參附注射液治療休克的循證評價

周 燊，門 鵬，江 華，李瀟瀟，翟所迪,,3，趙榮生,,3，楊毅恒,,3#

(1.北京大學第三醫院藥劑科，北京 100191； 2.北京大學醫學部藥物評價中心，北京 100191； 3.北京市藥學質量控制和改進中心，北京100191)

休克是一種臨床急癥。其中，感染性休克指敗血癥、膿毒血癥等伴其所致的低血壓，雖經液體治療仍無法逆轉[1]；心源性休克指由于心臟泵血功能衰竭，心排出量不足，組織缺血缺氧，導致進一步微循環障礙而引起的臨床綜合征[2]。參附注射液是依據宋代《校注婦人良方》中記載的“參附湯”結合現代藥物制劑方法研制而成。參附注射液為中藥紅參、附片的提取物，主要成分為人參皂苷和烏頭類生物堿[3]。該藥的功能主治為回陽救逆、益氣固脫，用于陽氣暴脫所致的厥脫(感染性、失血性及失液性休克等)，也可用于陽虛(氣虛)所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄瀉及痹癥等。在臨床上，參附注射液可用于各種原因導致的休克。《中國膿毒癥/膿毒性休克急診治療指南(2018)》中，對于膿毒性休克患者，推薦在使用血管活性藥物的基礎上加用參附注射液，以增強提升血壓的效果、穩定血壓和減少血管活性藥物用量[4]。本研究旨在梳理和分析現有的系統評價/薈萃分析(Meta分析)，對參附注射液治療休克的有效性和安全性進行評價，為臨床實踐提供循證醫學證據。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 有效性、安全性評價(根據PICOS原則確定)：(1)研究對象(population，P)，臨床診斷為休克的患者，可包括感染性休克、心源性休克等各類型的患者。(2)干預組(intervention，I)，使用參附注射液，單藥或聯合其他藥物治療。……