蒲地藍消炎口服液治療小兒手足口病的系統評價

黃 娟，張慶蓮，皮鳳娟，邵單炫

(瀘州市中醫醫院藥劑科，四川 瀘州 646000)

手足口病(hand foot mouth disease，HFMD)是由人類腸道病毒引起的急性傳染病[1];其主要致病病原體為人類腸道病毒71與柯薩奇病毒A16。HFMD多發于學齡兒童，臨床表現為手、足和口腔等部位發生斑丘疹、皰疹，嚴重者可造成中樞神經、呼吸神經及心血管系統并發癥甚至導致死亡，該病已連續數年居丙類傳染病首位[2]。西醫對于HFMD尚無有效治療手段，僅對癥處理，如退熱、抗炎和抗病毒治療等，中醫藥在該病的治療中逐漸顯現出優勢。近年來，已有多項研究報道了蒲地藍消炎口服液聯合西醫常規抗病毒治療HFMD的療效和安全性，為進一步評價其臨床效果，本研究采用薈萃分析(Meta分析)方法，系統評價蒲地藍消炎口服液用于小兒HFMD的療效、安全性，以期為臨床藥物治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 研究類型：隨機對照試驗(randomized controlled trial，RCT)，不論是否使用盲法和分配隱藏；文種為中英文。

1.1.2 研究對象：HFMD患兒，排除重癥患兒；年齡不限；診斷標準明確。

1.1.3 干預措施：對照組患兒采用常規抗病毒藥治療；研究組患兒在對照組治療的基礎上加用蒲地藍消炎口服液，用法不限；兩組患兒采用相同的基礎對癥治療。

1.1.4 結局指標：(1)主要結局指標為臨床治療總有效率；(2)次要結局指標，包括發熱消退時間、皰疹消退時間、潰瘍消退時間和不良反應發生率。

1.1.5 排除標準：無法獲得全文、重復發表的文獻；有明顯錯誤或缺陷、無主要結局指標以及數據不完整的文獻；……