FDA批準創新抗生素上市，治療高度耐藥肺結核

近日，FDA批準由非盈利組織、全球結核病藥物開發聯盟（TB Alliance）開發的pretomanid上市，與貝達喹啉（bedaquiline）和利奈唑胺（linezolid）聯用，治療特定高度耐藥肺結核（TB）患者。這是近40年來FDA批準的第三款抗肺結核新藥，也是第一款由非盈利組織開發并且上市的肺結核新藥。由于細菌耐藥性的不斷增加，多藥耐藥性肺結核和廣泛耐藥性肺結核已經成為威脅人類健康的重大隱患。根據世界衛生組織的統計，在2016年，世界范圍內有49萬名新多藥耐藥的肺結核患者，其中一小部分為廣泛耐藥肺結核患者。這些患者治療選擇非常有限。目前大多數廣泛耐藥肺結核患者可能需要接受多達8種抗生素的治療，療程長達18個月或更長。根據WHO的估計，對廣泛耐藥TB患者治療的成功率大約為34%。Pretomanid是一種新化學實體。它與貝達喹啉和利奈唑胺構成的組合療法的療效在名為Nix-TB的關鍵性臨床試驗中獲得了證明。試驗結果表明，在接受治療6個月之后，這一組合療法的成功率達到89%，顯著高于治療廣泛耐藥TB患者的歷史成功率。