毫針針刺治療骨關節炎療效的Meta分析

麻佳健+吳旦斌+張琦瑤+步懷恩+付于

【摘 要】目的：系統評價毫針針刺治療骨關節炎的臨床療效。方法：計算機檢索Cochrane Library、PubMed、中國知網、維普、萬方數據庫，符合納入標準的隨機對照試驗文獻按照Cochrane系統評價員手冊5.1.0版進行偏倚風險及質量評估，使用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結果：本研究共納入16篇文獻，累計觀察骨關節炎患者3317例。研究結果顯示，在安全性方面，所納入的試驗均無嚴重不良事件；治療總有效率OR = 1.58，95%CI =[1.28，1.96]，P < 0.000 1，治療后關節疼痛癥狀SMD = -0.50，95%CI =[-0.79，-0.21]，P = 0.000 8，關節功能SMD = -0.53，95%CI =[-0.82，-0.25]，P = 0.000 3，

患者生活質量SMD = 0.39，95%CI =[0.18，0.59]，P = 0.000 3，療效持久性SMD = -0.22，95%CI =[-0.39，-0.04]，P = 0.01，針刺組均優于對照組。結論：毫針針刺治療骨關節炎有效，且在改善關節疼痛癥狀、功能及患者身心健康等方面有優勢，療效持久，安全性較高。但因納入文獻數量與質量的局限，療效評定可能存在部分偏倚，尚需更多高質量的隨機對照試驗繼續驗證。

【關鍵詞】 骨關節炎；毫針；針刺；Meta分析；隨機對照試驗

Meta-Analysis of the Therapeutic Effect of Treating Osteoarthritis with Filiform Needle

MA Jia-jian，WU Dan-bin，ZHANG Qi-yao，BU Huai-en，FU Yu

【ABSTRACT】Objective：To systematically evaluate the clinical efficacy of treating osteoarthritis with filiform needle.Methods：RCT（randomized controlled trials）literatures were retrieved from Cochrane Library，CNKI，PubMed，VIP，and Wanfang database，and their bias risk and quality were evaluated with the Cochrane Handbook of the 5.1.0 version.The Meta-analysis was made with RevMan 5.3 software.Results：A total of 16 articles were included in this study and there were 3317 patients with osteoarthritis observed.The research results showed that in terms of security，the trials were of no serious adverse events.The total efficiency of treatment was OR = 1.58，95%CI = [1.28，1.96]，P < 0.000 1.After treatment，the joint pain symptom was SMD = -0.50，95%CI = [-0.79，-0.21]，P = 0.000 8.The joint function was SMD = -0.53，95%CI = [-0.82，-0.25]，

P = 0.000 3.The quality of life of patients was SMD = 0.39，95%CI = [0.18，0.59]，P = 0.000 3.The persistent effect was SMD = -0.22，95%CI = [-0.39，-0.04]，P = 0.01.As for above indexes，the acupuncture group was better than the control group.Conclusion：Acupuncture therapy with filiform needle is effective for osteoarthritis，which can improve the joint pain symptom，joint function and physical and mental condition，with lasting effect and high security.However，due to the limitations of the quantity and quality of the included literature，there may be some biases in the evaluation of the therapeutic effect，so further validation is still needed.

【Keywords】 osteoarthritis；filiform needle；acupuncture；Meta analysis；randomized controlled trials

骨關節炎（osteoarthritis，OA）是一種常見于中老年人的關節退行性疾病，典型臨床表現包括關節疼痛、僵硬、畸形及活動受限[1]。OA的發生率隨年齡增長明顯增高，其致殘率高達53%，成為老齡化社會中影響人們生活的常見原因[2]。本病屬中醫學“骨痹”范疇，治療上有內治予以湯藥，外治施以針灸、中藥熏洗與敷貼等[3]。目前，針灸療法被廣泛使用，其中毫針針刺法因簡便、安全等特點，臨床使用率較高。近年來不乏相關試驗研究其療效，但大多樣本量小且缺少量化評價。本文通過對毫針針刺治療OA的隨機對照試驗進行Meta分析，以期客觀評估其療效，為臨床應用和進一步研究提供循證醫學依據。

1 資料與方法

1.1 檢索策略 第一次檢索：日期為2000年1月至2015年7月，計算機檢索Cochrane Library、PubMed、中國知網、維普、萬方數據庫，中文文獻以“針刺”“骨關節炎”為檢索詞，英文文獻以“acupuncture”“OA”“osteoarthritis”為檢索詞。第二次補檢：日期為2015年8月至2016年3月，余同上。只納入已發表文獻。

1.2 納入標準 （1）文獻研究設計與對象：①隨機對照試驗；②試驗對隨機方法、盲法、失訪或退出等情況有明確描述；③患者年齡、性別、國籍和種族不限；④明確診斷為OA。（2）干預措施與對照措施：試驗組或為單獨使用毫針針刺法（針具材料、取穴、手法、留針時間及療程不限），或為毫針針刺聯合其他療法，對照組為使用除針刺（包括毫針、溫針、電針、耳針、穴位注射、小針刀等針法）以外的某種或某幾種治療方法。（3）結局指標：不良事件發生情況，治療總有效率，治療后關節疼痛、關節功能、患者生活質量以及隨訪情況。

1.3 排除標準 ①動物實驗、理論研究、綜述等非臨床試驗研究；②回顧性研究；③個案報道及經驗

總結；④重復發表的文獻；⑤學位論文、會議論文。

1.4 文獻篩選、資料提取與質量評價 由2名評價員按照納入、排除標準篩選文獻，提取資料，對納入者進行質量評價。若有分歧通過討論解決，或由第3人進行評價。用事先設計的資料提取表提取資料，提取內容包括樣本量、平均年齡、干預措施、試驗周期、結局指標等。質量評價按照Cochrane系統評價員手冊5.1.0版[4]對納入者進行偏倚風險及質量評估。

1.5 統計學方法 采用RevMan 5.3軟件進行統計分析。計數資料采用比值比（OR），計量資料采用標準化均數差（SMD），各效應量均以95%CI表示。采用χ2檢驗進行文獻異質性分析，當P ≥ 0.1且I2 ≤ 50%，采用固定效應模型進行Meta分析，反之則采用隨機效應模型；若異質性過大則行描述性分析。檢驗水準為α = 0.05。

2 結 果

2.1 檢索結果 共檢索到文獻1979篇。按照納入、排除標準，最終納入16篇文獻[5-20]，其中英文文獻13篇[5，7-9，11，13-20]，中文文獻3篇[6，10，12]。文獻篩選流程見圖1。

2.2 納入研究 納入研究的基本特征見表1。

2.3 方法學質量評價 納入研究的方法學質量評價見表2。

2.4 療效評價

2.4.1 安全性描述 6篇文獻[5-6，8-9，15，20]明確提出針刺組未出現嚴重不良事件；8篇文獻[7，11，13-14，16-19]報道針刺組出現較輕不良事件，如頭暈、惡心、瘀斑、施針處紅腫疼痛等共213例（14.8%），均非嚴重不良反應；其余2篇文獻[10，12]未提及。

2.4.2 總有效率 6篇文獻[6-7，10，12，14，16]對此進行了報道，其中針刺組579例，對照組781例。固定效應模型Meta分析結果顯示，針刺組明顯優于對照組（OR = 1.58，95%CI = [1.28，1.96]，P < 0.000 1）。見圖2。

2.4.3 關節疼痛評價 12篇文獻[5，6，8，10-15，17-19]對此進行了報道，其中針刺組938例，對照組998例。隨機效應模型Meta分析結果顯示，針刺組明顯優于對照組（SMD = -0.50，95%CI = [-0.79，-0.21]，P = 0.000 8）。見圖3。

2.4.4 關節功能評價 7篇文獻[8，11，15，17-20]對此進行了報道，其中針刺組679例，對照組697例。隨機效應模型Meta分析結果顯示，針刺組明顯優于對照組（SMD = -0.53，95%CI = [-0.82，-0.25]，P = 0.000 3）。見圖4。

2.4.5 生活質量評價 5篇文獻[6，11，17-19]對此進行了報道，其中針刺組1150例，對照組956例。隨機效應模式Meta分析結果顯示，針刺組明顯優于對照組（SMD = 0.39，95%CI = [0.18，0.59]，P = 0.000 3）。見圖5。

2.4.6 療效持久性評價 4篇文獻[8，15，18，20]對此進行了報道，其中針刺組276例，對照組325例。隨機效應模型Meta分析結果顯示，針刺組明顯優于對照組（SMD = -0.22，95%CI = [-0.39，-0.04]，P = 0.01）。見圖6。

2.4.7 單篇評價 Miller等[9]的研究使用KSS評分方法，與其他納入研究的評分方法存在較大異質性而無法合并，故做描述性分析：其中針刺組21例，

對照組20例。2組治療8周后在關節疼痛、功能等方面比較，差異無統計學意義（P > 0.05）；之后1個月的隨訪結果顯示，針刺組在關節功能評分上明顯優于對照組（P < 0.01），而關節疼痛評分與對照組比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。

3 討 論

3.1 臨床療效 本研究共收錄16篇相關隨機對照試驗文獻，Meta分析結果顯示，各療效評價結果均為針刺組優于對照組，且存在較明顯差異。可見毫針針刺治療OA有效，在改善關節疼痛癥狀、功能及患者身心健康等方面較其他療法有優勢，且療效持久。從中醫來看，本病因為肝脾腎虧虛、慢性勞損致氣血不暢、經脈凝滯、筋骨失養，兼加風寒濕邪侵襲及痰瘀阻絡而生[21]。針刺局部阿是穴及相關穴位可疏通經絡氣血，及時有效地緩解疼痛、僵硬等癥狀，促進關節功能的逐步恢復。據WOMAC評分結果，針刺尤其對關節活動或保持某一功能位時的疼痛改善效果顯著，從而保證了患者的日常活動、舒緩疾病導致的心理壓力，提高生活質量。另外，通過周身辨證取穴，毫針針刺還可調和陰陽、扶正祛邪，利于患者整體健康狀況的好轉，可謂因人、因“證”施治，而非僅針對局部病灶的對“癥”治療。

3.2 不良事件 根據安全性描述，針刺組均未出現嚴重不良反應。可見毫針針刺相對安全，不良事件僅為個例，且程度較輕，或與患者體質、疾病本身有關。臨床治療在注意針刺安全，避免刺傷組織器官及感染的基礎上，還可觀察針刺是否有致畸、致炎、導致嚴重應激反應等可能[22]。就目前臨床觀察，針灸治療OA在避免不良反應方面較西藥、手術等療法有優勢，毫針針刺在避免針灸意外情況方面較其他刺灸法有優勢，易被患者接受。

3.3 局限與展望 納入研究的文獻中，僅有

6篇[7，9，14，16，18-19]采用盲法，且多為單盲，如此難免增加了結果的偏倚。但針刺研究在盲法上的難度是公認的，期待更多原始研究在優化設計的單盲基礎上采用近似雙盲[23]，為綜合性分析研究提供可靠數據。

在對照組設置上，張曉雨等[24]的研究提示：為針刺試驗設置不同對照組時，其試驗陰性率亦將改變。而本研究納入的試驗在對照組設置上較為多樣，除不同形式的假針刺（如非傳統穴位刺入、非刺入）外，還有西藥、康復運動等，可能減弱研究結果的穩定性。同時，研究對象與干預措施的設定均較寬泛，如OA發病部位、病程階段和中醫證型的不同，以及補瀉手法、處方配穴、留針時間的差異等，故納入試驗可能存在一定異質性。因此尚需更加具體化的研究來分類討論不同治療細則針對不同病證的療效。

針刺是非常復雜的干預措施，因此其療效判定必然是多方位的[25]。部分試驗隨訪時間過短，影響療效持久性的評價；結局指標不夠全面，如只有為數不多的研究對患者精神、身體健康狀況進行了評價，常導致針刺治療具有整體效應的特點被掩蓋。

綜上所述，本研究雖表明毫針針刺治療OA有療效且優勢可鑒，但論據的力度、多樣性、代表性仍可能不夠，需要更多大樣本、高質量、多中心的隨機對照試驗來繼續驗證。

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收稿日期：2016-08-15；修回日期：2016-10-11