醫院醫療器械工程管理研究

葉木艮 薛媛

[摘 要] 隨著我國科學技術水平的不斷提高，醫療器械領域取得了長足的進步，這為醫療機構的可持續發展創造了良好條件。對于醫療機構而言，醫療器械的管理尤為重要。提高醫療器械的管理水平，不僅可以有效提高相關醫療工作的效率，而且可以促進醫療器械的進一步發展。因此，醫療器械的管理、使用、維護和修理已成為醫院現代化不可或缺的一部分。文章從醫療器械管理模式、醫療器械維護與檢查等方面分析，為相關研究者提供參考。

[關鍵詞] 醫院；醫療器械；管理

中圖分類號： R197.39 文獻標識碼：A

一、國內醫療器械管理現狀

（一）醫療器械管理系統不完善

在現實生活中，醫療器械采購系統、驗收系統、存儲管理系統、維護系統等醫療器械管理系統并不完善。這將對醫療器械的管理產生嚴重影響，不僅不能為醫療器械的管理提供準確的依據，而且還會在醫療器械的使用中引起一系列問題，嚴重威脅人們的健康和生命安全。在醫療器械的購買和接受方面，許多醫院缺乏相應的監督管理體系，導致醫療器械的購買和接受不規范[1]。例如，在醫療器械的采購過程中，一些醫院不要求銷售單位簽發營業執照，產品注冊證和產品證明，并且醫療器械的接受還不夠規范和嚴格，這不僅不能保證醫療器械的質量，而且容易引發醫療事故。

（二）缺乏醫療器械的管理意識

有些醫院缺乏醫療器械管理意識，嚴重影響醫療器械的使用、維護、保存和質量安全。醫院缺乏醫療器械管理意識，導致管理制度以空有名稱的形式存在，而不是在管理醫療器械時使用、維護中發揮作用，易造成安全隱患[2]。例如，在使用醫療器械時，未按照相關的操作程序進行操作，嚴重威脅患者的健康和安全。另外，在現實生活中，許多醫院沒有明確的醫療器械管理職責，許多精密的醫療器械沒有專人管理，資產盤點過程十分復雜。另外，一旦醫療器械的質量不標準化，就難以對醫療器械的管理進行標準化。其次，經營者的綜合素質水平低下。許多醫院的醫療器械維護人員沒有經過系統的培訓和教育，且專業技能水平較低。

二、醫療器械的管理

醫療器械管理是醫院管理的重要組成部分，為實現儀器器械的科學管理，應根據單位的具體情況建立一套實用的管理體系，建立合理的器械使用、維修、保養制度，定期和不定期檢查評估，結果將在警示牌上公布，并采取相應的獎懲措施。醫療器械行政管理部門應當向器械使用者提供相應的技術指導，使他們能夠正確地操作器械，要求操作人員在輪班前后對器械進行維護，做好日常的登記工作，并告知使用人。在日常的管理中，對維修人員的培訓是很重要的，使器械維修人員對醫療器械的工作原理及相關知識做到詳細了解，對尖端器械可以做到日常維護及保養，對小故障可以做到及時處理，確保儀器90%—95%完好。醫院的醫療器械維修保養部門非常重要，如果沒有這些人員的辛苦勞動，醫療器械將會大大失去效率，同時要做好器械的登記、審核，未經驗證或不符合標準的醫療器械不得使用。把醫療設備管理作為先決條件，有效提高醫院醫療器械管理水平，有必要結合相關法律法規完善器械管理。醫療器械的存放是相當重要的，要注意醫療器械的存儲管理，對長期不用或者封存的器械應建立相應的記錄系統，以確保記錄的標準化[3]。

（一）醫療器械的管理基本要求

醫療器械的使用和保存應由專人管理，定期維護，要符合嚴格的操作程序和移交程序，必須保護醫療器械免受濕氣，灰塵和有害氣體的侵害，使用部門必須每天擦拭器械以保持清潔，醫療器械操作員必須接受技術培訓，掌握操作技術和必要的維護知識，并且只有在得到部門領導的批準后才能進行操作，無關人員不得隨意操作器械，大型醫療器械的操作員必須獲得醫療器械操作員資格證書，并且只有在得到醫院領導的批準后才能使用。B類及以上類別的醫療器械應建立醫療器械使用管理登記冊，并隨機安排器械維護計劃，操作程序和注意事項。器械部門的用戶和檔案管理員應詳細記錄器械注冊表、操作程序、使用記錄、移交記錄、維護記錄和工作量統計信息。器械部門每季度動態評估器械的準備情況和利用率，完好率的標準是：“整機成套，附件齊全，性能好，運轉正常，檢查準確穩定，年度誠信超過300天，年度完好率達到90%以上。”應管理醫療器械的折舊，并每月向經濟管理部門報告折舊費用和利息，并由部門費用支付，與時俱進，更新醫療器械的管理模式，在醫療器械管理過程中，通過引入現代醫療器械信息管理系統，有效提高醫療器械管理的質量和效率。

（二）器械維修與計量管理

器械維護應遵循部門維護、派遣維修、部門檢查和制造商保修的原則，器械部門應當制定器械維護計劃，每6個月進行一次器械維護，填寫維護記錄，并由使用部門和器械部門簽署，重大假期前七日，維護部門應當制定急救器械的維修計劃，并對重大裝備和重點部門進行檢查和維修，維護部門應及時報告需要維護的儀器、器械的維護情況，以免因維護成本高而影響器械的使用，未經專業人員授權，不得拆卸器械或將其用于其他目的[4]。未經驗證或不符合標準的，不得使用。如果醫療測量儀器進入驗證期，使用新的測量儀器或對其進行維護，則應將其提交測量室進行驗證。符合施工標準的計量器具，由計量部門計量室核實；除標準規定外的其他測量儀器，應經高級醫學計量機構驗證。未經上級醫學計量機構驗證的項目，應邀請當地計量機構協助驗證。計量器具經驗證后，應發出相應的驗證證書和驗證結果通知，根據驗證結果，確定使用測量儀器（合格，認可，已停用）。

（三）醫療器械檔案管理

要做好器械的登記、備案，檔案可采取借閱的形式，做到每個部門都可以了解器械的狀態，可以在網上進行合理的選配，需要器械的科室要辦理借閱手續，做到用后及時返還，設備的使用及存放記錄要做到清晰有效、查閱方便，以提高器械的使用效率。在日常的使用和維護中，很多器械由于更新換代，跟不上國際醫療水平，或者有些醫療器械經常出現故障或者誤診，所以要對這些作用不大或者有副作用的器械進行淘汰。由器械管理部門提出淘汰的理由，報告器械管理部門領導審批，對于特別重要的器械需要各部門開會決定。

（四）制定鼓勵與懲罰制度

嚴格執行醫療器械管理操作規程，認真維護、延長使用壽命。優先使用利用率高、性能好的器械進行更新和購買。對提高醫療器械服務效率的部門，應按績效管理辦法給予獎勵。在下列任何一種情況下，將根據績效管理措施扣除積分，并推遲購買器械。例如，不重視醫療器械的管理，器械長時間閑置，利用率不高，經濟效益和社會效益不明顯，不遵守相關程序，醫療器械不及時維修，未經主管部門許可貸款工具和器械等[5]。

三、結語

隨著我國醫療體系結構的不斷完善，大中型醫院大型、昂貴的醫療器械數量也在增加。因此，如何延長大型醫療器械的使用壽命，保證大型醫療器械的完善率，提高醫院的綜合效益，是醫療器械管理者應深入探索的課題，由此可以看出醫療器械管理對醫院尤為重要，加強醫療器械管理，不僅可以有效提高醫療工作效率，而且可以促進醫院的可持續發展。

參考文獻：

[1]蘇丹.基層醫療器械監管現狀、問題與對策[J].醫療衛生裝備，2009，13（08）：50.

[2]湯黎明.醫療器械的應用缺陷與對策探討[J].醫療器械信息，2008，16（03）：208-209.

[3]董苑.談我院加強醫療器械管理的幾點經驗[J]..醫療衛生裝備，2005，26（05）：33.

[4]陳永平.基層部隊醫療器械中存在問題與對策探討[J].醫療衛生裝備，2005，26（07）：46.

[5]林濤.醫療器械管理模式淺析[J].醫療衛生裝備，2004，25（03）：38.