心血管高危人群冠脈造影與介入治療中國產碘克沙醇的安全性觀察研究

楊星

【摘 要】目的：分析研究心血管高危人群冠脈造影與介入治療中國產碘克沙醇的安全性。方法：選取本院收治的180例心血管高危人群開展本次試驗研究，納入時間為2017年06月-2019年06月，所有患者通過數字表法進行平均分組，分別為參照組90例和研究組90例。其中參照組給予進口碘克沙醇，研究組給予國產碘克沙醇，比較兩組的造影效果及不良反應發生情況。結果：兩組患者的造影優良率基本一致（P>0.05）;兩組患者的不良反應發生率基本一致（P<0.05）。結論：在心血管高危人群冠脈造影與介入治療中應用國產碘克沙醇能夠取得優良的造影效果，具有較高的安全性，存在推廣價值。

【關鍵詞】心血管;高危人群;冠脈造影;介入治療;碘克沙醇;安全性

【中圖分類號】R714【文獻標識碼】A【文章編號】1005-0019（2020）01--02

腦血管疾病和心臟血管疾病被統稱為心血管疾病，常發生于動脈硬化群體和50歲以上群體之中。近些年來，隨著醫療事業的不斷深入，冠脈介入治療技術發展迅速，血管造影取得了顯著的臨床效果，基于此，含碘對比劑也逐漸受到了更多醫學者的關注和重視，在治療工作中對比劑的應用發揮了重要的作用，能夠顯著減少患者不良反應的發生，有利于提升整體治療的安全性[1]。本文主要就國產碘克沙醇在介入治療與冠脈造影中的安全性進行探討和分析。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取本院收治的180例心血管高危人群開展本次試驗研究，納入時間為2017年06月-2019年06月，所有患者通過數字表法進行平均分組，分別為參照組90例和研究組90例。其中參照組有男50例，女40例，平均年齡為（51.35±7.68）歲;研究組有男52例，女38例，平均年齡為（51.96±7.27）歲。比較兩組線性資料，組間差異性體現為（P>0.05）不存在統計學意義，具有可比性。

1.2 方法 ①嚴格按照標準做好術前準備工作：確保患者和患者家屬知情并簽署相關協議同意書;在碘對比劑存放工作中需充分滿足說明書提出來的各種要求;根據實際情況，嚴格控制對比劑的需求量;對水化現象提前做好預防處理。②給予參照組進口對比劑：選取碘克沙醇注射液（生產廠商：GE Healthcare Ireland;批準文號：國藥準字J20050102），規格為50ml：13.5g。③研究組給予國產碘克沙醇：選取碘克沙醇（生產廠商：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司;批準文號：國藥準字 H20103675），規格為100ml：65.2g。

1.3 觀察指標 從橈動脈右側入路，左冠脈時選取患者體位為正頭位、肝位、右肩位、左肩位、蜘蛛位，右冠脈時選取患者體位為頭位、左側位，應用DICOM3.0格式，通過1024×1024矩陣展示圖像，以衛生部制訂的相應 X線片質量標準為基礎，將造影效果分為優、良、差三個等級，優為顯像清晰度高，血管充盈情況優良，未出現偽影以及噪聲，充分滿足診斷需要;良為顯像清晰度較低，血管充盈情況良好，出現輕微偽影以及噪聲，滿足診斷基本需要;差為顯像清晰度低下，血管充盈情況稍差，出現偽影以及噪聲干擾，勉強為診斷提供依據，其中造影優良率=（優例數+良例數）/總例數×%。通過發生率調查表對兩組患者的不良反應發生情況進行比較，分為輕度、中度和重度，輕度包括惡心、蕁麻疹、面部水腫等癥狀，中度包括反復嘔吐、喉頭水腫、眩暈等癥狀，重度包括呼吸困難、休克、心搏驟停等癥狀，不良反應發生率=輕度發生率+中度發生率+重度發生率。

1.4 統計學分析 應用SPSS18.0軟件分析處理數據，選取卡方檢驗，用%代表計數資料，當組間差異性體現為（P<0.05）時，表示存在統計學意義。

2 結果

2.1 比較兩組患者造影效果

兩組患者的造影優良率基本一致，且組間比較不存在顯著性差異（P>0.05）。詳見表1。

2.2 比較兩組患者不良反應發生情況

研究組患者的不良反應發生率基本一致，且組間比較不存在顯著性差異（P>0.05）。詳見表2。

3 討論

心血管疾病具有患病率高、致殘率高以及死亡率高等特點，對人們的健康產生了嚴重的威脅，有研究表示全世界死于心血管疾病的人數每年可高達1500萬人，其致死率為所有疾病中的首位。心血管疾病在臨床上的常見病因有高血壓、吸煙、酗酒、糖尿病、血液黏稠、血管壁平滑肌細胞代謝異常等，常見治療方式為冠脈造影與介入治療[2]。

目前我國每年應用血管造影的人次已經高達2000萬，受到了越來越多患者和醫學家的青睞和關注，由此，含碘對比劑的應用也有了更加重要的意義和價值。碘克沙醇是一種非離子型的X線對比劑，具有六碘、雙體及良好的水溶性，是現階段臨床血管造影中常用的一種含碘對比劑，在以往的造影工作展開中進口碘克沙醇注射液具有較高的舒適性和安全性，而近些年來隨著我國醫療事業的發展和深入，國產碘克沙醇也取得了顯著的臨床療效，并且更具經濟性[3]。本次研究結果表明兩組患者的造影優良率基本一致（P>0.05）;兩組患者的不良反應發生率基本一致（P<0.05）。說明國產碘克沙醇可以代替進口碘克沙醇應用于心血管高危人群冠脈造影與介入治療中。

綜上所述，在心血管高危人群冠脈造影與介入治療中應用國產碘克沙醇能夠取得優良的造影效果，具有較高的安全性，存在推廣價值。

參考文獻

劉振良，高全清，賈國渠，等.國產碘克沙醇在心血管高危人群冠脈造影和介入治療的安全性觀察[J].介入放射學雜志，2015，24（2）：106-109.

劉君，聶大奧，靳文.國內外碘克沙醇在心血管高危人群冠脈造影和介入治療的有效性和安全性比較[J].廣州醫學院學報，2016，44（3）：45-47.

王敏.兩種碘克沙醇在心血管病高危人群冠狀動脈造影與介入治療中的應用比較[J].實用臨床醫藥雜志，2018，22（21）：130-132.