“三合一”市場監管體制下基層藥品監管的困境與出路
——以廣州為例

楊 昆，嚴 明

（沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧 沈陽 110016）

目前，廣州三合一的市場監管體制在逐步推進，崗位人員設置配備不合理，數量不足，存在臨時調崗換崗現象，非專業人員數量較多，而專業監管人員數量不足。

1 “三合一”市場監管體制概念

“三合一”是由三個機構部門合并而形成，這三個部門分別是食藥監部門、工商部門質監部門。整合了國家機構的職能，并形成了全鏈條式的食品藥品監管優勢，進一步的將監管職能理清，并有針對性的形成食藥安全責任制的屬地劃分。

2 “三合一”市場監管體制下基層藥品監管工作面臨的困境

2.1 多重考核管控下基層藥品監管處于弱勢地位

部門對下級的考核文件內容主要集中在專項監督檢查方面的開展。而基層所人員匹配不足，很難達完成任務。監管的側重點存在偏離。

2.2 藥品專業化監管受隊伍、資源和監管模式約束

新的市場監管系統，質檢的監測延續著工商管理系統，而使用監管方面的系統，仍然是獨立的三個系統。

監管是資源實施權責下放機制，我國行政問責風險壓力提升，基層受制于資源缺乏，監管力度也相應難以達到預期標準。

監管模式差異化約束體現在藥品監管一直實施的是條線管理，三局合一后是工商系統的基層網格化管理，造成監管模式中存在著很大的差異性和約束性。

2.3 面臨執業藥師隊伍數量及質量的困境考驗

目前，現有人員的分配已經達不到監管的需求。市場對監管的需求形成了執業藥師市場掛證亂象嚴重，基層藥品監管難度增加。

2.4 處方流動難潛規則依然存在

長期以來違法、違規銷售處方藥，是基層藥品監管案件頻發的關鍵點。目前并沒有渠道能夠解決此類問題，沒有出臺較好的解決措施來規避處方藥流通所帶來的風險和隱患。

2.5 監管責任無明確界定

問責紅線問題，涉及到基層監管人員的切身利益和發展，使得部分基層藥品監管在工日常工作中被束縛。藥品質量責任劃分不明確，沒有相應的系統性的問責紅線制度與條例。

3 廣州“三合一”市場監管體制下基層藥品監管的出路

3.1 合理科學規劃基層藥品考核標準

依據三合一融合思想，合理科學規劃基層藥品考核標準，使職權范圍更加明確。構建科學的評價系統，形成統一性的基層藥品規范化、科學化的考核標準。

3.2 內外結合建立統一權威的藥品監管體系

3.2.1 科分層管理學劃分事權

依據社會環境各部分的直接關系，形成具體的事權劃分管理方案。事權劃分責任、層次必須依據市場環境變化，不斷的進行基層藥品監管內部責任、層次的調整。

3.2.2 保持藥品監管機構、監管模式和監管隊伍專業性

頂層設計落實到屬地、基層，需要保持藥品監督機構和監管模式的專業性，監管需要因地制宜，匹配合理的“政府管制”。

藥品監管的專業性保持，需要從管理模式入手。將保持藥品監管專業性的平臺搭建好，并形成一定的關聯性。

基層藥品監管部門應關注監管人才、技術人才隊伍的梯隊建設，保證監管隊伍的專業性。進行一套動態的運作考察方式，將人力資源進行劃分。

3.3 保證監管和檢測資源時效性

基層藥品監管人員在監管過程中因檢測資源不足，導致監管時效性下降。對于每年監管費用，應給予財政規劃，藥品監管的經費能夠滿足實際運行需求。

3.4 破解藥品監管領域政策性相關風險

3.4.1 執業藥師數量和質量體制機制的約束

我國在監管層面應不斷加強法制手段，對執業藥師的違法行為的懲處。需要運用現代化信息手段，公開執業藥師的不法行為。

3.4.2 從源頭入手實現處方流動

在基層藥品的監管過程中，應該從源頭入手，實現處方的流動。藥店與醫院均需要定期檢查，藥店售賣處方藥品必須出具處方，而醫院做為源頭必須提供處方。

3.4.3 推進基層藥品監管“盡職

3.4.4 免責”制度的出臺

引導社會媒體與人民群眾的共同監管，需要完善“盡職免責”制度，避免社會群眾輿論造成基層藥品監管壓力、褻瀆公職人員的現象產生。

4 結 論

“三合一”市場監管體制下基層藥品監管，存在著一些長期沒有解決和現有需要解決的問題。本文提出了“三合一”市場監管體制下基層藥品監管的出路，具體內容如下：

第一，需要完善內部人員的匹配，保證監管檢測技術人員的充足性，以及相應檢測設備更新、升級的資金充足性。

第二，需要加強立法，需要加快盡職免責的制度推進，保證基層藥品監管人員免于遭受不必要的輿論壓力。

第三，提升公民的對藥品監管的認知度，讓全社會參與到藥品監管中來，促進基層藥品的有效監管。