養(yǎng)陰補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)方配合屈螺酮炔雌醇片治療功能失調(diào)性子宮出血腎陰虛證52例

賈圓圓

功能失調(diào)性子宮出血是指由神經(jīng)內(nèi)分泌功能失調(diào)引起的子宮不規(guī)則出血病變，好發(fā)于青春期，臨床主要表現(xiàn)為無規(guī)律子宮出血、時(shí)多時(shí)少、單相型體溫、貧血等，影響了患者的生存質(zhì)量[1]。目前西醫(yī)治療功能失調(diào)性子宮出血以激素調(diào)節(jié)為主，雖可減輕臨床癥狀，但停藥后易復(fù)發(fā)，長(zhǎng)期服用可引起較多的不良反應(yīng)，臨床運(yùn)用受到限制[2]。中醫(yī)認(rèn)為功能失調(diào)性子宮出血的根本病機(jī)為腎陰虛，沖任損傷，中醫(yī)當(dāng)以養(yǎng)陰補(bǔ)腎、調(diào)經(jīng)為治療原則[3]。故本研究對(duì)52例功能失調(diào)性子宮出血患者在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，給予養(yǎng)陰補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)方治療，探討其治療效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象

選取2018年3月至2019年2月在涉縣中醫(yī)院婦產(chǎn)科就診的功能失調(diào)性子宮出血(腎陰虛證)患者104例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組各52例。觀察組年齡最低13歲，最高20歲，平均年齡(14.32±1.17)歲，病程7～26個(gè)月，平均(16.94±4.30)個(gè)月。對(duì)照組年齡最低12歲，最高19歲，平均年齡(15.01±1.24)歲，病程6～24個(gè)月，平均(16.83±4.41)個(gè)月。兩組的年齡、病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究所有措施符合本院倫理委員會(huì)相關(guān)規(guī)定。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)符合西醫(yī)《婦產(chǎn)科學(xué)》中功能失調(diào)性子宮出血的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；(2)符合中醫(yī)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中月經(jīng)不調(diào)腎陰虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，主癥包括經(jīng)血非時(shí)而下，淋漓不斷、時(shí)多時(shí)少，色紅質(zhì)稠，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，手足心熱，口燥咽干，舌紅苔少，脈細(xì)數(shù)；(3)基礎(chǔ)體溫為單相型；(4)患者對(duì)本研究全部知情，簽訂同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)生殖器官器質(zhì)性病變；(2)心肺肝腎等嚴(yán)重病變者；(3)自身內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)病變；(4)其他急慢性感染；(5)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者；(6)參加其他相關(guān)研究者；(7)對(duì)本研究所用藥物過敏者。

1.4 分組和用藥

對(duì)照組：給予常規(guī)西醫(yī)治療，口服屈螺酮炔雌醇片(Bayer Weimar GmbH & Co. KG、批準(zhǔn)文號(hào)：H20140972，生產(chǎn)批號(hào)：20180210，20181109)，于月經(jīng)來潮第5天開始口服，每日1次，每次1片，連續(xù)治療21天為一個(gè)療程，下個(gè)月經(jīng)來潮第5天開始下一個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上，給予養(yǎng)陰補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)方治療，方中組成熟地黃30 g、山茱萸20 g、白芍20 g、海螵蛸30 g、山藥20 g、杜仲20 g、黃芪20 g、桑寄生20 g、白術(shù)30 g、續(xù)斷20 g、黨參30 g、阿膠10 g、龜板10 g、牡蠣20 g、地榆20 g，隨癥加減，腹脹者加枳殼15 g、砂仁10 g；失眠者加蓮子心10 g、生龍齒10 g。每日1劑，水煎服，取汁300 mL，分早晚兩次溫服，與屈螺酮炔雌醇片同期服用，連續(xù)治療3個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 兩組的療效比較 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中醫(yī)證候評(píng)分量化標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定[5]，主要癥狀包括月經(jīng)周期、月經(jīng)量、月經(jīng)時(shí)間、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、手足心熱、口燥咽干等，按照無(0分)、輕(1分)、中(2分)、重(3分)分為四個(gè)等級(jí)，各癥狀評(píng)分總和為證候積分。規(guī)定：(1)治愈，月經(jīng)周期、經(jīng)量等恢復(fù)正常，臨床癥狀體征全部消失，證候積分降低≥95%；(2)顯效，月經(jīng)周期、經(jīng)量等基本恢復(fù)，經(jīng)期延長(zhǎng)7～10天，臨床癥狀體征明顯改善，證候積分降低≥70%，<95%；(3)有效，月經(jīng)周期、經(jīng)量等明顯改善，臨床癥狀體征好轉(zhuǎn)，證候積分降低≥30%，<70%；(4)無效，臨床癥狀體征無改變，證候積分降低<30%。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)。

1.5.2 兩組的血紅蛋白、子宮內(nèi)膜厚度、月經(jīng)量比較 于治療前后，進(jìn)行血常規(guī)檢查，記錄血紅蛋白的水平。運(yùn)用B超檢測(cè)患者治療前后子宮內(nèi)膜厚度；記錄患者的月經(jīng)量變化。

1.5.3 兩組的性激素比較 運(yùn)用放射免疫法檢測(cè)患者治療前后性激素水平，包括促黃體生成素(luteinizing hormone，LH)、雌二醇(estradiol，E2)、卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone，F(xiàn)SH)等。

1.5.4 兩組的不良反應(yīng)比較 觀察和記錄患者治療過程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況，包括惡心、頭痛、乳房脹痛、情緒不穩(wěn)定等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組功能失調(diào)性子宮出血患者療效比較

觀察組的總有效率(96.15%)比對(duì)照組(84.62%)高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組功能失調(diào)性子宮出血患者的 總有效率比較(52例)

注： 與對(duì)照組對(duì)比，aP<0.05。

2.2 兩組功能失調(diào)性子宮出血患者的血紅蛋白、子宮內(nèi)膜厚度、月經(jīng)量比較

治療前，兩組血紅蛋白、子宮內(nèi)膜厚度、月經(jīng)量無差異(P>0.05)；治療后，兩組血紅蛋白上升，子宮內(nèi)膜厚度、月經(jīng)量明顯降低(P<0.05)，觀察組的血紅蛋白、子宮內(nèi)膜厚度、月經(jīng)量低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組功能失調(diào)性子宮出血患者的血紅蛋白、 子宮內(nèi)膜厚度、月經(jīng)量比較(52例，

注： 與同組治療前對(duì)比，aP<0.05；與對(duì)照組治療后對(duì)比，bP<0.05。

2.3 兩組功能失調(diào)性子宮出血患者性激素比較

兩組的LH、E2、FSH在治療前無差異(P>0.05)；兩組治療后的LH、E2、FSH明顯降低(P<0.05)；治療后，觀察組的LH、E2、FSH低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組功能失調(diào)性子宮出血患者的LH、 E2、FSH比較(52例,

注： 與同組治療前對(duì)比，aP<0.05；與對(duì)照組治療后對(duì)比，bP<0.05。

2.4 兩組功能失調(diào)性子宮出血患者的不良反應(yīng)比較

觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組功能失調(diào)性子宮出血患者的不良反應(yīng)比較(52例)

注： 與對(duì)照組對(duì)比，aP<0.05。

3 討論

功能失調(diào)性子宮出血是婦科常見病，占所有婦科門診患者的10%左右，其中大部分為青春期女性，多為無排卵型[6]。近年來隨著學(xué)習(xí)壓力的增大和飲食結(jié)構(gòu)的改變，功能失調(diào)性子宮出血的發(fā)病率呈上升和提前趨勢(shì)[7]。青春期功能失調(diào)性子宮出血患者由于下丘腦-垂體-卵巢神經(jīng)軸功能未發(fā)育完全，反饋調(diào)節(jié)機(jī)制尚未完善，LH和FSH刺激卵泡發(fā)育并促進(jìn)雌激素分泌，但雌激素對(duì)下丘腦的正反饋?zhàn)饔幂^弱，無法在正常的月經(jīng)周期使LH和FSH處于高峰，卵巢不能正常排卵[8]。這個(gè)時(shí)期患者的雌激素分泌常不足，F(xiàn)SH和LH水平降低，出現(xiàn)單相型基礎(chǔ)體溫，卵泡發(fā)育異常，無排卵現(xiàn)象，繼而出現(xiàn)月經(jīng)紊亂和陰道流血癥狀。屈螺酮炔雌醇片是一種孕激素、雌激素的復(fù)方制劑，可促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù)，促使子宮內(nèi)膜向分泌期轉(zhuǎn)化，發(fā)揮調(diào)節(jié)月經(jīng)周期和止血的功效，還能對(duì)機(jī)體雌孕激素受體發(fā)揮附條件作用，促進(jìn)子宮內(nèi)膜萎縮和退化，局部高濃度的雌孕激素使機(jī)體性激素分泌降低，子宮內(nèi)膜厚度減少[9]。

中醫(yī)根據(jù)功能失調(diào)性子宮出血的癥候特點(diǎn)，將其歸為“崩漏”的范疇，其主要病機(jī)為精氣未盛，沖任尚虛，加之青春期患者陽(yáng)氣偏盛，易耗損陰血，引起腎陰虧虛，腎為先天生殖之本，腎-天癸-沖任-胞宮軸失調(diào)，氣血運(yùn)行不暢，沖任二脈損傷，無法制約經(jīng)血，經(jīng)血妄行，發(fā)為此癥[10]。中醫(yī)治療的原則為養(yǎng)陰、補(bǔ)腎、調(diào)經(jīng)等。本研究選用自擬方劑，方中熟地黃入肝腎經(jīng)，能滋陰補(bǔ)腎，益髓填精；山茱萸為補(bǔ)益陰血之上品，能補(bǔ)肝益腎，澀精固脫；白芍能平肝斂陰，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；海螵鞘能固精收斂，止血止帶；阿膠能滋陰補(bǔ)血，止血潤(rùn)燥；桑寄生能祛風(fēng)除濕，補(bǔ)肝益腎，強(qiáng)筋壯骨，養(yǎng)血固沖；山藥能健脾益氣，滋陰補(bǔ)腎；續(xù)斷能補(bǔ)肝益腎，調(diào)理沖任，止血；杜仲能補(bǔ)肝益腎，強(qiáng)筋壯骨；牡蠣能潛陽(yáng)斂陰，固澀收斂；龜板能潛陽(yáng)滋陰，補(bǔ)腎補(bǔ)血；地榆能收斂止血；黃芪、白術(shù)、黨參能健脾益氣，生津統(tǒng)血；全方共奏養(yǎng)陰補(bǔ)腎，益氣補(bǔ)血，調(diào)經(jīng)止血的功效[11]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，養(yǎng)陰補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)方可提高功能失調(diào)性子宮出血的臨床療效，減輕子宮出血癥狀，降低血液中血紅蛋白的流失；可進(jìn)一步調(diào)節(jié)功能失調(diào)性子宮出血患者機(jī)體下丘腦-垂體-卵巢軸的性激素分泌功能，對(duì)LH、E2、FSH發(fā)揮負(fù)調(diào)節(jié)作用，進(jìn)一步促進(jìn)子宮內(nèi)膜降低，此可能是其發(fā)揮療效的作用機(jī)制[12]，且觀察組不良反應(yīng)的發(fā)生率低于對(duì)照組，具有更好的臨床安全性。