市場(chǎng)監(jiān)管邊界與高質(zhì)量發(fā)展：醫(yī)療器械監(jiān)管中的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

張 昭 李安渝

一、引言

2020年初，新型冠狀病毒(COVID-19)肺炎在全球肆虐。截至2020年3月底，全球累計(jì)確診感染患者超過80萬(wàn)人，死亡人數(shù)超過3萬(wàn)人。由COVID-19病毒所導(dǎo)致的全球性公共衛(wèi)生危機(jī)不僅極大地威脅了人民的生命健康，也由此引發(fā)世界各國(guó)對(duì)抗疫防控工作中各種醫(yī)療器械的重視。在疾病救治過程中，所使用的醫(yī)療器械是否安全有效直接關(guān)系到人民的生命健康。對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)商而言，其主要目是實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)最大化，這可能使得提供高質(zhì)量的醫(yī)療器械的目標(biāo)居于次要位置。為防止劣質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)對(duì)人民生命健康造成危害，科 學(xué)合理、行之有效的市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制必不可少。

從高質(zhì)量發(fā)展的角度來(lái)看，能否滿足人民日益增長(zhǎng)的美好生活需求是高質(zhì)量發(fā)展的重要評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)(金碚，2018[1])。提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)以滿足人民當(dāng)前及未來(lái)各種可能的健康需求，應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要方向。為助推醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制不能僅局限于傳統(tǒng)的“兜底”上，而是要通過不斷釋放監(jiān)管制度紅利為高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造良好的營(yíng)商環(huán)境。2018年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案出臺(tái)后，組建了新的國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，大監(jiān)管格局初步形成。大監(jiān)管格局旨在從維護(hù)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)、市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)和廣大消費(fèi)者權(quán)益出發(fā)，形成綜合監(jiān)管、專業(yè)監(jiān)管與社會(huì)協(xié)同監(jiān)管的市場(chǎng)監(jiān)管體系，這不僅完善了社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)制度建設(shè)，也在某程度上為新時(shí)代中國(guó)高質(zhì)量發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)(和軍和謝思，2019[2])。……