì)象是鏡片，并不是有生命的人或者動(dòng)物體。在第一步建模的基礎(chǔ)上，通過產(chǎn)生一控制信號(hào)控制鏡片塑形設(shè)備將鏡片塑形為第一步所建的理想模型，從而實(shí)現(xiàn)鏡片與人眼角膜合成呈現(xiàn)理想的M波形狀的模型。可見其目的為通過將鏡片塑形為M波形狀，雖然該M波形狀的鏡片使用時(shí)能將人眼角膜有效地塑形改變?yōu)镸波形狀，但這不屬于本權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。因此，該權(quán)利要求不涉及治療目的或不具備治療性質(zhì)，不屬于治療方法，可以被授予專利權(quán)。

2.2 案例2

2.2.1 權(quán)利要求

一種弱視訓(xùn)練的輔助治療系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)弱視訓(xùn)練輔助治療的方法，其采用以下任選一種或多種模塊組合對(duì)弱視眼進(jìn)行弱視訓(xùn)練：紅光閃爍的功能模塊、三原色增視的功能模塊、光柵增視的功能模塊、后像增視的功能模塊、光刷增視的功能模塊、精細(xì)作業(yè)的功能模塊、視覺生理的功能模塊。

2.2.2 專利申請(qǐng)說明書

本發(fā)明涉及容易被兒童所接受的弱視訓(xùn)練輔助的治療系統(tǒng)和方法，該治療系統(tǒng)和治療方法選擇各種特定的模塊來對(duì)患者進(jìn)行刺激，以達(dá)到治療弱視的目的。

2.2.3 案例分析

該權(quán)利要求請(qǐng)求保護(hù)一種實(shí)現(xiàn)弱視訓(xùn)練輔助治療的方法，由此可見，其雖然由計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)，但是其針對(duì)的對(duì)象是患有弱視的人。其手段是采用各種模塊對(duì)弱視眼進(jìn)行訓(xùn)練，因此，其具有治療的步驟，具有治療目的。該權(quán)利要求屬于治療方法，不能被授予專利權(quán)。

2.3 案例3

2.3.1 權(quán)利要求

一種控制外科系統(tǒng)的方法，該外科系統(tǒng)具有超聲機(jī)頭，該超聲機(jī)頭具有切割沖頭，該方法包括步驟：

確定外科系統(tǒng)的第一操作參數(shù)的變化率;

基于該變化率來確定堵塞階段;

基于其所確定的堵塞階段，調(diào)整輸送到超聲機(jī)頭的切割沖頭的電量。

2.3.2 專利申請(qǐng)說明書

本方法應(yīng)用于超聲波外科設(shè)備中，該超聲波外科設(shè)備包括切割沖頭，其中，將沖割切頭插入白內(nèi)障患者的晶狀體中，并施加超聲波振動(dòng)，從而液化或乳化晶狀體以將病變的晶狀體移除，并且換成人工晶體。該方法具體可由計(jì)算機(jī)軟件實(shí)施對(duì)該超聲波外科設(shè)備的控制。

2.3.3 案例分析

結(jié)合說明書的記載，該外科系統(tǒng)用于治療白內(nèi)障，切割沖頭為處置患有白內(nèi)障的眼睛的部件。因此，該權(quán)利要求雖然由計(jì)算機(jī)執(zhí)行，但是其針對(duì)的對(duì)象是外科系統(tǒng)，而該外科系統(tǒng)直接作用于患有白內(nèi)障的患者，屬于有生命的人體，其確定該外科系統(tǒng)的切割沖頭的堵塞階段的過程，以及調(diào)整輸送至切割沖頭電量必然伴隨著使用該切割沖頭乳化或者液化晶狀體從而治療白內(nèi)障的手術(shù)操作過程。也就是說，只有在治療白內(nèi)障的過程中，才會(huì)發(fā)生切割沖頭的各種堵塞狀況，即，該方法針對(duì)的對(duì)象實(shí)際上是有生命的人體，并且以治療白內(nèi)障為直接目的。由此可見，該權(quán)利要求屬于治療方法，不能被授予專利權(quán)。

3 判斷標(biāo)準(zhǔn)分析

由《專利法》和《專利審查指南2010（修訂版）》中關(guān)于專利法中的治療方法的內(nèi)容可知，判斷專利申請(qǐng)所請(qǐng)求保護(hù)的方法是否治療方法，判斷方法主要關(guān)系到以下兩點(diǎn)：一是方法的實(shí)施對(duì)象為有生命的人體或動(dòng)物體;二是方法的目的以治療為目的，具體包括恢復(fù)或獲得健康或減少痛苦，進(jìn)行阻斷、緩解或消除病因或病灶。

具體到基于計(jì)算機(jī)技術(shù)的眼科治療相關(guān)的方法，包括常規(guī)眼科疾病的治療方法和眼視光學(xué)相關(guān)的方法。

對(duì)于眼視光學(xué)相關(guān)的方法，需要具體研究其限定的內(nèi)容，認(rèn)真辨別其僅僅是對(duì)光學(xué)技術(shù)的應(yīng)用，例如，配鏡的方法，鏡片參數(shù)的調(diào)整等，還是治療方法。案例1即為與眼視光學(xué)相關(guān)的方法，其針對(duì)的對(duì)象是鏡片，不屬于有生命的人體或者動(dòng)物體，其直接目的是得到被塑性為理想模型的鏡片，僅僅是鏡片參數(shù)的調(diào)整，不屬于治療方法。

常規(guī)的眼科疾病的治療方法是否是治療方法，通常相對(duì)容易判斷。案例2為實(shí)現(xiàn)弱視訓(xùn)練輔助治療的方法，其針對(duì)的對(duì)象顯而易見是弱視患者，屬于有生命的人體。其目的是通過計(jì)算機(jī)軟件控制的各種模塊，實(shí)現(xiàn)弱視的治療，故屬于治療方法。

當(dāng)無法簡單地判斷權(quán)利要求的方法是否屬于治療方法時(shí)，可以結(jié)合說明書分析其步驟是否伴隨著治療的過程，由此來判斷該方法實(shí)質(zhì)上針對(duì)的對(duì)象和目的，其目的為改善視力等治療目的還是定制鏡片等非治療目的。針對(duì)案例3，其中實(shí)施該方法的過程必然伴隨著使用切割沖頭乳化或者液化晶狀體的手術(shù)操作過程。故該方法為手術(shù)方法，其對(duì)象為有生病的人體，目的為手術(shù)治療，屬于治療方法。

4 小結(jié)

計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展，進(jìn)一步豐富了眼科治療相關(guān)的方法的內(nèi)容。對(duì)于此類方法，其是否屬于專利法第二十五條第一款第（三）項(xiàng)規(guī)定的疾病的治療方法，是否能被授予專利權(quán)，一直是相關(guān)領(lǐng)域研究人員和專利審查中關(guān)注的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。

通過介紹《專利法》和《專利審查指南2010（修訂版）》的相關(guān)規(guī)定，分析判斷的基本方法，并采用案例進(jìn)行分析、解釋和說明，從而給相關(guān)從業(yè)人員提供參考和啟示。

參考文獻(xiàn)：

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