醫療設備全生命周期的信息化管理

孫寧宇

廈門大學附屬第一醫院設備物資部 (福建廈門 361003)

伴隨科學技術與醫療技術的不斷進步，各種新的醫療設備不斷涌現。醫療設備是實施現代臨床醫學、醫療實驗與醫療科研的重要物質基礎[1]，為確保各項工作的順利開展，必須做好設備的管理工作。醫療設備全生命周期的信息化管理能夠及時發現設備使用過程中可能發生的故障，并進行有效處理，有利于提高設備的使用率，提升醫院的經濟效益。本研究對醫療設備的管理現狀及存在的問題進行了分析，并對醫療設備全生命周期信息化管理的優勢及具體流程進行了闡述。

1 醫療設備的管理現狀及存在的問題

醫療設備管理是醫院日常管理的重要組成部分，對醫療設備實施規范化、制度化的管理，有利于提高設備的利用率，提升醫療質量與安全[2]；但是，目前，我國多數醫院并未實現對醫療設備全生命周期的信息化管理，導致設備管理出現諸多問題，主要表現在以下方面。(1)管理工具落后：目前，我國多數醫院均在使用臺賬式管理軟件，對于醫療設備的管理僅限于采購、出入庫、維修等的登記[3]，管理工具落后無法滿足現代醫療設備的管理需求。(2)缺乏有效的管理手段：多數醫院缺乏有效的醫療設備使用監管技術，導致醫院無法及時了解醫療設備的使用情況，即無法分析醫療設備的使用效益。(3)“信息孤島”現象嚴重：目前，雖然很多醫院已實現了醫療設備的信息化管理，但多數只是實現了醫療設備生命周期中某個階段的信息化管理，各階段信息不能兼容，且無法共享，導致出現“信息孤島”現象，不利于醫療設備的全面管理。(4)醫療設備的采購缺乏認證依據：在選擇醫療設備時，很多醫院只是盲目追求設備的數量與檔次，而未對設備的采購進行實際性的分析，嚴重浪費了醫院的資源與資金。(5)未建立醫療設備的預防性維護制度：由于缺乏對醫療設備運行與使用情況的監控，導致醫院無法進行分析而形成科學的預防性維修制度，影響了設備的正常運行，降低了設備的使用效益[4]。

2 醫療設備全生命周期信息化管理的優勢

醫療設備的全生命周期管理依據醫療設備的生命周期實施全面管理，以盡量減少設備在使用過程中的內耗，提高其綜合效益，優勢主要體現在以下方面。

2.1 提高了醫院的信息化管理水平

伴隨信息化技術的發展，目前多數醫院已實現了信息化管理，傳統的人工管理服務模式已逐步轉變為以信息技術為支撐的標準化管理模式，有效提高了醫院的信息化管理水平及服務水平[5]。

2.2 實現了醫療設備系統的閉環控制

實施醫療設備全生命周期的信息化管理，能夠及時掌握設備的所有信息，且各信息均記錄在案，便于采購及快速查詢，使得設備信息的利用不再僅局限于設備管理人員，實現了對醫療設備的閉環控制和全面管控。

2.3 加強了各部門間的溝通，提高了工作效率

實施醫療設備全生命周期的信息化管理，可依據實際情況于系統中設置各科室人員的應用權限，便于查詢、監控和評估設備，且設備的所有數據均可上傳至網絡，加強了各部門對設備動態信息的了解，有利于各部門間的相互協調和配合，提高了工作效率。

3 醫療設備全生命周期信息化管理的流程

3.1 醫療設備的采購

首先由需使用設備的科室以電子或紙質方案的方式向相關部門提出采購申請，內容包括設備的名稱、應用范圍、采購預算、安裝條件、應用人員、資金預算、經濟效益等，相關部門在收到申請后即組織調研，對采購申請中的各項內容進行論證，論證可行后即可批準采購，然后通過招標的方式選擇供應商并簽訂采購合同。在此階段，科室的采購申請、采購計劃、招標文件、采購合同等均以電子文檔的方式保存，作為醫療設備全生命周期信息化管理的基礎數據[6]。

3.2 醫療設備的安裝與驗收

通常，醫療設備由供應商派專業人員來院直接安裝，但若有特殊環境要求，應先依據相關標準與規定對院內場地的結構布局、電氣安全及相關安全防護措施等進行評估與檢測，確保符合要求后再將設備運入場內[7]；設備安裝完成后，應及時解決安裝過程中出現的問題，并在設備旁備注操作相關規程、注意事項及日常維護與保養事項；同時，收集設備相關附件，包括合格證、維修手冊、安裝與維護工具、配件等；在使用設備前，還應對設備操作人員與維修人員進行專業的培訓，填寫培訓記錄，并將其納入設備檔案中，以電子文檔的方式保存[8]。醫療設備的驗收包括各功能配置、軟件功能、技術性指標與合同條款等內容。

3.3 醫療設備維修的動態跟蹤

在使用過程中，使用科室可采取電話、登錄維修平臺等方式報修醫療設備：(1)由使用科室提交維修申請，注明設備的序列號、型號、名稱、使用科室、故障等；(2)由系統管理人員將報修情況記錄在報修記錄表上；(3)由工程師現場排查設備故障，若無法自行維修，可依據實際情況決定是否返廠；(4)若設備無法當日返廠，工程師應告知系統管理人員，由系統管理人員將設備的維修進度記錄在報修系統中，并經電子屏展示，實時跟蹤設備的維修進度[9]；(5)維修完成后，應再次檢查設備質量，確保其能夠正常運行。

3.4 醫療設備的質量控制與預防性維護

醫療設備的質量控制與預防性維護能夠降低設備故障發生風險，減少維修人員的工作量，確保設備運行的安全性，延長設備的使用壽命。在對醫療設備實施全生命周期的信息化管理過程中，主要引入了PDCA概念，尤其針對設備的質量控制[10]。在正式使用設備前，應先依據設備的性質進行分類，分析不同種類的設備在使用過程中可能出現的問題，并制定相應的質量控制與維護計劃，將其分配給專業的工程師，使其能依據計劃維護設備(注意，在此過程中應實時記錄設備維護前后的實際情況，并將此作為設備檢測檔案的一部分)；若要升級設備的軟件，應檢測并記錄升級前后的運行指標與技術參數，分析升級可能會對設備造成的影響，若發現升級后的參數與相關標準不符，則應依據相應流程送修；此外，定期總結和歸納各類型設備檢測過程中出現的問題，以便為預防性維護計劃的制定和調整提供參考，提高設備維護的質量與效率。

總之，醫療設備的信息化管理優化了管理流程，提高了各部門的工作效率，并能提供實時數據，為設備的效益分析提供了客觀數據基礎。實施醫療設備全生命周期的信息化管理，實現了設備全生命周期的封閉式管理，提高了設備的使用效率，延長了設備的使用壽命。