不同校準品復溶方式影響堿性磷酸酶和乳酸脫氫酶檢測結果*

郭琦，汪靜，曾潔，易喜連，周偉燕，趙海建，張傳寶

(1.北京醫院 國家老年醫學中心 國家衛生健康委臨床檢驗中心，北京100730；2.中國醫學科學院北京協和醫學院，北京100730)

堿性磷酸酶(ALP)和乳酸脫氫酶(LDH)是臨床實驗室重要的檢測項目。國際臨床化學與檢驗醫學聯合會(IFCC)已于2002年、2011年分別發布了LDH和ALP的參考測量程序，并推薦廠家試劑校準品量值溯源至酶學參考系統。目前，酶校準品的制備有以下幾種方式:基因工程，如羅氏、和光等；提取動物組織，如貝克曼等；還有直接使用人血清制備，如德賽等。

據國家衛生健康委臨床檢驗中心(NCCL)2012—2016年正確度驗證計劃結果顯示，以3.23%作為精密度的評價標準時，ALP精密度合格率超過85%；然而，以6.72%為偏倚評價標準時，ALP偏倚的通過率小于50%，其中貝克曼的偏倚通過率為25.0%～61.8%、羅氏的偏倚通過率為7.2%～27.5%，不同實驗室的檢測結果差異較大[1]。酶學項目常規方法的量值溯源通過校準實現，校準需要注意校準品量值溯源的有效性，其中復溶方式會對量值溯源產生一定影響。本研究主要考察不同酶校準品復溶方式對檢測結果的影響。

1 材料與方法

1.1材料、試劑與儀器

1.1.1血清樣品 21份單人份血清樣品(HIV抗體陰性，每份0.5 mL)由北京醫院提供。

1.1.2試劑 貝克曼(Beckman)、羅氏(Roche)、德賽(Diasys)、和光(Wako)的ALP和LDH活性測定試劑盒及其配套校準品，分別用B、R、D、W代表。試劑與校準品相關信息見表1。

表1 試劑盒和校準品信息

1.1.3校準品 用移液管分別準確吸取5 mL去離子水加入3個校準品瓶，顛倒校準品瓶3次，放置10 min，為消除瓶間差，將3個校準品瓶的校準液混合。……