專業(yè)性圖書館服務(wù)實(shí)踐與創(chuàng)新模式探析
——以山東省食品藥品應(yīng)急檢驗(yàn)監(jiān)管為例

文/山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 邵華偉

應(yīng)急檢驗(yàn)是指轄區(qū)內(nèi)發(fā)生由食品藥品等產(chǎn)品質(zhì)量問題造成或極有可能造成嚴(yán)重危害、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)、重大制售假劣食品藥品案件時(shí)，對(duì)質(zhì)量安全隱患進(jìn)行排除或查證的應(yīng)急要求的檢驗(yàn)。

最高人民法院、最高人民檢察院于2009年5月13日聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》(法釋〔2009〕09號(hào))；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年6月11日下發(fā)了《關(guān)于做好藥品涉嫌犯罪案件移送有關(guān)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)稽〔2009〕311號(hào))。作為山東省市場(chǎng)監(jiān)管局下設(shè)唯一食品藥品法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，我院特此制定了應(yīng)急檢驗(yàn)管理辦法（《SOP》(編號(hào)ZD01-2014)），成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)應(yīng)急工作辦公室，主要職責(zé)是組織協(xié)調(diào)相關(guān)科室聯(lián)動(dòng)和配合，接收、分發(fā)突發(fā)事件樣品，收集、分析相關(guān)檢驗(yàn)質(zhì)量信息數(shù)據(jù)，協(xié)助應(yīng)急辦制定檢驗(yàn)方案，并組織實(shí)施、督導(dǎo)檢驗(yàn)進(jìn)度，及時(shí)與上級(jí)及相關(guān)部門取得聯(lián)系，上報(bào)有關(guān)情況，組織撰寫總結(jié)報(bào)告，審核發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告等。

2018年我院受理應(yīng)急檢驗(yàn)共計(jì)1614批（其中委托350批，監(jiān)督抽驗(yàn)1264批），不符合規(guī)定235批，不合格率14.56%。遵循應(yīng)急服務(wù)的工作理念，圖書館負(fù)責(zé)收集標(biāo)準(zhǔn)信息、整理檢驗(yàn)資料、原始紀(jì)錄編號(hào)、相關(guān)報(bào)告查詢等檢前預(yù)案、檢畢整理歸檔等技術(shù)資料完善工作，同時(shí)，為應(yīng)急檢驗(yàn)提供技術(shù)支撐與信息服務(wù)。

一、應(yīng)急檢驗(yàn)的服務(wù)理念

應(yīng)急檢驗(yàn)是以保障安全為目標(biāo)，以價(jià)值觀為核心，以演練實(shí)戰(zhàn)為手段，以人員制度、設(shè)備設(shè)施、物資儲(chǔ)備、技術(shù)保障等為載體，在一定程度上影響著應(yīng)急系統(tǒng)的功能和應(yīng)急行動(dòng)的效率。突發(fā)事件的發(fā)生是不以人的意志為轉(zhuǎn)移的。

質(zhì)量排查是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的神圣職責(zé)，人命關(guān)天，事不宜遲，秉承 “公共利益至上，監(jiān)管利益為本”之宗旨，滿懷強(qiáng)烈的職業(yè)道德和責(zé)任感，在食品藥品安全臨時(shí)事件中更加冷靜，齊心協(xié)力地投身到應(yīng)急檢驗(yàn)中去，在以人為本，技澤天下的價(jià)值觀激勵(lì)下，排除干擾，積極進(jìn)取，向人民群眾交上一份滿意答卷。

從感性和理性，從制度到執(zhí)行，遵循應(yīng)急檢驗(yàn)工作的客觀規(guī)律，積累和總結(jié)一整套行之有效的應(yīng)急檢驗(yàn)先進(jìn)思路，來之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之能勝。應(yīng)急檢驗(yàn)的研究成果也亟須在新的實(shí)際中驗(yàn)證、豐富和發(fā)展，并加以傳承和運(yùn)用。

二、應(yīng)急檢驗(yàn)的服務(wù)實(shí)踐

（一）建立實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫。我院2007年搬遷至高新區(qū)藥品實(shí)驗(yàn)樓后，到山東大學(xué)等高校調(diào)研，并與浪潮集團(tuán)合作，歷時(shí)兩年，建立了《實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫》。2014年醫(yī)療器械檢測(cè)中心遷址，其原址裝修改造后成為食品實(shí)驗(yàn)樓。Ⅱ期實(shí)驗(yàn)樓15655.30m2，地上面積11877.25m2，實(shí)驗(yàn)室已達(dá)到4萬m2。圖書情報(bào)管理工作也相應(yīng)調(diào)整，以適應(yīng)不斷發(fā)展的食藥監(jiān)管需求。2015年9月對(duì)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行更新升級(jí)改造。北京三維天地科技公司新研發(fā)lims藥品管理數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，于2016年1月1日正式啟用，2018年10月1日擴(kuò)容食品管理數(shù)據(jù)庫。

（二）建立人員再教育培訓(xùn)制度。1.在編或應(yīng)聘職工進(jìn)院初始，先到圖書館進(jìn)行為期一周的藥品管理法、食品安全法、化妝品監(jiān)督條例、質(zhì)量管理手冊(cè)、各項(xiàng)規(guī)章制度的理論培訓(xùn)，考核合格入職。2.目前職工293人，接近50%具備高、中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，持證上崗、考核考評(píng)、競(jìng)爭(zhēng)聘任、定期舉辦專家講座、派技術(shù)骨干國(guó)內(nèi)外考察等。3.圖書館指派經(jīng)驗(yàn)豐富、年富力強(qiáng)的專業(yè)人員負(fù)責(zé)應(yīng)急服務(wù)，組織開展案例研究，既把每一個(gè)案例看成獨(dú)立的整體進(jìn)行全面的總結(jié)分析，又把每個(gè)案例與“預(yù)案”和“工作指南”進(jìn)行對(duì)比。4.開展溝通服務(wù)，深諳其道的圖書管理員，與檢驗(yàn)人員直接交流，準(zhǔn)確把握并適時(shí)應(yīng)對(duì)，增強(qiáng)理解與包容。

三、應(yīng)急檢驗(yàn)的創(chuàng)新模式

（一）建立創(chuàng)新型檢驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)。創(chuàng)新型檢驗(yàn)研究結(jié)構(gòu)(Innovative inspection institutions)高知識(shí)更新速率、可持續(xù)發(fā)展，充分發(fā)揮人員的創(chuàng)造性思維能力。打破照本檢驗(yàn)的固有模式（《中國(guó)藥典》收載能檢驗(yàn)，無法定標(biāo)準(zhǔn)不能檢驗(yàn)），充分利用館藏文獻(xiàn)，科學(xué)應(yīng)用技術(shù)方法，迅速有效地開展檢驗(yàn)工作，詮釋了應(yīng)急檢驗(yàn)工作的真諦。2005年我院開展HPLC法比照檢驗(yàn)，對(duì)降糖類、風(fēng)濕類、平喘類三類中成藥摻入西藥進(jìn)行快速篩查，對(duì)可疑成分進(jìn)行最終確定，反復(fù)實(shí)踐達(dá)到數(shù)據(jù)可靠、方法可行，以文函形式將檢驗(yàn)結(jié)果上報(bào)。2006年、2009年國(guó)家局逐步發(fā)行了藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件，2010年11月2日，印發(fā)了食藥監(jiān)辦許〔2010〕114號(hào)保健食品安全監(jiān)測(cè)目錄和檢測(cè)方法的通知，范圍涵蓋檢驗(yàn)中成藥、中藥材、保健食品等非法添加。國(guó)家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案于2011年10月5日修訂實(shí)施；2010年起國(guó)家局持續(xù)開展了中成藥、保健食品中非法添加違禁藥品；2014年我省保健食品打“四非”專項(xiàng)行動(dòng)，化妝品“四打一規(guī)”，中藥材飲片染色、增重等專項(xiàng)抽檢，大型儀器設(shè)備液質(zhì)聯(lián)用、能承擔(dān)離子色譜、有毒有害、黃曲霉、農(nóng)殘、鉻、重金屬超標(biāo)等檢驗(yàn)項(xiàng)目；2015年國(guó)家局下發(fā)了銀杏葉提取物及制劑高效液相法檢測(cè)游離槲皮素、山奈素、異鼠李素、2018年阿膠補(bǔ)血膏中牛皮源成分檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法（BJY201804）等；2018年我院開展了阿膠中馬皮源成分檢測(cè)方法研究。圖書館遵循食品藥品工作規(guī)律，因勢(shì)利導(dǎo)、與時(shí)俱進(jìn)，摸索出一套獨(dú)具特色的管理形式。實(shí)驗(yàn)人員可隨時(shí)查詢國(guó)家發(fā)布的法令性文件、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及非標(biāo)方法的研發(fā)、技術(shù)指導(dǎo)原則等。

（二）建立應(yīng)急檢驗(yàn)專業(yè)書籍制度。1.側(cè)重本專業(yè)領(lǐng)域期刊的訂購(gòu)，《藥分》收錄國(guó)內(nèi)先進(jìn)技術(shù)及關(guān)聯(lián)報(bào)道，《中國(guó)食藥監(jiān)管》中了解法律法規(guī)，聚焦社會(huì)熱點(diǎn)，解析實(shí)際問題。2.保證核心期刊的到館率，兼顧新增期刊、相關(guān)期刊的增訂、連續(xù)性。《CA》自上世紀(jì)七十年代我館就有訂購(gòu)，此刊經(jīng)常參與館際互借。3.收集各省、市食藥檢通訊、醫(yī)藥情報(bào)、會(huì)議紀(jì)要等。《山東省食藥交流網(wǎng)》與國(guó)內(nèi)省、市食藥檢機(jī)構(gòu)加強(qiáng)聯(lián)系、互通有無。4.開辟圍繞應(yīng)急檢驗(yàn)為主題的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)（內(nèi)網(wǎng)），集思廣益、暢所欲言，這些方法都為應(yīng)急檢驗(yàn)工作提供了技術(shù)保證。

（三） 建立專題檢索數(shù)據(jù)庫。1.圖書館將檢品原始紀(jì)錄整理歸檔,建立應(yīng)急檢驗(yàn)專題檢索數(shù)據(jù)庫,以便為今后同品種檢驗(yàn)提供借鑒。2.法定執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國(guó)藥典》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T》的，應(yīng)注意五年修訂連貫性、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)間性、還要對(duì)勘誤文件及時(shí)受控及更正、對(duì)增補(bǔ)本及時(shí)增訂。3.海量的檢驗(yàn)任務(wù)與有限的檢驗(yàn)時(shí)間的尖銳矛盾不可回避，突發(fā)事件的發(fā)生不以人的意志為轉(zhuǎn)移，按照應(yīng)急檢驗(yàn)工作時(shí)效性強(qiáng)、羈押嫌疑人周期短等有關(guān)法律規(guī)定，圖書館做好準(zhǔn)備預(yù)案。4.網(wǎng)絡(luò)化管理是通過計(jì)算機(jī)直觀的感受動(dòng)態(tài)的文檔，提高借閱效率，打破傳統(tǒng)的圖書管理格局，取而代之的是資源的開放互聯(lián)，合理的配置數(shù)據(jù)，建立成套的數(shù)字化系統(tǒng)，方便快捷的電子圖書、期刊為應(yīng)急檢驗(yàn)工作提供了時(shí)間保證。

（四）建立查詢專題數(shù)據(jù)庫。1.集圖書檔案資料為一體，經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)檢索一次獲取，通過文獻(xiàn)二次開發(fā)產(chǎn)品，將自助圖書館掛在院局域網(wǎng)或QQ，新書目錄導(dǎo)入用戶征訂欄，供瀏覽并推薦訂購(gòu)，采購(gòu)的文獻(xiàn)被分編入庫后，系統(tǒng)應(yīng)及時(shí)通過用戶登記欄、新書通告欄告知，形成開放式文獻(xiàn)資源建設(shè)團(tuán)隊(duì)。2.開展定題服務(wù)、導(dǎo)航服務(wù)、跟蹤服務(wù)、輔助服務(wù)。定題服務(wù)是針對(duì)本專業(yè)文獻(xiàn)的專門服務(wù)業(yè)務(wù)，例如定題輔導(dǎo)；導(dǎo)航服務(wù)是引導(dǎo)正確使用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，例如專題講座；跟蹤服務(wù)是文獻(xiàn)鑒別、收集整理、調(diào)查研究，例如發(fā)放被服務(wù)對(duì)象調(diào)查表；輔助服務(wù)是輔助性的文獻(xiàn)信息服務(wù)，例如掃描、傳真、資料打印復(fù)印、文件下載等。3.二次開發(fā)包括對(duì)文獻(xiàn)資源的整理分布，對(duì)所購(gòu)期刊和相關(guān)文獻(xiàn)題目輸入計(jì)算機(jī)并順序排列，系統(tǒng)提供刊名關(guān)鍵詞、食藥全稱、分類檢索，獲取文獻(xiàn)的電子或印刷全文。4.應(yīng)用開發(fā)包括對(duì)產(chǎn)品的再進(jìn)一步的實(shí)踐與應(yīng)用，圖書管理員熟悉專題數(shù)據(jù)庫的內(nèi)容，掌握文獻(xiàn)資源的檢索方法，雙方交流和討論，專業(yè)知識(shí)互補(bǔ)。

四、結(jié)語

5G時(shí)代已經(jīng)到來，在云數(shù)據(jù)（互聯(lián)網(wǎng)+館藏）中，圖書管理工作創(chuàng)新實(shí)踐、服務(wù)發(fā)展，不負(fù)過往，面向未來，迎接光輝燦爛的明天。