疏血通注射液與丹紅注射液治療缺血性腦卒中偏癱的療效對比

董風其 焦紅軍 王皖軍 陶明暉

鄭州大學第二附屬醫(yī)院藥學部，河南 鄭州 450003

腦卒中發(fā)病的直接原因是腦部血液循環(huán)障礙，腦卒中又名“中風”或“腦血管意外”，腦卒中的主要表現(xiàn)為局灶性神經(jīng)功能缺失，具有起病急驟、病情嚴重、病死率高、致殘率高等特點[1]。我國腦卒中發(fā)病率一直居高不下，每年因腦卒中導致死亡的人數(shù)不低于100萬。≥75%的腦卒中存活患者遺留不同程度的殘疾[2]。根據(jù)腦卒中的發(fā)生機制，可分為出血性和缺血性兩類腦卒中，其中又以缺血性腦卒中較為常見(60%～80%)[3]，且缺血性腦卒中又較易引起偏癱[4]。偏癱是指同側(cè)上下肢、面肌和舌肌下部的運動障礙，給患者的生活和心理帶來極大的消極影響。現(xiàn)行缺血性腦卒中偏癱的標準治療，是在急性期采用溶栓及內(nèi)科治療，在恢復期采用康復運動治療[5-6]。

國內(nèi)中藥制劑目前已被廣泛應用于治療缺血性腦卒中偏癱，其中比較具有代表性的是丹紅注射液和疏血通注射液，二者都廣泛應用于臨床治療。本研究擬在進行缺血性腦卒中偏癱的標準治療基礎上，聯(lián)合使用丹紅注射液或疏血通注射液，通過觀察患者的神經(jīng)功能損傷和日常活動能力的改善情況，評價丹紅注射液及疏血通注射液對于缺血性腦卒中偏癱的治療效果，以優(yōu)化缺血性腦卒中偏癱的治療方案。

1 資料與方法

1．1臨床資料選取2018-01-2019-01在鄭州大學第二附屬醫(yī)院就診的缺血性腦卒中導致偏癱的患者96例作為研究對象。

納入標準：(1)缺血性腦卒中的診斷參照第四屆全國腦血管病學術會議制定的標準；(2)經(jīng)腦部MRI或CT檢查，明確診斷為缺血性腦卒中；(3)存在偏癱癥狀；(4)患者知曉本研究內(nèi)容并自愿參與本研究；(5)首次卒中，且接受了規(guī)范的急性期溶栓及內(nèi)科治療，病情穩(wěn)定時間<3周；(6)40歲<年齡<70歲，血壓控制良好；(7)生命體征良好，能夠安全耐受運動康復治療[7-8]。

排除標準：(1)因其他疾病導致的肢體活動障礙；(2)心肺功能不全，不能耐受運動康復治療；(3)無自主行為能力，或不愿配合研究；(4)既往存在腦血管疾病史；(5)臨床資料不全；(6)腦卒中急性期未接受正規(guī)的溶栓及內(nèi)科治療。

將所有患者隨機分為實驗組(疏血通組)和對照組(丹紅組)各48例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

1．2方法患者首先接受急性期內(nèi)科治療，待病情穩(wěn)定后，接受內(nèi)科治療及標準的三級康復治療。實驗組在此基礎上給予疏血通注射液治療(牡丹江友搏藥業(yè)有限責任公司，國藥準字Z20010100)3 mL/次+5%葡萄糖注射液250 mL靜滴，2次/d。對照組則給予丹紅注射液治療(山東丹紅制藥有限公司，國藥準字 Z20026866)30 mL/次+5%葡萄糖注射液223 mL靜滴，2次/d。2組均連續(xù)治療12周。

1．3評價方法患者運動功能采用四肢簡化Fugl-Meyer評分量表[9](總分為100分，其中上肢總分為66分，下肢總分為34分)進行評價。患者日常生活活動能力采用改良Barthel指數(shù)量表(總分為100分)進行評價。

2 結(jié)果

標準治療結(jié)合疏血通注射液相比于標準治療結(jié)合丹紅注射液，能夠更大幅度地提升患者在干預治療4周、8周、12周后的運動功能評分和日常生活活動能力評分，能夠更有效地改善患者的預后。

2．12組運動功能評分比較干預治療前2組四肢簡化Fugl-Meyer評分無顯著差異(P>0.05)。干預治療4周、8周、12周后，實驗組四肢簡化Fugl-Meyer評分均顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

2．22組日常生活活動能力評分比較干預治療前2組改良Barthel指數(shù)無明顯不同，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。干預治療4周、8周、12周后，實驗組改良Barthel指數(shù)均顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表1 2組一般資料比較

組別n干預前干預4周干預8周干預12周實驗組4858.93±3.2169.42±3.2974.23±3.5583.03±3.27對照組4858.74±3.1564.35±3.4568.19±3.4374.69±3.72t值0.23277.36818.477211.6660P值>0.05<0.05<0.05<0.05

組別n干預前干預4周干預8周干預12周實驗組4854.82±4.1564.63±3.5970.33±3.4275.09±3.61對照組4854.93±4.2159.24±3.7863.67±3.6367.54±3.17t值0.12897.16309.251310.8868P值>0.05<0.05<0.05<0.05

3 討論

腦卒中一般原因是腦部局部血液供應的急驟減少，導致相應區(qū)域的腦組織產(chǎn)生缺血缺氧性病變，甚至引發(fā)腦組織壞死軟化。研究表明，白介素-6、白介素-8、腫瘤壞死因子-α等是腦卒中急性期的非特異性標志物之一，同時其也和動脈粥樣硬化的產(chǎn)生與發(fā)展密切相關。此外，腦卒中的危險因素還包括血脂升高、血液黏稠度上升等，這些因素可以加快動脈粥樣硬化的進程，促進斑塊形成，最終導致腦部微血栓的形成，繼而引發(fā)腦部動脈栓塞，引發(fā)腦卒中。

在目前缺血性腦卒中的診療規(guī)范中，第一步治療是急性期溶栓治療及其配套的內(nèi)科治療。腦卒中發(fā)生后的2周被稱為“急性期”，研究表明，在急性期給予溶栓和相應內(nèi)科治療，可以有效改善患者預后，降低病死率、后遺癥發(fā)生率等[10-11]。

缺血性腦卒中的診療規(guī)范的第二步，便是三級運動康復治療。大量研究表明，標準的三級運動康復治療，能夠有效改善患者的肢體運動障礙。康復治療目前主要是通過患者主動進行肢體運動，或者由康復治療師協(xié)助患者，被迫進行肢體運動，從而鍛煉肌肉的收縮能力、關節(jié)的協(xié)調(diào)性等。此外，這種鍛煉還能夠誘發(fā)多種神經(jīng)信號的發(fā)放[12]，一定程度上促使受損的腦部功能區(qū)恢復，以及功能的再分配。同時運動康復治療，還能夠存進生成新的突觸、增強突觸的敏感性，以及促使釋放多種細胞因子[13-14]，這些都對腦部局部組織的缺血性損傷具有較為積極的作用。

我國傳統(tǒng)醫(yī)學理論認為，缺血性腦卒中發(fā)病主要是由于氣虛所致，痰濁和瘀血是該病的主要誘因[15-17]。丹紅注射液作為一種現(xiàn)代化中藥復合制劑，目前已通過臨床試驗驗證，取得上市資格，被廣泛應用于心腦血管疾病的治療。丹紅注射液由丹參、紅花兩味中藥制成。丹參味苦、微寒，歸心經(jīng)、肝經(jīng)，可以活血化瘀，通經(jīng)止痛[18-20]。紅花味辛、性溫，歸心經(jīng)、肝經(jīng)，可以活血通經(jīng)，散瘀止痛。現(xiàn)代中藥藥理學研究表明，丹參提取物有能夠降低血漿膽固醇、甘油三酯、LDL等濃度，從而使得血液黏稠度下降，降低動脈粥樣硬化的風險。同時，丹參提取物還具有保護細胞免受氧自由基攻擊的作用[21]。而紅花提取物則具有抗血栓形成、降血脂的作用。此外，另有研究表明，紅花提取物能夠在缺血缺氧性腦損害發(fā)生的早期，給予缺血的腦部功能區(qū)提供明顯的保護作用[22]。

疏血通注射液也是一種臨床上經(jīng)常使用的中藥復合制劑，其由水蛭、地龍兩味中藥材制成。研究表明，7%水蛭乙醇提取物具能夠明顯阻礙血栓的形成，且具備一定的溶栓功能，同時，水蛭乙醇提取物還具有降血脂、降低血液黏稠度的功能。現(xiàn)代中藥藥理學研究表明，水蛭中起到主要作用的物質(zhì)是水蛭素、肝素、抗血栓素。水蛭素是一種直接凝血酶抑制劑，能夠有效抑制凝血酶的活性。肝素、抗血栓素等也具有抗凝的作用。地龍?zhí)崛∥镆簿哂幸欢ǖ目鼓δ埽裳娱L凝血時間、凝血酶時間。同時，血液黏稠度也有一定程度的降低。此外，地龍還可以促進纖溶，使已經(jīng)形成的血栓溶解，故而地龍?zhí)崛∥飳τ谌毖毖跣阅X血管病也具有一定的療效。而疏血通注射液由水蛭和地龍兩味中藥組成，具備了較強的抗凝和溶解血栓的作用，還能夠降低血液的黏稠度，加快血流速度，改善微循環(huán)，從而對缺血性腦卒中起到較好的治療效果。

丹紅注射液和疏血通注射液雖然都有治療腦卒中的作用，但因兩種藥物作用原理不同，故而治療效果也不同。本研究通過對比兩種藥物對缺血性腦卒中偏癱患者的運動功能、日常生活活動能力的改善情況，得出了疏血通注射液治療效果優(yōu)于丹紅注射液的結(jié)論，能夠在一定程度上指導臨床用藥，優(yōu)化缺血性腦卒中偏癱的治療方案。