美國FDA批準Farxiga(dapagliflozin)用于治療心力衰竭

美國食品藥品監督管理局(FDA)于2020年5月5日批準Farxiga(dapagliflozin，達格列凈，CAS登記號461432-26-8)口服片劑用于治療心力衰竭，主要適用于射血分數降低的心力衰竭患者減少心血管死亡風險及因心力衰竭入院的風險。

Farxiga(dapaglifozin)是一種鈉-葡萄糖共轉運體2(sodium-glucose co-transporter 2，SGLT2)抑制劑。Farxiga也是SGLT2抑制劑類藥物中第1種獲準用于成人治療紐約心功能分級(New York Heart Association functional class，NYHA)為II-IV級的射血分數降低性心力衰竭。

Farxiga并非新藥。美國FDA于2014年1月8日已批準Farxiga片劑用于成人治療2型糖尿病，也可用于已知有心血管疾病或者心血管病相關風險的成人2型糖尿病患者降低因心力衰竭而入院的風險。因此，本次FDA只是批準Farxiga增加新的適應證。FDA本次對Farxiga采用了優先審評(Priority Review)審批程序。

Farxiga的毒副作用包括脫水、嚴重尿道感染、生殖器酵母菌感染。此外還有一些其他的毒副作用，例如糖尿病患者和低血糖者如果同時服用Farxiga與胰島素可能會引起嚴重的會陰部壞死性筋膜炎(Fournier壞疽)。

Farxiga由阿斯利康藥業公司(AstraZeneca Pharmaceuticals LP Wilmington，DE)研發。