中醫綜合干預治療不寐病的臨床研究

沈鐵 徐奇 王肖龍

摘 要 目的：探討中醫綜合干預治療不寐病的臨床療效。方法：選取2019年1月—2019年12月上海市浦東新區航頭鶴沙社區衛生服務中心收治的不寐病患者120例，隨機分成治療組和對照組各60例。治療組采用口服中藥湯藥或耳穴、艾灸、體針等中醫綜合干預治療；對照組口服艾司唑侖片，1粒/次，1次/d；兩組均每日1次，連續治療4周。采用失眠癥臨床觀察調查（SPIEGEL）量表、中醫證候評分量表、匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）量表進行評分，觀察治療有效率。結果：治療組SPIEGEL量表總有效率為91.43%，高于對照組的54.29%（P<0.01）。治療組PSQI量表總有效率為71.67%，優于對照組的31.67%（P<0.05）。兩組治療后中醫證候評分、睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙及日間功能評分比較差異均有統計學意義（P均<0.05），且治療組在改善睡眠質量、睡眠障礙及日間功能上療效更好。結論：中醫綜合干預治療不寐病能有效降低SPIEGEL、PSQI評分及中醫證候積分，效果顯著。

關鍵詞 不寐??；中醫；綜合干預

中圖分類號：R256.23 文獻標志碼：A 文章編號：1006-1533（2020）24-0033-04

*基金資助：上海市浦東新區“國家中醫藥發展綜合改革試驗區”建設項目-不寐病中醫臨床特色優勢品牌培育項目（PDZY-2018-0219）

Clinical research of comprehensive intervention of traditional Chinese medicine in treatment of insomnia

SHEN Tie1， XU Qi2， WANG Xiaolong3（1. Traditional Chinese Medicine Department of Hangtouhesha Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai 201317， China； 2. Hangtouhesha Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai 201317， China； 3. Internal MedicineCardiovascular Department of Shuguang Hospital affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 201203， China）

ABSTRACT Objective： To explore the clinical effect of traditional Chinese medicine（TCM） comprehensive intervention in the treatment of insomnia. Methods： From January to December 2019， 120 patients with insomnia were enrolled in the Department of Traditional Chinese Medicine of Hangtouhesha Community Health Service Center in Pudong New District of Shanghai， and randomly divided into a treatment group and a control group with 60 cases in each group. The treatment group was treated with oral Chinese medicine decoction or auricular point， moxibustion， body acupuncture and other comprehensive intervention treatment； and the control group was treated with estazolam tablets， 1 tablet / time， once a day； the two groups were treated once a day for 4 weeks as a course of treatment. Insomnia clinical observation questionnaire（SPIEGEL scale）， TCM syndrome score scale， Pittsburgh sleep quality index（PSQI） were used to assess and observe the treatment efficiency. Results： After 4 weeks of treatment， the total effective rate of the SPIEGEL scale in the treatment group was 91.43%， which was higher than 54.29% in the control group（P<0.01）. The total effective rate of the PSQI scale in the treatment group was 71.67%， which was better than 31.67% in the control group（P<0.05）. There were statistically significant differences in the TCM syndrome scores，sleep quality， time to fall asleep， sleep time， sleep efficiency， sleep disturbance and daytime function scores between the two groups after treatment（all P<0.05）， and the treatment group had better effects in improving sleep quality， sleep disturbance and daytime function. Conclusion： The comprehensive intervention of TCM in the treatment of insomnia can effectively reduce the scores of SPIEGEL， PSQI and TCM syndromes， and the effect is significant.

KEY WORDS insomnia； traditional Chinese medicine； comprehensive intervention

中醫治療不寐病有較好療效，歷代名方疊出，但仍然有相當一部分患者的療效不佳，且隨著社會發展，物質文化水平地提高，不寐病的發病率逐年升高，工作壓力、不良生活方式等造成越來越多的年輕人患上不寐病，發病年齡明顯年輕化。尋找在基層衛生醫療機構臨床醫療中應用簡便、療效確切且易于被患者接受的不寐癥療法是當務之急。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月—2019年12月上海市浦東新區航頭鶴沙社區衛生服務中心中醫科不寐病專病診室招募的志愿受試者，均符合中西醫失眠癥的診斷標準[1-2]，匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）量表[3]評分>7。按隨機數字表法分為治療組和對照組各60例。治療組中男28例，女32例；年齡為36～85歲，平均（63.13±10.74）歲；平均病程（7.10±3.93）月。對照組中男31例，女29例；年齡為39～76歲，平均（61.62±7.23）歲；平均病程（7.87±3.47）月。兩組性別、年齡、病程等一般資料具有可比性（P>0.05）。所有患者簽署知情同意書。排除：①孕婦或哺乳期婦女；②過敏體質或對多種藥物過敏或已知對試驗藥物成分過敏者；③合并心腦血管、肺、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病者；④有酒精、藥物濫用史者。

1.2 方法

治療組給予綜合干預治療，選用一種以上中醫干預手段：口服中藥湯藥或耳穴（神門、內分泌、腦、皮質下等）、艾灸（上至大椎穴下至腰陽關）、體針（神門、內關、百會、四神聰、翳風等）中醫藥治療手段。辨證選擇口服中藥湯劑。體針主穴：神門、內關、百會、四神聰、翳風；肝火擾心者，加太沖、行間、風池；痰熱擾心者，加太沖、豐??；胃氣失和者，加足三里、中脘、天樞；瘀血內阻者，加肝俞、膈俞、血海；心脾兩虛者，加心俞、脾俞、三陰交；心膽氣虛者，加心俞、膽俞；心腎不交者，加太溪、心俞、腎俞。排斥體針者選用耳穴療法或者督脈灸，耳穴取穴：神門、內分泌、腦、皮質下，貼王不留行籽，按壓耳穴，以局部酸脹麻痛能忍受為度；肝火擾心者加肝、心；心腎不交者加心、腎；心脾兩虛者加心、脾；脾胃不和者加脾、胃；心膽氣虛者加心、膽；每日3次，雙耳交替，10次為1個療程。督脈灸取穴：背部督脈經（上至大椎穴下至腰陽關），患者取俯臥位，將背部顯露；每次治療以灸至感傳消失為度，每日1次，5次為1個療程。療程間休息2～5 d，共2～3個療程。艾灸時間20 min。對照組予以口服艾司唑侖片（華中藥業股份有限公司），1粒/次，1次/d，睡前服用，治療4周。0、4周行失眠癥臨床觀察調查表（SPIEGEL量表）、中醫證候評分量表、PSQI量表評價。

1.3 療效判定

（1）采用PSQI量表、SPIEGEL量表，按照尼莫地平法計算評分減少率來評定療效。PSQI總分0～18分，得分越高睡眠質量越差。評分減少率=（治療前評分-治療后評分）/治療前評分×100%。臨床治愈：評分率減少≥75%，或試驗結束時PSQI量表總分<11分或SPIEGEL量表<9；顯效：評分率減少≥50%；有效：評分率減少≥30%；無效：評分率減少<30%。總有效率=（臨床治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）中醫證候評分量表，選取5項出現頻率最多的即入睡困難、醒后難睡、多夢易醒、晨起疲乏倦怠、注意力不集中，根據臨床癥狀無（0分）、輕度（1分）、中度（2分）、重度（3分）進行計分。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組SPIEGEL量表療效比較

兩組治療前SPIEGEL量表評分差異無統計學意義（P<0.05）。經R 3.6.0軟件做傾向性匹配分析，共匹配治療組與對照組各35例，對兩組年齡、病程、性別構成比及治療前SPIEGEL量表評分進行基線水平比較無統計學差異（P>0.05）。治療組總有效率為91.43%，優于對照組的54.29%（P<0.01）。詳見表1。

2.2 兩組中醫證候評分比較

兩組治療前中醫證候各項評分比較，除注意力不集中外，余差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組量表總分及各項評分優于同組治療前（P<0.05）；且治療組醒后難睡、多夢易醒、晨起批發倦怠評分優于對照組（P<0.05）。詳見表2。

2.3 兩組PSQI量表療效比較

治療組療效總有效率為71.67%，優于對照組的 31.67%（P<0.01）。治療后，兩組睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙及日間功能評分均低于同組治療前（P<0.05），且治療組優于對照組，見表3、表4。

3 討論

不寐病，即失眠是指睡眠時間和（或）睡眠質量不滿足并影響社會功能的睡眠障礙，不僅是內科疾病的主訴，且廣泛伴發于各科疾病中。長期睡眠障礙會導致慢性疲勞綜合征、注意力不集中、反應遲鈍等[4-7]，涉及人體身心健康、思維能力、創新能力、記憶力和社會交際功能，導致靈敏性下降、反應遲緩，甚則導致意外事件[8]。不寐病會加劇疼痛感[9]，導致多種軀體疾病或加重原有病情，增加精神疾病患病率[10]，同時還會誘發肥胖、心腦血管疾病、高血壓、糖尿病等疾病[11]。

不寐病又稱“不得臥”“目不瞑”[12]，中醫認為不寐病是總屬陽盛陰衰、陰陽失交[13]，病位在心，心主神明、主血脈，心功能失調與不寐病的發生息息相關，同時與肝、脾、胃、腎等臟腑關系密切。西醫鎮靜催眠藥物治療不寐病，雖能緩解，但長期使用會導致藥物依賴，亦會不同程度傷害神經系統功能[14-15]。中醫藥運用整體觀念和辨證論治調治不寐病具有一定優勢。傳統中醫根據四診辨證論治，或清肝瀉火、或化痰清熱、或交通心神等調理陰陽，使之平衡。中醫外治法如針法、灸法、耳穴貼壓、穴位敷貼或埋線和推拿等治療不寐病也有比較明顯的優勢[16]。目前臨床上開展比較多得是針刺和耳穴療法[17]。耳廓上存在豐富的神經、血管、淋巴管，互相交織，耳穴療法可以調節機體陰陽[18-19]，且可與中藥、針灸、推拿等多種療法同時應用提高療效，縮短病程[20-22]。本研究結果顯示，中醫綜合干預治療不寐病可以有效降低SPIEGEL評分、中醫證候積分及PSQI評分，治療組有效率顯著高于對照組，說明中醫綜合干預治療更有優勢，對不寐病具有較為明顯的臨床效果。

中醫藥治療不寐病毒副作用小，患者易于接受，在睡眠質量與社會功能及降低負面情緒方面明顯優于西藥。中醫綜合干預更是能內外協同、調和全身氣血陰陽，以期“陰平陽秘，精神乃治”，使中醫藥傳統療法對不寐治療的優勢最大化、優效化。

參考文獻

[1] 中華中醫藥學會. 中醫內科常見病診療指南中醫病證部分[M]. 北京： 中國中醫藥出版社： 2008年.

[2] 世界衛生組織. ICD-10精神與行為障礙分類[M]. 范肖冬，譯. 北京： 人民衛生出版社， 1993.

[3] Buysse DJ， Reynolds CF， Monk TH， et al. The Pittsburgh sleep quality index： A new instrument for psychiatric practice and research[J]. Psychiatry Res， 1989， 28（2）： 193-213.

[4] Sato D， Yoshinaga N， Nagai E， et al. Effectiveness of internetdelivered computerized cognitive behavioral therapy for patients with insomnia who remain symptomatic following pharmacotherapy： randomized controlled exploratory trial[J]. J Med Internet Res， 2019， 21（4）： e12686.

[5] Mohammadi H， Rezaei M， Faghihi F， et al. Hypothalamic-Pituitary-Gonadal activity in paradoxical and psychophysiological insomnia[J]. J Med Signals Sens， 2019， 9（1）： 59-67.

[6] Troxler T， Feuerbach D， Zhang X， et al. The discovery of LML134， a histamine H3 receptor inverse agonist for the clinical treatment of excessive sleep disorders[J]. ChemMedChem， 2019， 14（13）： 1238-1247.

[7] Asarnow LD， Bei B， Krystal A， et al. Circadian preference as a moderator of depression outcome following cognitive behavioral therapy for insomnia plus antidepressant medications： a report from the TRIAD study[J]. J Clin Sleep Med， 2019， 15（4）： 573-580.

[8] 中國中醫科學院失眠癥中醫臨床實踐指南課題組. 失眠癥中醫臨床實踐指南（WHO/WPO）[J]. 世界睡眠醫學雜志， 2016， 3（1）： 8-25.

[9] Wei Y， Blanken TF， Van Someren EJW. Insomnia really hurts： effect of a bad night′s sleep on pain increases with insomnia severity[J]. Front Psychiatry， 2018， 9： 377.

[10] Siebern AT， Suh S， Nowakowski S. Non-pharmacological treatment of Insomnia[J]. Neurotherapeutics， 2012， 9（4）： 717-727.

[11] Grandner MA， Alfonso-Miller P， Fernandez-Mendoza J， et al. Sleep： important considerations for the prevention of cardiovascular disease[J]. Curr Opin Cardiol， 2016， 31（5）： 551-565.

[12] 王博， 謝俊， 吳松. 耳穴壓丸聯合背部循經走罐治療圍絕經期失眠癥的臨床觀察[J]. 針灸臨床雜志， 2017， 33（3）： 22-25.

[13] 賈玉， 賈躍進， 鄭曉琳. 中醫對失眠認識的探討及展望[J].中華中醫藥雜志， 2015， 30（1）： 163-166.

[14] Roehrs T， Roth T. Insomnia pharmacotherapy[J]. Neurotherapeutics， 2012， 9（4）： 728-738.

[15] Lader MH. Managing dependence and withdrawal with newer hypnotic medications in the treatment of insomnia[J]. J Clin Psychiatry， 2004， 4（1）： 33-37.

[16] 黃映君. 中醫外治法治療失眠癥的臨床進展[J]. 中醫外治雜志， 2003， 12（1）： 28-30.

[17] 劉曉華. 針刺機理及其哲學基礎[J]. 世界中西醫結合雜志， 2017， 12（6） ： 744-748.

[18] 夏凡， 付于， 潘勝蓮， 等. 耳穴治療失眠臨床研究進展[J].湖北中醫藥大學學報， 2011， 13（1）： 69-71.

[19] 張旋， 陳璇. 耳穴貼壓治療失眠癥的研究進展[J]. 中醫學報， 2012， 27（1）： 118-119

[20] He W， Wang X， Shi H， et al. Auricular acupuncture and vagal regulation[J]. Evid Based Complement Alternat Med， 2012， 2012： 786839.

[21] 姜岳波， 關玲， 畢玲玲. 寧心安神撳針結合耳穴治療失眠的療效分析[J]. 針灸臨床雜志， 2018， 34（11）： 6-10.

[22] 臧鐳鐳， 胡虹. 耳穴貼壓治療失眠癥的臨床研究進展[J].中醫臨床研究， 2013， 5（23）： 117-119.