傳統開放手術與麥默通微創手術治療乳房良性腫瘤的療效對比的Meta分析

王禾　張亞男

摘要：目的：旨在比較麥默通真空輔助乳腺微創旋切系統（Mammotome）手術和傳統開放手術在乳房良性腫瘤治療上的療效。方法：根據Cochrane風險偏移評估，對Pub-Med，中國期刊全文數據庫，萬方數字化期刊群等數據庫進行篩選，通過Revman 5.3進行相關Meta分析，從而得到關于傳統開放手術和麥默通微創手術對女性乳房良性腫瘤的治療療效的對比。結果：本研究共納入11項研究，共包括1343例患者。通過比較腫瘤大小，手術時長，術中出血，切口愈合時間以及并發癥發生率、VAS疼痛評分等，得出麥默通微創手術在對于3cm以內的乳房良性腫瘤的療效較傳統開放手術更優。

關鍵詞：麥默通 乳腺良性腫瘤 微創手術 meta分析

【中圖分類號】R246.5? 【文獻標識碼】A?? 【文章編號】1673-9026（2020）10-010-01

隨著經濟社會的快速發展，人們對生活質量的要求也逐步提高。乳腺良性腫瘤，作為困擾了多數女性的疾病，發現往往在無意中。而在過去的幾十年中，傳統開放手術完整切除是唯一的解決方法。雖然這種術式現在已被大多患者認可，但術后疤痕滿足不了更多患者的美觀要求。人們開始尋找更優的手術方式，隨著科技的進步，微創手術走入了大家的視線。麥默通真空輔助乳腺微創旋切系統（The Mammotome System）便是其中之一。本研究旨在對比對于乳腺良性腫瘤，麥默通微創手術相較于傳統開放手術的療效優勢。

1資料與方法

1.1納入與排除標準

1.1.1.1研究類型 隊列研究。

1.1.1.2研究對象 切除腫瘤經病理明確診斷為良性腫瘤的患者。

1.1.1.3干預措施 對照組行傳統開放手術，試驗組行麥默通微創手術。

1.1.1.4結局指標 ①術中出血;②并發癥發生數;③愈合時間;④手術時間;⑤腫瘤大小⑥VAS疼痛評分。

1.1.1.5排除標準 ①文獻缺乏原始分組及原始數據;②對照組采用非常規開放手術;③切除的良性腫瘤大于3cm;④麥默通微創手術經由除B超以外的操作引導下;⑤關于乳腺良性鈣化灶、男性乳腺發育等的治療;

1.2文獻檢索策略 計算機檢索PubMed、Th e Cochrane Library、EMbase、Medline、CNKI、萬方等數據庫。檢索條件不局限語種，搜索所有已發表文章。檢索的中文關鍵詞：包括：乳腺良性腫瘤;麥默通;微創手術。英文關鍵詞：包括：Mammotome;breast;benign tumor。

1.3統計方法 應用RevMan5.3軟件進行Meta分析以及制圖。計數資料以比值比（OR）作為效應指標，計量單位均以平均數（Mean）±標準差（SD）的方式記錄，以均數差（MD）作為效應指標。首先采用?檢驗分析研究結果間異質性，根據I2數值判斷有無異質性從而選用固定或隨機效應模型。

2結果

共檢索相關文獻1249篇，經過對題目及摘要：的仔細篩選后，選出37篇文獻，后通過納入標準篩選，最后共收錄11篇文獻，按照文獻質量評價整理如下表。納入的11個研究總共包括1343位患者，均為女性。

3分析

并發癥發生數

根據異質性檢驗的結果（p=0.81，I2=0%），各組的研究無統計學異質性，因此采用固定效應模型，得出試驗組的并發癥數量少于對照組，結果有統計意義[OR=4.76，95%CI（2.96，7.65），P<0.00001]。

手術時長

根據異質性檢驗的結果（p<0.00001，I2=99%），各組的研究有統計學異質性，因此采用隨機效應模型，得出試驗組手術時長短于對照組，結果有統計意義[MD=14.80，95%CI（8.24，21.36），P<0.00001]。

術中出血

根據異質性檢驗結果（p<0.00001，I2=96%），各組的研究有統計學異質性，因此采用隨機效應模型，得出試驗組術中出血量少于對照組，結果有統計意義[MD=6.94，95%CI（5.17，8.72），P<0.00001]。

愈合時長

根據異質性檢驗結果（p=0.0001，I2=74%），各組的研究有統計學異質性，因此采用隨機效應模型，得出試驗組愈合時間短于對照組，結果有統計意義[MD=3.30，95%CI（2.90，3.70），P<0.00001]。

腫瘤大小

根據異質性檢驗結果（p=0.05，I2=52%），各組的研究有統計學異質性，因此采用隨機效應模型，得出兩組手術治療的腫瘤大小無統計差異[MD=0.02，95%CI（-0.06，0.09），P=0.05]。

VAS評分

根據異質性檢驗結果（p<0.0001，I2=94%），各組的研究間有統計學異質性，故采用隨機效應模型，得出試驗組術后VAS疼痛評分低于對照組，結果有統計意義[MD=2.07，95%CI（1.27，2.87），P<0.00001]。其中Tanyanfang 2019這篇研究分別評估了病人術后2h及48h后的VAS疼痛評分，故本研究中以2h及48h組進行區分。

討論

現代社會的進步導致了生活壓力的增大以及生活習慣的改變，乳腺良性腫瘤的發生率不斷上升，雖然其癌變幾率小，但“早發現早治療”仍然是原則，因此臨床上常通過彩超鉬靶等的定期復查，爭取在腫瘤不大時進行手術治療。而隨著患者的年輕化，對手術的要求不僅僅是治療，還要更加安全、疼痛感小、術后恢復期短、術后美觀等。微創手術的概念也隨之進入人們的視野中。本文主要是比較乳腺手術中麥默通微創旋切系統相對于傳統手術對于治療良性腫瘤的療效及安全性。

通過系統的meta分析，結果提示：手術時長，術中出血，切口愈合時間、并發癥發生率以及疼痛方面，微創組優于傳統手術組。對于腫瘤大小方面，麥默通微創手術適用3cm以下腫瘤，通過分析數據顯示，在此前提下，兩種手術治療的腫瘤大小無統計學差異，說明傳統及微創手術都能夠行有效的治療。手術時長方面，有1篇文章結果顯示微創手術組時長略長于傳統組，考慮到微創手術在彩超引導下，術野沒有傳統開放手術清晰，對于操作醫生熟練度的要求還是較高。術中出血量方面，微創組明顯優于傳統手術組。需要特別提出的是，在本研究中對于術中出血這一指標進行比較的幾組研究中，均僅使用利多卡因局麻。有部分文獻也提供了在利多卡因中加入腎上腺素的更進一步的減少出血量的方法。同時術后局部壓迫有利防止術后出血。切口愈合時間方面，麥默通微創手術手術切口基本在1cm左右，一般采用醫用膠水閉合切口，影響愈合時間的因素一般可能和傷口拉扯、膠水剝脫或膠水滲入傷口等有關。并發癥方面，主要的并發癥包括：術后出血、傷口感染、切口愈合延遲或愈合不良、乳房變形等。疼痛方面，微創組疼痛評分明顯低，意味著患者的滿意度會相應提高。

綜上所述，麥默通微創手術在對于3cm以內的乳房良性腫瘤的療效較傳統局麻開放手術更有優勢。