保腎通絡方對糖尿病腎病Ⅲ～Ⅳ期患者臨床療效及足細胞損傷的影響

孫雪艷 趙文景 劉志強 沈存 王悅芬 王玉鋒 王亞偉

糖尿病腎病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病(diabetes mellitus，DM)最常見、最難治療的微血管并發癥之一，也是引起終末期腎臟病(end stage renal disease，ESRD)首位原因[1-2]。研究顯示，DN已超過慢性腎小球腎炎，成為中國慢性腎臟病患者住院的第一位病因[3]。蛋白尿的進行性加重，最終導致腎小球硬化和腎小管間質纖維化及進行性腎功能惡化甚至腎功能衰竭[4]。足細胞損傷是蛋白尿形成和DN進展的關鍵因素，因此針對足細胞損傷積極采取干預措施對延緩DN疾病進展至關重要。中醫藥在防治DN方面具有廣闊前景，但其作用機制及治療靶點尚需深入研究。本研究基于全國名老中醫張炳厚教授治療DN病的學術經驗，開展了保腎通絡方對DN Ⅲ～Ⅳ期患者臨床療效及足細胞保護的隨機雙盲安慰劑對照研究，現將結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 對象

本研究通過首都醫科大學附屬北京中醫醫院倫理委員會批準，整個研究均符合《赫爾辛基宣言》中有關人體試驗的倫理要求及中國臨床試驗研究的相關法規。采用隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗設計方法，選取2015年1月至2017年6月首都醫科大學附屬北京中醫醫院腎病科門診及住院收治的DN Ⅲ～Ⅳ期患者94例，實驗過程中剔除6例(因中途停藥4 例，因尿路感染換服其他中藥湯劑2例)，實際完成88 例，按照隨機數字表法分為研究組和對照組，每組44例。治療組男29例，女15例，年齡(53.72±16.01)歲，病程(6.58±2.34)年，收縮壓(138.25±13.82)mmHg，舒張壓(75.14±8.12)mmHg，糖化血紅蛋白(8.4±0.5)%。對照組男31例，女13例，年齡(51.28±15.06)歲，病程(6.82±2.17)年，收縮壓(132.94±11.38)mmHg，舒張壓(78.97±7.67)mmHg，糖化血紅蛋白(8.3±0.4)%。……