胸悶癥狀及年齡增加對咳嗽變異性哮喘患者單用吸入激素治療效果的預測價值

包婺平 張旻 殷俊鋒 王鑫博 宋啟凡 郭璐 周新 張國清

1上海交通大學附屬第一人民醫院呼吸科200080；2同濟大學數學科學學院，上海200091；3同濟大學生命科學與技術學院，上海200091

咳嗽是呼吸科門診就診患者的常見主訴[1-3]。國內外病因分布的調查均提示，咳嗽變異型哮喘(cough variant asthma，CVA)是慢性咳嗽的最常見病因[4-8]，約占慢性咳嗽原因的1/3[9]。CVA 患者無明顯喘息、氣促等癥狀或體征，但可以伴隨胸悶癥狀，且存在氣道高反應性。近30%CVA 患者可能在數年內發展為典型哮喘[3]，故對CVA 的早期診斷和治療尤為重要。《咳嗽的診斷與治療指南(2015 版)》推薦聯合吸入糖皮質激素 (inhaled corticosteroid，ICS) 和支氣管舒張劑治療CVA[10-12]。但是臨床中一部分CVA 患者單用ICS病情控制良好。目前提示ICS 單用治療效果的具體預測因素并不清楚。ICS聯合支氣管擴張劑不僅會加重患者經濟負擔，而且存在包括心慌手抖等癥狀在內的不良反應風險[13-15]。因此，尋找提示ICS單獨應用治療效果預測因素，有助于個體化治療方案的制訂，為患者提供最大臨床獲益及最優化治療策略。

本研究計劃對本單位牽頭完成的丙卡特羅聯合ICS吸入治療CVA 的隨機、雙盲、安慰劑對照(randomized clinical trial，RCT)多中心臨床研究[16]進行回顧性數據再分析，提取安慰劑對照組，分析單用ICS治療療效明顯和療效不佳CVA 受試人群之間臨床特性差異，尋找可能預測治療效果的臨床因素。

1 對象與方法

1.1 研究對象 多中心、前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心入組設計。年齡范圍為18～75歲，以咳嗽為唯一或主要臨床表現，且病程在3周或3周以上的患者接受篩查，評估是否符合入選標準。……