卡瑞利珠單抗再次獲批，挑戰(zhàn)一線治療鼻咽癌！

作為第5款在國內(nèi)獲批上市的PD-1抗體，恒瑞醫(yī)藥注射用卡瑞利珠單抗雖不占據(jù)絕對先發(fā)優(yōu)勢，但是相較其他國產(chǎn)同類產(chǎn)品研發(fā)布局十分廣泛，尤其聚焦在肝細(xì)胞癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中國高發(fā)癌種，目前已在全球開展了32項(xiàng)臨床研究。就在今年7月中旬，卡瑞利珠單抗用于治療胃癌、肝細(xì)胞癌的III期臨床申請獲得批準(zhǔn)。今年5月，卡瑞利珠單抗肝癌適應(yīng)癥已獲得優(yōu)先審評資格;治療復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的I期研究ORR高達(dá)91%，并發(fā)表于《Lancet Oncology》雜志上;單藥治療食管癌的III期研究表明，其能顯著提升患者OS，超越該領(lǐng)域現(xiàn)有二線化療方案。此外，2019年1月，美國FDA批準(zhǔn)卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝癌的國際多中心III期臨床試驗(yàn)在美國、歐洲和中國同步展開，這是國內(nèi)自主研發(fā)的PD-1抗體首次開展的國際多中心III期臨床試驗(yàn)。