藥物涂層球囊與新一代藥物洗脫支架治療冠脈支架內再狹窄臨床療效對比研究

李丹成

[摘要] 目的 對比藥物涂層球囊與新一代藥物洗脫支架治療冠脈支架內再狹窄臨床療效。方法 方便選取該院的60例冠脈支架內再狹窄病患作為該次的研究對象，患者納入時間為2018年2月—2019年6月，采用數字隨機法對患者進行分組，一組應用藥物涂層球囊進行治療，一組應用新一代藥物洗脫支架治療，分別作為對照組和研究組，對比兩組患者治療后的脂代謝情況、不良事件和再次狹窄發生率、治療滿意度。 結果 研究組患者干預后BMI為（20.31±1.31）kg/m2，SBP為（122.31±4.22）mmHg，DBP為（87.83±4.22）mmHg，TC為（3.42±0.33）mmol/L，TG為（1.56±0.62）mmol/L，HDL-C為（1.81±0.28）mmol/L，LDL-C為（1.83±0.52）mmol/L，各項數據優于對照組（t=13.148，P=0.000;t=17.483，P=0.000;t=3.260，P=0.000;t=15.030，P=0.000;t=11.190，P=0.000;t=8.457，P=0.000;t=8.582，P=0.000）;研究組患者再次血運重建發生率為3.33%（1例），未見冠脈支架內再狹窄，心肌梗死的發生率為3.33%（1例），各項數據與對照組比較差異有統計學意義（χ2=4.043，P=0.044;χ2=4.286，P=0.038;χ2=5.192，P=0.023）。結論 新一代藥物洗脫支架治療冠脈支架內再狹窄可以改善患者軀體脂代謝情況，維持患者血壓穩定，同時減少各類不良事件的發生率，預后療效比較理想，優于藥物涂層球囊治療，建議在臨床中推廣。

[關鍵詞] 藥物涂層球囊;新一代藥物洗脫支架;冠脈支架內再狹窄;臨床療效;預后;脂代謝

[中圖分類號] R541 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-0742（2020）04（a）-0001-03

[Abstract] Objective To compare the clinical efficacy of drug-coated balloon and new generation drug-eluting stent in the treatment of in-stent restenosis. Methods convenient select 60 patients with in-stent restenosis in the hospital were enrolled in this study. The patients were enrolled from February 2018 to June 2019. The patients were divided into two groups by digital random method. One group was treated with drug-coated balloon， the other group was treated with new generation drug-eluting stent， and the other group was treated with new generation drug-eluting stent as control group and the other group was treated with new generation drug-eluting stent. In the study group， lipid metabolism， incidence of adverse events and restenosis， and treatment satisfaction were compared between the two groups. Results After intervention in the study group， BMI was （20.31±1.31）kg/m2， SBP was （122.31±4.22）mmHg， DBP was （87.83±4.22）mmHg， TC was （3.42±0.33）mmol/L， and TG was （1.56±0.62） mmol/L， HDL-C is （1.81±0.28）mmol/L， and LDL-C is （1.83±0.52）mmol/L. The data are better than the control group（t=13.148， P=0.000;t=17.483， P=0.000;t=3.260， P=0.000;t=15.030， P=0.000;t=11.190， P=0.000;t=8.457， P=0.000;t=8.582， P=0.000）; the incidence of revascularization in the study group was 3.33%（1 case）， no coronary restenosis was found， and the incidence of myocardial infarction was 3.33%（1 case）. There was a statistical difference between the data and the control group （χ2=4.043， P=0.044;χ2=4.286， P=0.038;χ2=5.192， P=0.023）. Conclusion New generation drug-eluting stents can improve body fat metabolism， maintain blood pressure stability and reduce the incidence of adverse events. The prognosis is better than drug-coated balloon therapy. It is suggested that drug-eluting stents be popularized in clinical practice.

[Key words] Drug-coated balloon; New generation drug-eluting stent; In-stent restenosis; Clinical efficacy; Prognosis; Lipid metabolism

經皮冠脈介入治療是目前臨床中用于治療冠脈疾病的主要手段，通過置放支架，可以有效解除梗阻情況，擴張冠脈血管，恢復心肌血運。但是經皮冠脈介入治療后，可能引起多種并發癥，例如冠脈支架內再狹窄，這將進一步增加患者的死亡風險，影響患者的生活質量[1]。據有關資料統計，冠脈支架內再狹窄的臨床發生率約在5%～10%左右[2]。藥物涂層球囊與新一代藥物洗脫支架是常用的冠脈支架內再狹窄治療方式，有學者認為，后者與前者以及其它治療方式相比，具有更好的穩定性和支撐力，可以起到有效的擴張作用，長期抗增殖藥物釋放，但也可能加重炎性反應，提高其它并發癥的發生風險[3]。該次研究將對藥物涂層球囊與新一代藥物洗脫支架治療冠脈支架內再狹窄臨床療效進行對比分析，并方便選取了2018年2月—2019年6月該院的60例冠脈支架內再狹窄病患進行觀察，現報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

方便選取該院的60例冠脈支架內再狹窄患者作為該次的研究對象，采用數字隨機法對患者進行分組，一組應用藥物涂層球囊進行治療，一組應用新一代藥物洗脫支架治療，分別作為對照組和研究組，每組均有30例患者。對照組患者年齡在54～84歲之間，平均年齡為（67.2±1.6）歲，其中女性患者13例，男性患者17例，患者支架置放時間在2.5～8年之間，平均時間是（4.7±0.6）年;研究組患者年齡在57～82歲之間，平均年齡為（66.5±1.8）歲，其中女性患者14例，男性患者16例，患者支架置放時間在2.1～8.5年之間，平均時間是（4.6±0.8）年。兩組患者一般資料經統計學比較差異無統計學意義（P>0.05），可以進行分組比較。

納入標準：患者經影像學檢查均可確診存在支架內血栓情況;所有患者均符合藥物涂層球囊與新一代藥物洗脫支架治療適應證;患者及其家屬同意進行該研究;研究取得該院倫理委員會的批準。

排除標準：存在藥物涂層球囊與新一代藥物洗脫支架治療禁忌證的患者;患有精神障礙的患者;合并肺栓塞的患者;除心臟外，其他臟器存在功能或結構損傷的患者;患有精神疾病的患者;患有惡性腫瘤疾病的患者。

1.2 ?方法

對照組患者應用藥物涂層球囊進行治療，選擇半順應性球囊，球囊與血管直徑比率在0.8～1.0之間，壓力位8～14 atm，有效防止夾層。借助血管成像技術進行功能性測試，貼壁擴張30～60 s，植入時保證球囊全部覆蓋全部處理位置，并超出2～3 mm，在置入2 min后達到病變位置。術后使用雙聯抗血小板治療1～3個月。研究組患者則給與新一代藥物洗脫支架治療。

1.3 ?觀察指標

對比兩組患者治療后的血壓指標和血脂指標，主要包括BMI（體質量）SBP（收縮壓）、DBP（舒張壓）、TC（總膽固醇）、TG（甘油三酯）、HDL-C（低密度脂蛋白）、LDL-C（高密度脂蛋白）。統計兩組患者再次血管重建、冠脈支架內在狹窄和心肌梗死的發生率。

1.4 ?統計方法

研究以SPSS 21.0統計學軟件對試驗數據展開統計學計算，計數資料以[n（%）]表示，進行χ2檢驗;計量資料以（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 ?結果

2.1 ?干預后血壓和血脂指標分析

研究組患者干預后BMI為（20.31±1.31）kg/m2，SBP為（122.31±4.22）mmHg，DBP為（87.83±4.22）mmHg，TC為（3.42±0.33）mmol/L，TG為（1.56±0.62）mmol/L，HDL-C為（1.81±0.28）mmol/L，LDL-C為（1.83±0.52）mmol/L，各項數據優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 ?不良事件的發生率分析

研究組患者再次血運重建發生率為3.33%（1例），未見冠脈支架內再狹窄，心肌梗死的發生率為3.33%（1例），各項數據與對照組比較差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

3 ?討論

藥物涂層球囊是臨床治療冠脈支架內再狹窄的有效措施，藥物涂層球囊表面一般涂有抗增殖藥物的賦藥劑，在置入人體后，球囊與血管內部接觸，在藥物的溶脂作用下，能夠擴散到血管內膜組織當中，從而有效抑制血管內膜增生，依據藥物涂層的不同，其治療效果也會不同[4]。動物實驗研究對比了普通球囊與紫杉醇洗脫球囊對血管的擴張作用，結果顯示紫杉醇洗脫球囊患者內膜增生面積的減少率達到了63%，優于普通的球囊[5]。也有研究認為，與新一代藥物洗脫支架相比，藥物涂層球囊可以減輕內膜炎癥，從而降低血栓風險。但是從該次研究結果來看，研究組發生再次血運重建和心肌梗死的風險更低，與其他相關臨床研究提出的結論不一致[6]。分析其原因在于：藥物涂層球囊的支撐力較差，即使其不會加重組織炎癥，但是內膜的回彈作用可能加重再次狹窄、血栓等不良事件的發生率[7]。

此外，研究指出：研究組患者干預后BMI為（20.31±1.31）kg/m2，SBP為（122.31±4.22）mmHg，DBP為（87.83±4.22）mmHg，TC為（3.42±0.33）mmol/L，TG為（1.56±0.62）mmol/L，HDL-C為（1.81±0.28）mmol/L，LDL-C為（1.83±0.52）mmol/L，各項數據優于對照組（P<0.05）。蔡金贊等[8]在其研究中也指出：新一代藥物洗脫支架治療冠脈支架內再狹窄后，患者血脂代謝顯著改善，TC（3.18±0.42）mmol/L、TG（1.33±0.49）mmol/L以及血壓SBP（124.74±11.36）mmHg，DBP（88.39±4.31）mmHg等臨床指標基本保持正常，與藥物涂層球囊比較差異有統計學意義（P<0.05）。其研究與該研究提出的觀點一致，但有較小的數據差異，可能是由于病例數差異導致的。

綜上所述，新一代藥物洗脫支架治療冠脈支架內再狹窄可以改善患者軀體脂代謝情況，維持患者血壓穩定，同時減少各類不良事件的發生率，預后療效比較理想，優于藥物涂層球囊治療，建議在臨床中推廣。

[參考文獻]

[1] ?胡艷超，劉曉喚，鄭陽，等.AIP及血清膽紅素與冠脈支架內再狹窄的相關性分析[J].西安交通大學學報：醫學版，2018， 39（4）：463-465，508.

[2] ?朱永翔，蔡金贊，冒晨昱，等.新一代藥物洗脫支架術后DAPT持續時間臨床研究進展[J].臨床軍醫雜志，2016，44（9）：975-977.

[3] ?蔡金贊，朱永翔，朱灝，等.生物可吸收支架治療支架內再狹窄的研究進展[J].中國介入心臟病學雜志，2018，26（1）：48-51.

[4] ?蔡金贊，陳凱倫，賈海波，等.普通球囊、藥物涂層球囊及藥物洗脫支架治療冠狀動脈支架內再狹窄的長期療效Meta分析[J].中國循環雜志，2018，33（9）：873-878.

[5] ?付婉蓉，邱春光，盧文杰等.藥物涂層球囊在冠狀動脈分叉病變中的應用現狀[J].中國介入心臟病學雜志，2017，25（11）：646-649.

[6] ?Gabbasov Zufar，Kozlov Sergey，Melnikov Ivan， et al.Novel Biomarkers for Coronary Restenosis Occurrence After Drug-Eluting Stent Implantation in Patients With Diabetes Having Stable Coronary Artery Disease[J].Clinical and Applied Throm bosis/Hemostasis，2018，24（8）：1308-1314.

[7] ?Ulatowska-Jarza， Agnieszka Kopaczynska， Marta Paslawska Urszula， et al.Functionalized CD133 antibody coated stent surface simultaneously promotes EPCs adhesion and inhibits smooth muscle cell proliferation-A novel approach to prevent in-stent restenosis[J].Colloids and Surfaces， B. Biointer faces，2019（174）：587-597.

[8] ?蔡金贊，王新宇，朱永翔，等.藥物涂層球囊與新一代藥物洗脫支架治療冠脈支架內再狹窄臨床療效對比研究[J].臨床軍醫雜志，2018，46（5）：534-539.

（收稿日期：2020-01-02）