利伐沙班與華法林對房顫合并ACS 患者PCI 介入治療后不良心血管事件的臨床應用比較

趙寧寧 張亞娣 張盼盼

河南科技大學第一附屬醫院（河南 洛陽 471003）

心房顫動（以下簡稱“房顫”）是一種常見的心血管疾病，多合并急性冠脈綜合征（ACS）[1]。與之相關的血栓栓塞事件是導致房顫合并ACS 患者死亡及致殘的主要原因[2]。急診冠脈介入術（PCI）是治療ACS 首選方法[3]，抗凝是預防房顫合并ACS 患者PCI 介入治療后不良心血管事件終重要途徑[4]。利伐沙班與華法林均有抗凝作用，但對房顫合并ACS 作用尚未完全明確[5]。因此，本文選取我院2017 年1 月-2018 年12 月收治的房顫合并ACS 患者作為觀察樣本，PCI 介入術后分別給予利伐沙班、華法林治療，現將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選取我院2017 年1 月-2018年12 月收治的房顫合并ACS 患者100 例，雙盲法將其分成A 組與B 組，每組50 例。A 組患者中男性21 例，女性29 例，年齡18～69 歲，平均年齡（53.69±12.87）歲，病程1～13 個月，平均病程（6.21±1.87）個月。B 組患者中男性23 例，女性27 例，年齡18～70 歲，平均年齡（53.68±12.86）歲，病程1～13 個月，平均病程（6.28±1.86）個月。兩組患者一般資料差異比較無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。診斷標準[6]：所有患者符合中華醫學會心血管分會制定的房顫、ACS 相關標準。納入標準：（1）患者知情同意；（2）自愿參加；（3）符合房顫合并ACS 適應癥；（4）對治療藥物不過敏患者。排除標準：（1）合并嚴重性基礎疾病患者；（2）認知功能障礙患者；（3）精神病患者；（4）妊娠期、哺乳期患者；（5）近3 個月內接受抗凝治療患者；（6）惡性腫瘤患者。

1.2 方法 兩組患者均接相同手術團隊采用PCI 介入術治療。術后A 組患者接受利伐沙班（Bayer Pharma AG，批號：H20181081）治療，術后4～6 h 后立即服用，劑量4.5 mg/d-1，連續用藥2 個月。與肝素（華北制藥股份有限公司，國藥準字：H20153264）0.5～1.0 mg/kg 重疊至少3～5 d，術后2～3 h 皮下注射。B 組患者術后2～3 h 后立即服用華法林（上海信誼藥廠有限公司，國藥準字：H31022123），10 mg/d-2，連續用藥2 個月。術后2～3 h注射肝素0.5～1.0 mg/kg 重疊至少3～5 d。

1.3 評價指標 （1）不良心血管事件：隨訪6 個月統計兩組患者不良心血管事件發生情況。（2）一般指標：統計兩組患者住院時間、治療費用。（3）用藥安全性：由專業人士采用TIMI 出血分標準評價兩組用藥安全性。Ⅰ級，重度出血；Ⅱ級，輕度出血；Ⅲ級，無顯著出血或未知出血部位。（4）死亡及復發情況：隨訪6 個月統計兩組患者死亡及復發情況。

1.4 統計學方法 患者所有數據均使用SPSS 23.00軟件分析，文中相關計數資料以均數±標準差（±s）形式表示，采用t檢驗；劑量資料使用（%）表示，采用卡方檢驗；等級資料比較采用秩和檢驗，以P＜0.05 表示數據比較結果差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者不良心血管事件發生情況 A 組患者不良心血管事件發生率低于B 組（P＞0.05），差異比較無統計學意義，見表1。

表1 兩組患者不良心血管事件發生情況[n(%)]

2.2 兩組患者一般指標比較 A 組患者住院時間、治療費用少于B 組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者一般指標比較(±s)

表2 兩組患者一般指標比較(±s)

2.3 兩組患者用藥安全性比較 兩組患者用藥安全性差異比較有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者用藥安全性比較[n(%)]

2.4 兩組患者死亡及復發情況比較 兩組患者死亡率相同（P＜0.05），差異比較無統計學意義；A 組患者復發率高于B 組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者死亡及復發情況比較[n(%)]

3 討論

房顫合并ACS 是臨床較常見的合并癥[7]，PCI介入術后會出現不良心血管事件，嚴重影響患者生命安全及治療效果[8-10]，不利于患者康復。有報道認為[11]，房顫合并ACS 患者中左房血管形成發生率約為21%，血栓脫落會引起腦動脈栓塞，引發腦卒中，導致患者死亡或致殘。Organic H 等[12]研究認為，華法林能明顯減少房顫患者左心房血栓形成，雖有減少減少死亡的作用，但有復發風險。利伐沙班是一種Xa 因子抑制劑[13]，其抗凝作用較好，具有代謝快、起效快等優點[14]。另有研究發現[15]，利伐沙班不良反應較少，不增加介入術后出血事件。

本文研究結果顯示，兩組患者不良心血管事件發生情況相同，提示利伐沙班與華法林在預防房顫合并ACS 患者PCI 介入治療后不良心血管事件上的價值相同。進一步分析發現，A 組患者住院時間、治療費用較少，說明利伐沙班能明顯減輕房顫合并ACS 患者經濟壓力，促使患者盡快出院。同時A 組患者用藥安全性較好，表現在Ⅲ級人數較多（72%），表明利伐沙班能明顯提高房顫合并ACS 治療安全性。最后兩組患者復發情況相同，且未見死亡情況，提示利伐沙班與華法林在預防房顫合并ACSPCI 介入治療后患者死亡及復發上的價值相同。

綜上所述，利伐沙班與華法林在預防房顫合并ACSPCI 介入治療后患者死亡、復發及不良心血管事件上的價值相同，其中利伐沙班能明顯減少患者住院時間，減輕患者經濟壓力，提高用藥安全性，建議使用。