衛生有害生物防制標準體系發展回顧

曾曉芃 李靜 佟穎

作者單位：北京市疾病預防控制中心，北京 100013

衛生有害生物是指經常出現在室內或人居環境中，叮咬、騷擾或影響人類生活，與人類健康密切相關的有害生物。衛生有害生物既包括蚊、蠅、蚤、蜱、鼠等病媒生物，同時也包括經常出現在室內或人居環境周邊，但并未發現傳播疾病的有害生物，如螞蟻、蟑螂、臭蟲、蛾蚋等。衛生有害生物在建國初期因受細菌戰影響，以“除四害”為主，90年代以防病為核心，主要開展病媒生物控制，目前已發展為與健康相關的衛生有害生物防制，防治對象也由蚊、蠅、鼠、蟑螂等擴大為包括傳播疾病的病媒生物和經常出現在室內或人居環境中，叮咬、騷擾或影響人類生活，與人類健康密切相關的有害生物。衛生有害生物防制標準在殺蟲、滅鼠以及在降低傳染病風險，保護人民身體健康方面發揮了重要作用。衛生有害生物防制標準體系主要經歷了三個階段，分別為以文件和行業標準為主的標準起步階段、國家標準快速增加的標準體系建立與發展階段、啟動標準實施評估的標準體系持續完善階段。

一、標準起步階段

建國以來，我國病媒生物防制工作在降低傳染病發生，保護人民身體健康方面發揮了重要作用，取得了很大成效。但是，2009年以前，由衛生部制定的病媒生物控制標準基本處于空白狀態，病媒生物控制工作一直缺乏相應的管理法規和配套的技術標準與規范，更未建立起一套完整有效、科學合理的病媒生物控制標準體系。涉及病媒生物控制的國家標準主要是為農業部制定的農藥登記用衛生殺蟲劑而制定的藥效評價方法和家用衛生殺蟲用品相關的產品標準；全國愛國衛生運動委員會于1997年1月以文件形式發布的《滅鼠、蚊、蠅、蟑螂標準》和《滅鼠、蚊、蠅、蟑螂考核鑒定辦法》（全愛衛發（1997）第5號文件），是為適應城鄉大范圍除四害工作需要而制定的一部“行業標準”，此外行業標準還包括國家質檢總局發布的僅涉及口岸病媒生物的監測與除蟲滅鼠規程和一部軍隊標準《殺蟲技術標準》，以及涉及衛生防疫的《軍隊殺蟲滅鼠技術規范》。

二、衛生有害生物防制標準化體系的建立與發展

為解決我國病媒生物控制標準領域的空白，滿足病媒生物控制工作的需求，2003年，衛生部組織北京市疾病預防控制中心等單位結合科技部“十五”國家重大科技專項課題《我國重要病媒生物控制技術標準的研究》，研制了病媒生物控制標準29項，填補了我國病媒生物控制領域無標準可依的空白。鑒于病媒生物控制標準工作的發展與我國衛生標準管理規范化的需求，衛生部于2006年11月23日成立全國病媒生物控制標準專業委員會，秘書處設在北京市疾病預防控制中心。這標志著我國病媒生物控制標準開始走向正軌，進入發展階段。

2007年，以“十五”課題研究為基礎，在原國家衛生部法規司和疾控局的指導下，在衛生部下設的20個專業標準委員會中，率先構建了病媒生物控制標準體系框架，根據標準體系的內在聯系特征和病媒生物控制的具體特點，體系表設計為一個由病媒生物控制過程要素、病媒生物種類和標準類型構成的三維框架結構（圖1），為本領域內標準制、修訂的中長期規劃提供可靠的技術依據。

2016年根據國務院《深化標準化工作改革方案》的精神和國家衛生健康委員會法制司《關于開展衛生標準清理工作的通知》要求，根據標準清理工作方案的總體要求，以及本專業的發展需要，對標準體系框架進行梳理、完善。根據病媒生物的防制要素，將原有的三維體系框架修改為二維框架圖。總體系框架分為三大部分，分別為監測/檢測、控制和評價，共分三個層級，涵蓋了病媒生物控制的全過程，行成了較為完善的病媒生物控制標準體系。

從2009年發布第一項病媒生物控制國家標準，病媒生物控制標準經歷了從無到有并快速發展的過程，目前共發布標準49項國家標準和2項行業標準，涵蓋了密度監測類（5項）、抗藥性檢測類（7項）、藥效測定與評價類（11項）、攜帶病原體檢測類（3項）、應急控制類（3項）、防制操作規程類（2項）、綜合管理技術規范類（8項）、防治技術指南類（4項）、控制效果評估類（4項）、風險評估類（2項）、基礎類（2項），共11大類。隨著標準的推進實施，病媒生物控制標準已廣泛用于病媒生物監測、控制和評估工作中。在指導國家衛生城市創建中的病媒生物控制工作、有害生物防制服務規范化、科學化建設，以及各類大型活動保障、救險救災以及現場操作中發揮了積極作用。

隨著第八屆國家衛生健康標準委員會的成立，病媒生物控制標準專業委員會調整為衛生有害生物防制標準專業委員會，對本專業的標準體系框架進一步完善，除上述三大部分外，增加了第四部分“基礎類”，第三層級內的分類基本保持不變，僅在防制對象的范圍上進行了擴充，最新的標準體系框架見圖2。

在團體標準方面，根據2015年國務院印發的《深化標準化工作改革方案》和2016年2月，質檢總局、國家標準委印發的《關于培育和發展團體標準的指導意見》，國家正式提出發展團體標準。同時，根據行業發展需要，2016年，在國家衛生標準委員會病媒生物控制標準專業委員會秘書處的指導和推動下，中國衛生有害生物防制協會在全國衛生系統中首次成功申請注冊為國家標準委員會團體標準管理平臺的團體用戶，建立完善了團體標準相關管理辦法。截至目前，共發布了《有害生物防制服務機構服務能力等級評定》等5項團體標準，同時建立了與國家標準和行業標準相互協調補充的團體標準體系，包括通用服務標準和以質量要求、操作流程和作業規范為主的服務標準。

圖1 病媒生物控制標準體系三維結構（2007版）

圖2 衛生有害生物防制標準體系框架（2019版）

三、標準體系持續完善階段

為了解標準的實施情況，對標準實施的效益進行評估，從而完善標準體系，進而為標準的制修訂提供依據，2017年病媒標委會獲批國家衛生計生委標準實施試點項目，成為國家衛計委法制司首批啟動衛生標準實施試點的五個專業委員會之一。2018年，根據國家衛健委法規司工作安排，率先建立了標準評估指標體系，對《病媒生物密度控制水平 鼠類》《病媒生物密度控制水平 蜚蠊》國家標準開展了系統、綜合分析和客觀評價，了解標準的適用性、實用性及需求。

根據現有標準、計劃項目和標準實施評估結果，結合現階段發展要求，新一屆標委會的工作將在現有體系中，加強針對人居環境中的衛生有害生物防制、病媒生物傳病的風險評估、有害生物的綠色防制，以及衛生有害生物防制服務技術規范等標準的研究與制定。在標準體系設計上，國家（行業）標準側重于保基本、引領行業發展，團體標準將側重于滿足市場與創新需要，兩者相互補充，進一步完善標準體系，以更好的指導和促進衛生有害生物防制行業的發展。