川芎清腦顆粒治療偏頭痛的多中心隨機對照雙盲研究*

李怡帆 李春蕊 王泊寧 黎明全 許予明 吳大勝 傅志儉 陳應柱 毛 鵬 樊碧發

（1北京中醫藥大學研究生院，北京100029；中日友好醫院2疼痛科；3日間手術中心，北京100029；4長春中醫藥大學附屬醫院腦病科，長春130021；5鄭州大學第一附屬醫院神經內科，鄭州450000；6吉林省人民醫院疼痛科，長春130400；7山東省立醫院疼痛科，濟南250021；8蘇北人民醫院神經內科，揚州225001）

偏頭痛是一類常見的神經功能失常性疾病，表現為中重度頭痛，并常伴有惡心嘔吐、畏光、畏聲等癥狀[1]，嚴重影響病人日常工作和生活，也給社會帶來極大的經濟負擔[2,3]。祖國醫學認為，偏頭痛屬“頭痛”“頭風”，系風、火、痰、瘀阻滯經絡所致[4]，但其確切病因仍不清楚，疼痛治療存在很大困難[5,6]。川芎清腦顆粒具有祛風勝濕、活血止痛功效，能夠改善血管舒縮功能而減輕疼痛[7,8]。既往研究表明，其對偏頭痛有一定效果[9～10]，但缺少多中心的大樣本研究支持。本研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心實驗設計，觀察川芎清腦顆粒對偏頭痛的有效性和安全性。

方 法

1.一般資料

經各醫院醫學倫理委員會批準，于中日友好醫院、長春中醫藥大學附屬醫院、鄭州大學第一附屬醫院、吉林省人民醫院、山東省立醫院和蘇北人民醫院進行偏頭痛病人招募，并行干預和研究觀察。

2.研究方法

盲法：設盲對象包括本研究中的受試者、醫護人員，由不參與本研究的人員進行。分組方法：采用數字隨機表法，將入選病人均分為川芎清腦顆粒組（治療組，n= 107）和安慰劑對照組（對照組，n= 107）?！?br>